Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencje Cash Plus mające na celu zapobieganie ostremu niedożywieniu u dzieci poniżej 5 roku życia i ich matek w Somalii

4 września 2025 zaktualizowane przez: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Porównanie skuteczności i opłacalności interwencji Cash Plus w zapobieganiu ostremu niedożywieniu w Somalii

W badaniu tym zbadano różne kombinacje pomocy pieniężnej dla rodzin mieszkających na obszarach Somalii, w których występuje brak bezpieczeństwa żywnościowego, a jego celem było zrozumienie, czy ta pomoc pieniężna zapewniła zmniejszenie niedożywienia dzieci i matek.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie to było badaniem kontrolowanym z randomizacją, prowadzonym metodą mieszaną, przeprowadzonym w regionach Bay i Hiran w Somalii, w celu zbadania miesięcznych interwencji w zakresie pomocy pieniężnej w 3 ramionach badania. Interwencja trwała 6 miesięcy i obejmowała środki pieniężne oraz interwencję w zakresie komunikacji społecznej i zmiany zachowania. Badacze zbadali, która kombinacja pomocy była najskuteczniejsza i opłacalna w ograniczaniu niedożywienia dzieci i matek (wyniszczenie, zahamowanie wzrostu itp.) oraz zapobieganiu mu. Uczestnikami badania były dzieci do lat 5 i matki dzieci do lat 5. Badacze zebrali dane jakościowe, ilościowe i dotyczące kosztów, aby zbadać interwencję w różnych ramionach badania, doświadczenia gospodarstw domowych z otrzymywaniem gotówki oraz czynniki gospodarstwa domowego związane z niedożywieniem. Ilościowe dane dotyczące gospodarstw domowych i antropometrię zebrano na początku badania, po 3 miesiącach i 6 miesiącach. Dane jakościowe zebrano podczas dyskusji w grupach fokusowych na tematy związane ze zdrowiem/żywieniem z matkami i ojcami dzieci poniżej 5. roku życia, którzy wzięli udział w badaniu. Dane o kosztach zebrano w porozumieniu z personelem odpowiedzialnym za badanie i program w celu oceny opłacalności, opłacalności i kosztów społecznych interwencji. Badacze monitorowali także lokalne rynki pod kątem dostępności żywności i wahań cen, aby zrozumieć jej wpływ na niedożywienie w społecznościach, w których wdrażano badanie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
3384

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Somali
      • Mogadishu, Somali
        • Save the Children Somalia Office
  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia dla uczestników będących dziećmi:

  • Uczestnik programu Save the Children Cash Plus for Nutrition
  • Wiek wyjściowy: 6–59 miesięcy
  • Matka jest zapisana na badanie

Kryteria wykluczenia dla uczestników będących dziećmi:

  • Na początku leczenia zastosowano leczenie wyniszczenia
  • W ciągu ostatnich 12 miesięcy miał epizod ciężkiego, ostrego niedożywienia

Kryteria włączenia dla matek:

  • Uczestnik programu Save the Children Cash Plus for Nutrition
  • Wyjściowo mieć co najmniej 18 lat
  • Mieć dziecko w wieku wyjściowym 6–59 miesięcy
  • Dobrowolnie wyrażam zgodę na udział poprzez podpisany formularz zgody.

Kryteria wykluczenia dla matek:

  • Obecnie leczony z powodu wyniszczenia
  • W ciągu ostatnich 12 miesięcy miał epizod ciężkiego, ostrego niedożywienia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Ramię 1: Tylko gotówka
Uczestnicy ramienia 1 otrzymali interwencję wyłącznie gotówkową. Gospodarstwa domowe w tym ramieniu otrzymywały 1 mobilny przelew gotówkowy miesięcznie przez 6 miesięcy.
Inny: Tylko gotówka
Gospodarstwa domowe otrzymywały 1 mobilny przelew gotówkowy w miesiącu przez 6 miesięcy.
Eksperymentalny: Ramię 2: Gotówka + Komunikacja dotycząca zmiany zachowań społecznych (SBCC)
Uczestnicy ramienia 2 otrzymali gotówkę + interwencję komunikacyjną dotyczącą zmiany zachowań społecznych. Gospodarstwo domowe otrzymywało 1 mobilny przekaz pieniężny miesięcznie przez 6 miesięcy, ale matki otrzymały również pakiet SBCC obejmujący komunikację interpersonalną (konsultacje 1:1 dla matek), odbywające się co dwa miesiące sesje grupowe dotyczące kluczowych tematów dotyczących zdrowia i odżywiania oraz pokazy gotowania.
Inny: Gotówka + komunikacja dotycząca zmiany zachowań społecznych
Gospodarstwa domowe otrzymywały 1 mobilny przekaz pieniężny miesięcznie przez 6 miesięcy, ale matki otrzymały również pakiet SBCC obejmujący komunikację interpersonalną (konsultacje 1:1 dla matek), odbywające się co dwa miesiące sesje grupowe dotyczące kluczowych tematów związanych ze zdrowiem i żywieniem oraz pokazy gotowania.
Eksperymentalny: Ramię 3: Gotówka + gotówka doładowująca
Uczestnicy ramienia 3 otrzymali gotówkę + interwencję gotówkową uzupełniającą. Gospodarstwa domowe otrzymywały 1 mobilny przelew gotówkowy w miesiącu przez 6 miesięcy, otrzymując kwotę podstawową oraz kwotę dodatkowego doładowania.
Inny: Gotówka + doładowanie
Gospodarstwa domowe otrzymywały 1 mobilny przelew gotówkowy w miesiącu przez 6 miesięcy, otrzymując kwotę podstawową oraz kwotę dodatkowego doładowania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania wyniszczenia u dzieci
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy

Częstość występowania wyniszczenia u dzieci poniżej 5. roku życia była zbiorczą miarą stanu odżywienia dzieci opartą na MUAC dziecka, pomiarach wskaźnika masy ciała do wzrostu z (WHZ) i obecności obrzęków. Stosując wytyczne WHO z 2013 r. dotyczące postępowania w przypadku ciężkiego ostrego niedożywienia u niemowląt i dzieci, w każdym punkcie czasowym badania dzieci mierzono i klasyfikowano w następujący sposób:

  1. bez ostrego niedożywienia (MUAC >= 125 mm i WHZ >= -2 SD i brak obrzęków),
  2. z umiarkowanym ostrym niedożywieniem (115 mm <= MUAC < 124,9 mmm i/lub -3<=WHZ<-2 i brak obrzęków),
  3. ciężkie ostre niedożywienie (MUAC < 115 mm i/lub WHZ <-3 i/lub obrzęk).

Częstość występowania oszacowano przy 95% przedziałach ufności, a zmiany w częstości występowania obliczono pomiędzy wartością wyjściową, 3 miesiącami i 6 miesiącami.
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Częstość występowania wyniszczenia u matek
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Łączny pomiar obwodu połowy ramienia matki (MUAC) mierzony w każdym punkcie czasowym przy użyciu standardowej taśmy MUAC z dokładnością do 0,1 cm. Matki sklasyfikowano jako 1) z nadwagą (MUAC > 300 mm), 2) z prawidłową masą ciała (300>MUAC>=230 mm) lub 3) z umiarkowanym ostrym niedożywieniem (MUAC < 230 mm). Częstość występowania oszacowano przy 95% przedziałach ufności, a zmiany w częstości występowania obliczono pomiędzy wartością wyjściową, 3 miesiącami i 6 miesiącami.
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Obwód połowy ramienia u dziecka
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Obwód połowy ramienia dziecka (MUAC) mierzono z dokładnością do 0,1 cm przez personel programu w każdym punkcie czasowym badania przy użyciu standardowej taśmy MUAC.
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Waga dziecka do wzrostu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Waga dziecka w stosunku do wzrostu jest miarą zbiorczą wykorzystującą standardowe pomiary antropometryczne masy i wzrostu. Masę ciała dziecka mierzono z dokładnością do 0,01 kg za pomocą stojaka na wagę, a wzrost dziecka z dokładnością do 0,1 cm za pomocą drewnianej tablicy pomiarowej. Wskaźniki masy ciała do wzrostu (WHZ) obliczono przy użyciu modułu standardów wzrostu dzieci Światowej Organizacji Zdrowia z 2006 r. w STATA. Waga do wzrostu porównuje wagę dziecka z wagą dziecka tego samego wzrostu i tej samej płci ze standardowej populacji referencyjnej WHO z 2006 roku. Wynik Z-score dotyczący stosunku masy ciała do wzrostu mierzony jest w odchyleniach standardowych od mediany masy ciała dzieci tego samego wzrostu i tej samej płci. Obliczenie wyniku Z wynosi (X-m)/SD; X to waga dziecka uczestniczącego w badaniu, m to średnia masa ciała dzieci tego samego wzrostu i tej samej płci w populacji referencyjnej WHO, a SD to odchylenie standardowe masy populacji referencyjnej. Wartość Z-score waha się od -5 do 5.
Wartość bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Save the Children
Elrha
UK Foreign, Commonwealth & Development Office (FCDO)
Ministry of Health, Somalia

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Nadia Akseer, PhD, Johns Hopkins University
  • Główny śledczy: Shelley Walton, MPH, RD, Johns Hopkins University
  • Dyrektor Studium: Said Mohamoud, Save the Children Somalia
  • Dyrektor Studium: Adam Abdulkadir, Save the Children Somalia
  • Dyrektor Studium: Qundeel Khattak, Save the Children International

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
17 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
25 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 września 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB00024476
  • 200011671 (Inny numer grantu/finansowania: Elrha)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane te zebrano na temat bezbronnej populacji powiązanej z zakrojonym na szeroką skalę programem pomocy pieniężnej w Somalii. Dane mogą być dostępne na żądanie i za zgodą lokalnych badaczy.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tylko gotówka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami