Cash Plus-insatser för att förebygga akut undernäring hos barn under 5 år och deras mödrar i Somalia
Jämföra effektivitet och kostnadseffektivitet för Cash Plus-insatser för att förebygga akut undernäring i Somalia
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
-
-
-
Mogadishu, Somalia
- Save the Children Somalia Office
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier för barndeltagare:
- Inskriven i Save the Children Cash Plus for Nutrition Program
- Åldrarna 6-59 månader vid baslinjen
- Mamma är inskriven i studien
Uteslutningskriterier för barndeltagare:
- Fick behandling för slöseri vid baslinjen
- Hade en episod av allvarlig akut undernäring under de senaste 12 månaderna
Inklusionskriterier för mödrar:
- Inskriven i Save the Children Cash Plus for Nutrition Program
- Minst 18 år vid baslinjen
- Har ett barn som är 6-59 månader gammalt vid baslinjen
- Frivilligt villig att delta genom undertecknat samtyckesformulär.
Uteslutningskriterier för mödrar:
- Får för närvarande behandling för slöseri
- Hade en episod av allvarlig akut undernäring under de senaste 12 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Arm 1: Endast kontanter
Deltagare i arm 1 fick endast kontantinsatsen.
Hushållen i denna arm fick 1 mobil kontantöverföring per månad under 6 månader.
|
Hushållen fick 1 mobil kontantöverföring per månad i 6 månader.
|
|
Experimentell: Arm 2: Cash + Social Behaviour Change Communication (SBCC)
Arm 2-deltagare fick kontantinsatsen + kommunikationsintervention för förändring av socialt beteende.
Hushållet fick 1 mobil kontantöverföring per månad under 6 månader, men mammor fick också ett SBCC-paket som inkluderade interpersonell kommunikation (1:1-konsultationer för mammor), gruppsessioner varannan månad om viktiga hälso- och näringsämnen och matlagningsdemonstrationer.
|
Hushållen fick 1 mobil kontantöverföring per månad under 6 månader, men mammor fick också ett SBCC-paket som inkluderade interpersonell kommunikation (1:1-konsultationer för mammor), gruppsessioner varannan månad om viktiga hälso- och näringsämnen och matlagningsdemonstrationer.
|
|
Experimentell: Arm 3: Kontanter + påfyllningskassa
Arm 3 deltagare fick kontanter + påfyllning kontant intervention.
Hushållen fick 1 mobil kontantöverföring per månad under 6 månader, och fick basbeloppet plus ett extra kontantpåfyllningsbelopp.
|
Hushållen fick 1 mobil kontantöverföring per månad under 6 månader, och fick basbeloppet plus ett extra kontantpåfyllningsbelopp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av barnslöseri
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
|
Förekomst av slöseri med barn under 5 år var ett aggregerat mått på barns näringsstatus baserat på barnets MUAC, vikt-för-höjd z-poäng (WHZ) mätningar och förekomsten av ödem. Med hjälp av 2013 års WHO:s riktlinjer för hantering av allvarlig akut undernäring hos spädbarn och barn, vid varje studietidpunkt, mättes och klassificerades barn som:
Prevalensen uppskattades med 95 % konfidensintervall och förändringar i prevalensen beräknades mellan baslinjen, 3 månader och 6 månader. |
Baslinje, 3 månader och 6 månader
|
|
Prevalens för mödraslöseri
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
|
Sammanlagt mått på maternal mid-upper arm circumference (MUAC) mätt vid varje tidpunkt med hjälp av standard MUAC-tejp till närmaste 0,1 cm.
Mödrar klassificerades som 1) Övervikt (MUAC > 300 mm), 2) Normal (300>MUAC>=230 mm) eller 3) Med måttlig akut undernäring (MUAC < 230 mm).
Prevalensen uppskattades med 95 % konfidensintervall och förändringar i prevalensen beräknades mellan baslinjen, 3 månader och 6 månader.
|
Baslinje, 3 månader och 6 månader
|
|
Omkrets för barn i mitten av överarmen
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
|
Child mid-upper arm circumference (MUAC) mättes till närmaste 0,1 cm av programpersonalen vid varje studietidpunkt med användning av standard MUAC-tejp.
|
Baslinje, 3 månader och 6 månader
|
|
Barn vikt för längd
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
|
Barnvikt-för-längd är ett aggregerat mått som använder standardantropometriska mått för vikt och längd.
Barnvikten mättes till närmaste 0,01 kg med hjälp av ett stativ på en våg och barnhöjden mättes till närmaste 0,1 cm med hjälp av en längdskiva av trä.
Vikt-för-höjd z-poäng (WHZ) beräknades med hjälp av 2006 Word Health Organizations modul för barntillväxtstandarder i STATA.
Vikt-för-längd jämför ett barns vikt med vikten av ett barn av samma längd och kön från en standard 2006 WHO-referenspopulation.
Denna vikt-för-höjd z-poäng mäts i standardavvikelser från medianvikten för barn av samma längd och kön.
Beräkningen för Z-poäng är (X-m)/SD; X är det deltagande barnets vikt, m är medianvikten för barn av samma längd och kön i WHO:s referenspopulation och SD är standardavvikelsen för referenspopulationens vikt.
Z-poäng varierar från -5 till 5.
|
Baslinje, 3 månader och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Nadia Akseer, PhD, Johns Hopkins University
- Huvudutredare: Shelley Walton, MPH, RD, Johns Hopkins University
- Studierektor: Said Mohamoud, Save the Children Somalia
- Studierektor: Adam Abdulkadir, Save the Children Somalia
- Studierektor: Qundeel Khattak, Save the Children International
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Näringsstörningar
- Metaboliska sjukdomar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Närings- och metabola sjukdomar
- Undernäring
- Näringsstörningar för barn
- Tillväxtstörningar
- Slöserisyndrom
- Peptider
- Aminosyror, peptider och proteiner
- Proteiner
- Intracellulära signalpeptider och proteiner
- Apoptosreglerande proteiner
- Bärarproteiner
- Death Domain Receptor Signaling Adapter Proteins
- Adapterproteiner, signalöverförings
- Tumornekrosfaktorreceptorassocierade peptider och proteiner
- CASP8 och FADD-liknande apoptos som reglerar protein
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- IRB00024476
- 200011671 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Elrha)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Undernäring
-
NCT07399886RekryteringRisk för malnutrition
Kliniska prövningar på Endast kontanter
-
NCT06829420RekryteringStroke | Afasi | Afasi Ej flytande
-
NCT07487857Har inte rekryterat ännu
-
NCT05861323Aktiv, inte rekryterandeAndningssvikt | Åldrande | Koma | Slutet av liv | Ventilationsfel
-
NCT00505219Avslutad
-
NCT02420990AvslutadADHD | Substansmissbruk
-
NCT02996552RekryteringMitral uppstötningar | Trikuspidal sjukdom
-
NCT05618834AvslutadAlzheimers sjukdom och relaterade demenssjukdomar
-
NCT03290768Avslutad
-
NCT05542108Anmälan via inbjudan