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Cash Plus-Interventionen zur Prävention akuter Unterernährung bei Kindern unter 5 Jahren und ihren Müttern in Somalia

4. September 2025 aktualisiert von: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Vergleich der Wirksamkeit und Kosteneffizienz von Cash-Plus-Interventionen zur Prävention akuter Unterernährung in Somalia

Diese Studie untersuchte verschiedene Kombinationen von Bargeldhilfen für Familien, die in Gebieten Somalias mit unsicherer Ernährung leben, und zielte darauf ab, herauszufinden, ob diese Bargeldhilfen zu einer Verringerung der Unterernährung von Kindern und Müttern führten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelte es sich um eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie mit gemischten Methoden, die in den Regionen Bay und Hiran in Somalia durchgeführt wurde, um monatliche Bargeldhilfeinterventionen in drei Studienzweigen zu untersuchen. Die Intervention wurde über einen Zeitraum von 6 Monaten bereitgestellt und umfasste Bargeld sowie Kommunikationsinterventionen zur sozialen und Verhaltensänderung. Die Forscher untersuchten, welche Unterstützungskombination am effektivsten und kostengünstigsten war, um Unterernährung bei Kindern und Müttern (Auszehrung, Wachstumsverzögerung usw.) zu reduzieren und zu verhindern. Eingeschriebene Teilnehmer waren Kinder unter 5 Jahren und Mütter von Kindern unter 5 Jahren. Die Forscher sammelten qualitative, quantitative und Kostendaten, um die Intervention in allen Studienzweigen, die Erfahrungen der Haushalte mit dem Erhalt von Bargeld und die Haushaltsfaktoren im Zusammenhang mit Unterernährung zu untersuchen. Quantitative Haushaltsdaten und Anthropometrie wurden zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten erhoben. Qualitative Daten wurden durch Fokusgruppendiskussionen zu Gesundheits-/Ernährungsthemen mit Müttern und Vätern von Kindern unter 5 Jahren, die an der Studie teilnahmen, gesammelt. Kostendaten wurden in Absprache mit Studien- und Programmmitarbeitern gesammelt, um die Kosteneffizienz, Kosteneffektivität und gesellschaftliche Kosten der Intervention zu bewerten. Die Forscher überwachten auch die lokalen Märkte auf Nahrungsmittelverfügbarkeit und Preisschwankungen, um deren Auswirkungen auf die Unterernährung in den Gemeinden zu verstehen, in denen der Versuch durchgeführt wurde.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
3384

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Somalia
      • Mogadishu, Somalia
        • Save the Children Somalia Office
  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für minderjährige Teilnehmer:

  • Eingeschrieben beim Save the Children Cash Plus for Nutrition-Programm
  • Zu Studienbeginn Alter: 6–59 Monate
  • Mutter ist in die Studie eingeschrieben

Ausschlusskriterien für minderjährige Teilnehmer:

  • Erhielt zu Studienbeginn eine Behandlung wegen Auszehrung
  • Hatte in den letzten 12 Monaten eine Episode schwerer akuter Unterernährung

Einschlusskriterien für Mütter:

  • Eingeschrieben beim Save the Children Cash Plus for Nutrition-Programm
  • Bei Studienbeginn mindestens 18 Jahre alt
  • Haben Sie ein Kind, das zu Beginn 6–59 Monate alt ist
  • Freiwillige Bereitschaft zur Teilnahme durch unterschriebene Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien für Mütter:

  • Befindet sich derzeit in Behandlung wegen Auszehrung
  • Hatte in den letzten 12 Monaten eine Episode schwerer akuter Unterernährung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Arm 1: Nur Barzahlung
Teilnehmer von Arm 1 erhielten die reine Bargeldintervention. Haushalte in diesem Zweig erhielten 6 Monate lang 1 mobilen Bargeldtransfer pro Monat.
Sonstiges: Nur Barzahlung
Haushalte erhielten 6 Monate lang 1 mobilen Bargeldtransfer pro Monat.
Experimental: Arm 2: Kommunikation über Bargeld und soziale Verhaltensänderungen (SBCC)
Teilnehmer von Arm 2 erhielten die Kommunikationsintervention „Bargeld + Sozialverhaltensänderung“. Der Haushalt erhielt 6 Monate lang eine mobile Geldüberweisung pro Monat, Mütter erhielten jedoch auch ein SBCC-Paket, das zwischenmenschliche Kommunikation (1:1-Konsultationen für Mütter), zweimonatliche Gruppensitzungen zu wichtigen Gesundheits- und Ernährungsthemen und Kochvorführungen umfasste.
Sonstiges: Kommunikation über Bargeld und soziale Verhaltensänderungen
Haushalte erhielten 6 Monate lang eine mobile Geldüberweisung pro Monat, aber Mütter erhielten auch ein SBCC-Paket, das zwischenmenschliche Kommunikation (1:1-Konsultationen für Mütter), zweimonatliche Gruppensitzungen zu wichtigen Gesundheits- und Ernährungsthemen und Kochvorführungen umfasste.
Experimental: Arm 3: Bargeld + Aufstockungsgeld
Teilnehmer der dritten Gruppe erhielten die Intervention „Bargeld + Aufstockung“. Haushalte erhielten 6 Monate lang 1 mobilen Bargeldtransfer pro Monat, wobei sie den Basisbarbetrag plus einen zusätzlichen Bargeldaufstockungsbetrag erhielten.
Sonstiges: Bargeld + Aufladegeld
Haushalte erhielten 6 Monate lang 1 mobilen Bargeldtransfer pro Monat, wobei sie den Basisbarbetrag plus einen zusätzlichen Bargeldaufstockungsbetrag erhielten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz der Auszehrung bei Kindern
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate

Die Auszehrungsprävalenz bei Kindern unter 5 Jahren war ein aggregiertes Maß für den Ernährungszustand der Kinder, basierend auf dem MUAC des Kindes, Messungen des Gewichts-für-Größe-Z-Scores (WHZ) und dem Vorhandensein von Ödemen. Unter Verwendung der WHO-Leitlinien von 2013 zur Behandlung schwerer akuter Unterernährung bei Säuglingen und Kindern wurden zu jedem Zeitpunkt der Studie die Kinder gemessen und wie folgt klassifiziert:

  1. ohne akute Mangelernährung (MUAC >= 125 mm und WHZ >= -2 SD und kein Ödem),
  2. mit mittelschwerer akuter Mangelernährung (115 mm <= MUAC < 124,9 mmm und/oder -3 <=WHZ<-2 und kein Ödem),
  3. schwere akute Mangelernährung (MUAC < 115 mm und/oder WHZ <-3 und/oder Ödeme).

Die Prävalenz wurde mit 95 %-Konfidenzintervallen geschätzt und Änderungen der Prävalenz zwischen dem Ausgangswert, 3 Monaten und 6 Monaten berechnet.
Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Prävalenz von mütterlicher Auszehrung
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Gesamtmaß des mütterlichen mittleren Oberarmumfangs (MUAC), gemessen zu jedem Zeitpunkt mit Standard-MUAC-Band auf 0,1 cm genau. Mütter wurden als 1) übergewichtig (MUAC > 300 mm), 2) normal (300 > MUAC >=230 mm) oder 3) mit mäßiger akuter Unterernährung (MUAC < 230 mm) klassifiziert. Die Prävalenz wurde mit 95 %-Konfidenzintervallen geschätzt und Änderungen der Prävalenz zwischen dem Ausgangswert, 3 Monaten und 6 Monaten berechnet.
Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Umfang des mittleren Oberarms des Kindes
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Der mittlere Oberarmumfang (MUAC) des Kindes wurde von den Programmmitarbeitern zu jedem Zeitpunkt der Studie mit einem Standard-MUAC-Band auf 0,1 cm genau gemessen.
Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Kindergewicht für Körpergröße
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Das Gewicht des Kindes im Verhältnis zur Körpergröße ist ein Gesamtmaß, das anthropometrische Standardmaße für Gewicht und Größe verwendet. Das Gewicht des Kindes wurde mit einer Waage auf 0,01 kg genau gemessen und die Körpergröße des Kindes wurde mit einem Holzbrett auf 0,1 cm genau gemessen. Die Gewichts-für-Größe-Z-Scores (WHZ) wurden mithilfe des Moduls „Child Growth Standards“ der Word Health Organization 2006 in STATA berechnet. „Gewicht-für-Größe“ vergleicht das Gewicht eines Kindes mit dem Gewicht eines Kindes gleicher Größe und gleichen Geschlechts aus einer Standard-Referenzpopulation der WHO aus dem Jahr 2006. Dieser Gewicht-für-Größe-Z-Score wird in Standardabweichungen vom Durchschnittsgewicht für Kinder gleicher Größe und gleichen Geschlechts gemessen. Die Berechnung für den Z-Score ist (X-m)/SD; X ist das Gewicht des teilnehmenden Kindes, m ist das mittlere Gewicht für Kinder gleicher Größe und gleichen Geschlechts in der WHO-Referenzpopulation und SD ist die Standardabweichung des Gewichts der Referenzpopulation. Z-Scores reichen von -5 bis 5.
Baseline, 3 Monate und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Save the Children
Elrha
UK Foreign, Commonwealth & Development Office (FCDO)
Ministry of Health, Somalia

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Nadia Akseer, PhD, Johns Hopkins University
  • Hauptermittler: Shelley Walton, MPH, RD, Johns Hopkins University
  • Studienleiter: Said Mohamoud, Save the Children Somalia
  • Studienleiter: Adam Abdulkadir, Save the Children Somalia
  • Studienleiter: Qundeel Khattak, Save the Children International

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB00024476
  • 200011671 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Elrha)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Diese Daten wurden über eine gefährdete Bevölkerung im Zusammenhang mit einem groß angelegten Bargeldhilfeprogramm in Somalia gesammelt. Die Daten können auf Anfrage mit Genehmigung lokaler Studienforscher verfügbar sein.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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