Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

1 % eddiksyre vs normal saltvannsdressing i behandling av diabetisk fot

2. april 2025 oppdatert av: Dr. Muhammad Naeem

RANDOMISERT KONTROLLPRØVING FOR Å SAMMENLIGNE 1 % EDIKSYRE DRESSING VS SALINE DRESSING FOR Å SE TIDLIG SÅRLERING I DIABETISKE SÅR.

Kroniske diabetiske sår er de sårene som er vedvarende og ikke reagerer på noen form for behandling. Konseptet med å bruke aktuelle antiseptika på åpne sår er å forebygge og behandle infeksjoner. De bidrar også til å forkorte tiden det tar å lege sårene. Bruk av aktuelle midler på sår for å forhindre infeksjon er en minimal evne til å utvikle resistens mot mikroorganismene. Pseudomonas aeruginosa er et gramnegativt opportunistisk patogen med medfødt resistens mot mange antibiotika. På steder som er økonomisk tilbakestående, blir disse problemene forsterket av pasientenes manglende evne til å ha råd til nyere dyre medisiner. Topisk påført fortynnet eddiksyre, som er billig og lett tilgjengelig, har vist seg å være effektiv i slike kroniske diabetiske sår

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Kroniske diabetiske sår er de sårene som er vedvarende og ikke reagerer på noen form for behandling. Konseptet med å bruke aktuelle antiseptika på åpne sår er å forebygge og behandle infeksjoner. De bidrar også til å forkorte tiden det tar å lege sårene. Bruk av aktuelle midler på sår for å forhindre infeksjon er en minimal evne til å utvikle resistens mot mikroorganismene. Pseudomonas aeruginosa er et gramnegativt opportunistisk patogen med medfødt resistens mot mange antibiotika. På steder som er økonomisk tilbakestående, blir disse problemene forsterket av pasientenes manglende evne til å ha råd til nyere dyre medisiner. Topisk påført fortynnet eddiksyre, som er billig og lett tilgjengelig, har vist seg å være effektiv i slike kroniske sår. De utgjør en stor utfordring som er tungvint med tanke på sårtilheling og øker også kostnadene i form av livskvalitet for pasienten og er en økonomisk belastning for sykehusene. Tre hovedfaktorer er funnet å være årsaksfaktorene for utviklingen av et kronisk sår: for det første bakteriell kolonisering eller ofte kalt biobyrde; for det andre, reperfusjonsskade; og for det tredje, cellulære og systemiske faktorer. De fleste av sårene om ikke alle er forurenset med patogene mikroorganismer, men dette i seg selv påvirker ikke sårhelingen. Når forurensningen øker til et punkt med kritisk kolonisering eller infeksjon, blir infeksjonen eller biobelastningen i såret en viktig medvirkende faktor som hindrer sårheling. Kroniske sår går ikke videre til den proliferative fasen av sårheling og gjennomgår en tilbakeholdelse i den inflammatoriske tilhelingsfasen på grunn av hvilket det er en kontinuerlig tilstrømning av nøytrofiler inn i sårområdet, med frigjøring av frie radikaler, cytolytiske enzymer og inflammatoriske mediatorer som forårsake skade på de invaderende patogenene så vel som på vertsvevet. Dårlig blodtilførsel resulterer i hypoksiske tilstander i vev, som kan føre til celledød og vevsnekrose. Dette gir gode vekstforhold for patogene mikroorganismer som fører til etablering og kolonisering av bakterier i vertsvevet.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
92

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Pak Emirates Military Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroniske diabetiske sår
  • Alle kjønn
  • alder 40-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kroniske sår på grunn av traumer, neoplasma, brannsår
  • perifer vaskulær sykdom
  • Osteomyelitt grad 3 og over.

Datainnsamling:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: 1 % eddiksyrebandasje i kroniske diabetiske sår
1 % eddiksyreforbinding i kroniske diabetiske sår to ganger daglig sammen med orale antibiotika for å se tidlig epitelisering av sårene
Biologisk: 1% eddiksyredressing
1 % eddiksyreforbinding i kronisk diabetisk fot og sår for å se tidlig epitelialisering og senere på transplantasjon.
Ingen inngripen: Normal saltvann gjennomvåt bandasje i kroniske diabetiske sår
Normal saltvann gjennomvåt bandasje i kroniske diabetiske sår sammen med antibiotika for å se tidlig epitelialisering over diabetiske sår

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig epitelisering og granulering
Tidsramme: ved 48 timer, 72 timer og 07 dager
Etter valg av pasienter ble det gitt tilstrekkelig antibiotika i henhold til standard sykehusprotokoll. Pasientene ble vurdert for påføring av 1 % eddiksyrebandasje etter hver 12. time for tidlig epitelisering og granulering som vil bli diagnostisert klinisk ved å undersøke såret.
ved 48 timer, 72 timer og 07 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Dr. Muhammad Naeem

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
22. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
10. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
4. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. april 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 266

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger