Altro fuori dalla tua porta: un intervento dietetico/attività fisica per ridurre il rischio di obesità nei bambini in età prescolare nativi dell'Alaska (MOYD)
More Outside Your Door (MOYD): un intervento multilivello che promuove la dieta tradizionale e l'attività fisica per ridurre il rischio di obesità nei bambini in età prescolare nativi dell'Alaska (AN)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Barb Stillwater
- Numero di telefono: 907-729-3644
- Email: bjstillwater@anthc.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Tim Thomas
- Numero di telefono: 907-729-3095
- Email: tkthomas@anthc.org
Luoghi di studio
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
- Reclutamento
- Alaska Native Tribal Health Consortium
-
Contatto:
- Barb Stillwater, PhD
- Numero di telefono: 907 729 3644
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- genitore che si identifica come nativo dell'Alaska (AN)
- consenso dei genitori
- iscritti alla scuola materna in uno dei 12 programmi Head Start partecipanti
- presenti a scuola per gli accertamenti sanitari
Criteri di esclusione:
- mancanza del consenso dei genitori
- non ha un genitore che sia AN
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Cuneo 1
Quattro villaggi su 12 verranno randomizzati nel Cuneo 1. Quattro dei restanti 8 villaggi verranno randomizzati nel Cuneo 2. I restanti 4 villaggi saranno Cuneo 3.
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Wedge1 riceverà un intervento consistente in un modulo di attività fisica basato sulla cultura, ambiente costruito e promozione di uno stile di vita sano a livello comunitario
|
|
Nessun intervento: Cuneo 2
Mentre il cuneo 1 è sottoposto a intervento, i cunei 2 e 3 fungeranno da controlli.
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|
Nessun intervento: Cuneo 3
Mentre il cuneo 1 è sottoposto a intervento, i cunei 2 e 3 fungeranno da controlli.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
BMI
Lasso di tempo: 3 anni
|
Indice di massa corporea (kg/m2)
|
3 anni
|
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Attività fisica
Lasso di tempo: 3 anni
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Misurato tramite accelerometri (minuti)
|
3 anni
|
|
Tempo all'aria aperta
Lasso di tempo: 3 anni
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Tempo (minuti) trascorso all'aperto dai bambini
|
3 anni
|
|
Qualità del sonno
Lasso di tempo: 3 anni
|
Ore di sonno misurate tramite sondaggio
|
3 anni
|
|
Rapporti isotopici stabili di azoto e carbonio dell'unghia
Lasso di tempo: 3 anni
|
Misurazioni dell’assunzione di cibo tradizionale e dell’assunzione di zuccheri aggiunti
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01HL168853 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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