Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Håndgrepstrening og regulering av blodstrømmen i hjernen

24. juni 2026 oppdatert av: Joseph Watso, Florida State University
Denne studien har som mål å undersøke effekten av isometrisk håndgrepstrening på funksjonen til hjernens blodårer hos fysisk inaktive voksne. Isometrisk håndgrepstrening er en lovende strategi for å senke blodtrykket og forbedre vaskulær helse, men ingen tidligere undersøkelser har studert effekten av trening på markører for hjernens blodkarfunksjon. Basert på tidligere arbeid som viser forbedringer i vaskulær funksjon etter isometrisk håndgrepstrening, antar vi at isometrisk håndgrepstrening vil forbedre nøkkelmarkører for cerebrovaskulær funksjon.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Forekomsten av cerebrovaskulære sykdommer forventes å øke. Tidlig liv legger grunnlaget for vaskulære helseutfall senere i livet. Regelmessig trening anbefales for å forbedre cerebrovaskulære helseutfall, men mangel på tid eller utilstrekkelige fasiliteter er vanlige treningshindringer. Å ikke få nok trening er assosiert med dårligere kardiovaskulære og cerebrovaskulære helseutfall. Det er et kritisk behov for tidsbesparende strategier som krever minimalt med utstyr for å forbedre kardiovaskulær og cerebrovaskulær helse. Isometrisk håndgrep (IHG) trening er en effektiv strategi for å forbedre kardiovaskulær helse. Til tross for IHG's nytte for å forbedre vaskulær helse gjennom blodtrykksreduksjoner og forbedringer i endotelfunksjon, er nesten ingenting kjent om IHG trening og cerebrovaskulær funksjon. Derfor har dette prosjektet som mål å teste hypotesen om at 8 uker med IHG trening vil forbedre cerebrovaskulær blodstrømsregulering og total cerebrovaskulær blodstrøm blant voksne mennesker som ikke oppfyller anbefalingene for fysisk aktivitet. Vi vil måle midtre cerebralarterie blodhastighet (MCAv) via transkraniell Doppler ultralyd og vurdere MCAv dynamisk autoregulering og MCAv reaktivitet til høyt og lavt karbondioksid. Vi vil også måle total cerebral blodstrøm, sentral arteriestivhet og MCAv pulsatilitetsindeks. Å forstå effekten av IHG på cerebrovaskulær helse kan informere treningsanbefalinger.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
40

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forente stater, 32306
        • Rekruttering
        • Florida State University
        • Ta kontakt med:
          • Joseph Watso, PhD
          • Telefonnummer: 850-644-5260
          • E-post: jwatso@fsu.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 til 35 år gammel
  • Kroppsmasseindeks ≤30 kg/m² (uten fedme)
  • Fysisk inaktiv (oppfyller ikke dagens anbefalinger om ≥150 minutter per uke med moderat til kraftig aerob trening og ikke ≥2 dager per uke med styrketrening) de siste 6 månedene
  • Har en smarttelefon og er villig til å laste ned mobilapplikasjoner som brukes i dette prosjektet

Eksklusjonskriterier:

  • Har en tydelig kronisk tilstand (f.eks. kardiovaskulær, cerebrovaskulær, etc.)
  • Er gravid, planlegger å bli gravid, eller ammer/gir bryst
  • Regelmessig bruk av nikotinprodukter de siste 6 månedene
  • Nylig hodeskade/traume eller hjernerystelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Isometrisk håndgrepstrening - intervensjon
Deltakerne vil utføre moderat intensitets håndgriptrening tre dager per uke i åtte uker ved hjelp av en håndholdt enhet.
Enhet: Håndgripstrening
Håndgrepstrening 3 dager per uke i 8 uker
Sham-komparator: Isometrisk Håndgrepstrening - Placebo
Deltakerne vil utføre svært lavintensiv håndgrepstrening tre dager per uke i åtte uker ved hjelp av en håndholdt enhet.
Enhet: Håndgripstrening
Håndgrepstrening 3 dager per uke i 8 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i reaktivitet av blodhastighet i arteria cerebri media til hyperkapni
Tidsramme: Opptil 9 uker
Blodhastighet i arteria cerebri media vil bli målt ved hjelp av transkraniell Doppler ultralyd
Opptil 9 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i blodhastighet i arteria cerebri media som reaksjon på hypokapni
Tidsramme: Opptil 9 uker
Blodhastighet i arteria cerebri media vil bli målt ved hjelp av transkraniell Doppler ultralyd
Opptil 9 uker
Brakial systolisk blodtrykk
Tidsramme: Opptil 9 uker
Blodtrykk målt i arteria brachialis
Opptil 9 uker
Endring i dynamisk cerebral autoreguleringsfase
Tidsramme: Opptil 9 uker
Beregnet fra middelcerebralarterieblodhastighetssignal ved bruk av overføringsfunksjonsanalyse
Opptil 9 uker
Endring i dynamisk cerebral autoreguleringsforsterkning
Tidsramme: Opptil 9 uker
Beregnet fra middelcerebralarterie-blodhastighetssignal ved bruk av overføringsfunksjonsanalyse
Opptil 9 uker
Endring i total hvilende hjerneblodstrøm
Tidsramme: Opptil 9 uker
Total hjerneblodstrøm målt i arteria carotis interna og arteria vertebralis i hvile via ultralyd
Opptil 9 uker
Pulsatilitetsindeks for blodhastighet i arteria cerebri media
Tidsramme: Opptil 9 uker
Beregnet fra blodhastighetssignalet i arteria cerebri media
Opptil 9 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Florida State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
27. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
27. oktober 2027

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
27. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
30. oktober 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. oktober 2025

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
3. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
25. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
24. juni 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • STUDY00006271

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger