Más afuera de su puerta: una intervención de dieta y actividad física para disminuir el riesgo de obesidad en niños en edad preescolar nativos de Alaska (MOYD)
Más afuera de su puerta (MOYD): una intervención multinivel que promueve la dieta tradicional y la actividad física para disminuir el riesgo de obesidad en niños en edad preescolar nativos de Alaska (AN)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Barb Stillwater
- Número de teléfono: 907-729-3644
- Correo electrónico: bjstillwater@anthc.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tim Thomas
- Número de teléfono: 907-729-3095
- Correo electrónico: tkthomas@anthc.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
- Reclutamiento
- Alaska Native Tribal Health Consortium
-
Contacto:
- Barb Stillwater, PhD
- Número de teléfono: 907 729 3644
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- padre que se identifica como nativo de Alaska (AN)
- consentimiento paterno
- inscrito en preescolar en uno de los 12 programas Head Start participantes
- presente en la escuela para exámenes de salud
Criterio de exclusión:
- falta de consentimiento de los padres
- no tiene un padre que sea AN
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cuña 1
Cuatro aldeas de 12 se asignarán al azar a la Cuña 1. Cuatro de las 8 aldeas restantes se asignarán al azar a la Cuña 2. Las 4 aldeas restantes serán la Cuña 3.
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Wedge1 recibirá una intervención que consistirá en un módulo de actividad física de base cultural, un entorno construido y una promoción comunitaria de un estilo de vida saludable.
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Sin intervención: Cuña 2
Mientras la cuña 1 esté bajo intervención, las cuñas 2 y 3 actuarán como controles.
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Sin intervención: Cuña 3
Mientras la cuña 1 esté bajo intervención, las cuñas 2 y 3 actuarán como controles.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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IMC
Periodo de tiempo: 3 años
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Índice de masa corporal (kg/m2)
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3 años
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Actividad física
Periodo de tiempo: 3 años
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Medido mediante acelerómetros (minutos)
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3 años
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Tiempo al aire libre
Periodo de tiempo: 3 años
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Tiempo (minutos) que los niños pasan al aire libre
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3 años
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: 3 años
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Horas de sueño medidas por encuesta
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3 años
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Proporciones de isótopos estables de nitrógeno y carbono en las uñas
Periodo de tiempo: 3 años
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Mediciones de la ingesta de alimentos tradicionales y la ingesta de azúcares añadidos.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- R01HL168853 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .