Cash Plus-intervensjoner for forebygging av akutt underernæring hos barn under 5 og deres mødre i Somalia
Sammenligning av effektivitet og kostnadseffektivitet av Cash Plus-intervensjoner for å forebygge akutt underernæring i Somalia
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
-
-
-
Mogadishu, Somalia
- Save the Children Somalia Office
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for barnedeltakere:
- Registrert i Save the Children Cash Plus for Nutrition Program
- Alder 6-59 måneder ved baseline
- Mor er påmeldt studiet
Ekskluderingskriterier for barnedeltakere:
- Fikk behandling for sløsing ved baseline
- Hadde en episode med alvorlig akutt underernæring de siste 12 månedene
Inkluderingskriterier for mødre:
- Registrert i Save the Children Cash Plus for Nutrition Program
- Minst 18 år gammel ved baseline
- Har et barn som er 6-59 måneder gammelt ved baseline
- Frivillig villig til å delta gjennom signert samtykkeskjema.
Ekskluderingskriterier for mødre:
- Får for tiden behandling for sløsing
- Hadde en episode med alvorlig akutt underernæring de siste 12 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Arm 1: Kun kontanter
Arm 1-deltakere mottok kun kontantintervensjon.
Husholdninger i denne armen mottok 1 mobil kontantoverføring per måned i 6 måneder.
|
Husholdninger mottok 1 mobil kontantoverføring per måned i 6 måneder.
|
|
Eksperimentell: Arm 2: Kontanter + sosial atferdsendring (SBCC)
Arm 2-deltakere mottok kommunikasjonsintervensjonen med kontanter + sosial atferdsendring.
Husholdningen mottok 1 mobil kontantoverføring per måned i 6 måneder, men mødre mottok også en SBCC-pakke som inkluderte mellommenneskelig kommunikasjon (1:1-konsultasjoner for mødre), to-månedlige gruppeøkter om viktige helse- og ernæringsemner og matlagingsdemonstrasjoner.
|
Husholdninger mottok 1 mobil kontantoverføring per måned i 6 måneder, men mødre mottok også en SBCC-pakke som inkluderte mellommenneskelig kommunikasjon (1:1-konsultasjoner for mødre), to-månedlige gruppeøkter om viktige helse- og ernæringsemner og matlagingsdemonstrasjoner.
|
|
Eksperimentell: Arm 3: Kontanter + påfyllingskontanter
Arm 3-deltakere mottok kontanter + påfyllende kontantintervensjon.
Husholdninger mottok 1 mobil kontantoverføring per måned i 6 måneder, og mottok grunnkontantbeløpet pluss et ekstra påfyllingsbeløp.
|
Husholdninger mottok 1 mobil kontantoverføring per måned i 6 måneder, og mottok grunnkontantbeløpet pluss et ekstra påfyllingsbeløp.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utbredelse av barnesløsing
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Forekomst av sløsing av barn under 5 år var et samlet mål på barns ernæringsstatus basert på barnets MUAC, vekt-for-høyde z-score (WHZ) målinger og tilstedeværelsen av ødem. Ved å bruke WHO-retningslinjene fra 2013 for behandling av alvorlig akutt underernæring hos spedbarn og barn, ved hvert studietidspunkt, ble barn målt og klassifisert som:
Prevalens ble estimert med 95 % konfidensintervall og endringer i prevalens ble beregnet mellom baseline, 3 måneder og 6 måneder. |
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Forekomst av morskasting
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Samlet måling av omkretsen på mors midt-overarm (MUAC) målt på hvert tidspunkt ved bruk av standard MUAC-tape til nærmeste 0,1 cm.
Mødre ble klassifisert som 1) Overvekt (MUAC > 300 mm), 2) Normal (300>MUAC>=230 mm) eller 3) Med moderat akutt underernæring (MUAC < 230 mm).
Prevalens ble estimert med 95 % konfidensintervall og endringer i prevalens ble beregnet mellom baseline, 3 måneder og 6 måneder.
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Barn midt-overarms omkrets
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Child mid-upper arm circumference (MUAC) ble målt til nærmeste 0,1 cm av programpersonell ved hvert studietidspunkt ved bruk av standard MUAC-tape.
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Barn vekt-for-høyde
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Barnevekt-for-høyde er et samlet mål som bruker standard antropometriske mål for vekt og høyde.
Barnevekten ble målt til nærmeste 0,01 kg ved hjelp av et stativ på skala, og barnehøyden ble målt til nærmeste 0,1 cm ved hjelp av et lengdebrett av tre.
Weight-for-height z-scores (WHZ) ble beregnet ved å bruke 2006 Word Health Organization barnevekststandardmodul i STATA.
Vekt-for-høyde sammenligner et barns vekt med vekten til et barn av samme høyde og kjønn fra en standard WHO-referansepopulasjon fra 2006.
Denne vekt-for-høyde z-skåren måles i standardavvik fra medianvekten for barn av samme høyde og kjønn.
Beregningen for Z-score er (X-m)/SD; X er det deltakende barnets vekt, m er medianvekten for barn av samme høyde og kjønn i WHOs referansepopulasjon, og SD er standardavviket til vekten til referansepopulasjonen.
Z-score varierer fra -5 til 5.
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nadia Akseer, PhD, Johns Hopkins University
- Hovedetterforsker: Shelley Walton, MPH, RD, Johns Hopkins University
- Studieleder: Said Mohamoud, Save the Children Somalia
- Studieleder: Adam Abdulkadir, Save the Children Somalia
- Studieleder: Qundeel Khattak, Save the Children International
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Ernæringsforstyrrelser
- Metabolske sykdommer
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Underernæring
- Ernæringsforstyrrelser for barn
- Vekstforstyrrelser
- Wasting syndrom
- Peptider
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Proteiner
- Intracellulære signalpeptider og proteiner
- Apoptose regulatoriske proteiner
- Bærerproteiner
- Dødsdomene reseptor signaliserer adapterproteiner
- Adapterproteiner, signaloverføring
- Tumor nekrose faktor reseptorassosierte peptider og proteiner
- CASP8 og FADD-lignende apoptose som regulerer protein
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- IRB00024476
- 200011671 (Annet stipend/finansieringsnummer: Elrha)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kun kontanter
-
NCT07487857Har ikke rekruttert ennå
-
NCT02996552RekrutteringMitral oppstøt | Trikuspidal sykdom
-
NCT02420990FullførtADHD | Rusmisbruksforstyrrelser
-
NCT07000240RekrutteringMors tilfredshet | Transperineal ultralyd | Jordmor-ledet Pushing Training Program | Varighet av andre trinn | Koaktiveringshastigheter for bekkenbunnsmuskler | Perineal tårehastighet
-
NCT05618834FullførtAlzheimers sykdom og relaterte demens
-
NCT05542108Påmelding etter invitasjon
-
NCT03290768Fullført
-
NCT07463625RekrutteringCushings sykdom | ACTH-produserende hypofysesvulst