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Allenamento della Forza della Presa e Regolazione del Flusso Sanguigno Cerebrale

24 giugno 2026 aggiornato da: Joseph Watso, Florida State University

Allenamento della Forza di Presa e Regolazione del Flusso Sanguigno Cerebrale

Questo studio mira a indagare l'effetto dell'allenamento isometrico con handgrip sulla funzione dei vasi sanguigni cerebrali negli adulti fisicamente inattivi. L'allenamento isometrico con handgrip è una strategia promettente per abbassare la pressione sanguigna e migliorare la salute vascolare, ma nessuna ricerca precedente ha studiato l'effetto dell'allenamento sui marcatori della funzione dei vasi sanguigni cerebrali. Sulla base di lavori precedenti che mostrano miglioramenti della funzione vascolare dopo l'allenamento isometrico con handgrip, ipotizziamo che l'allenamento isometrico con handgrip migliorerà i marcatori chiave della funzione cerebrovascolare.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'incidenza delle malattie cerebrovascolari dovrebbe aumentare. La prima infanzia prepara il terreno per gli esiti di salute vascolare più avanti nella vita. Si raccomanda l'esercizio fisico regolare per migliorare gli esiti di salute cerebrovascolare, ma la mancanza di tempo o strutture inadeguate sono comuni ostacoli all'esercizio. Non fare abbastanza esercizio è associato a peggiori esiti di salute cardiovascolare e cerebrovascolare. C'è una necessità critica di strategie efficienti in termini di tempo che richiedano attrezzature minime per migliorare la salute cardiovascolare e cerebrovascolare. L'allenamento isometrico della presa manuale (IHG) è una strategia efficace per migliorare la salute cardiovascolare. Nonostante l'utilità dell'IHG per migliorare la salute vascolare attraverso riduzioni della pressione sanguigna e miglioramenti della funzione endoteliale, quasi nulla si sa sull'allenamento IHG e la funzione cerebrovascolare. Pertanto, questo progetto mira a testare l'ipotesi che 8 settimane di allenamento IHG miglioreranno la regolazione del flusso sanguigno cerebrovascolare e il flusso sanguigno cerebrovascolare totale tra gli esseri umani adulti che non soddisfano le raccomandazioni sull'attività fisica. Misureremo la velocità del flusso sanguigno dell'arteria cerebrale media (MCAv) tramite ecografia Doppler transcranica e valuteremo l'autoregolazione dinamica MCAv e la reattività MCAv ad alti e bassi livelli di anidride carbonica. Misureremo anche il flusso sanguigno cerebrale totale, la rigidità dell'arteria centrale e l'indice di pulsatilità MCAv. Comprendere l'effetto dell'IHG sulla salute cerebrovascolare potrebbe informare le raccomandazioni sull'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32306
        • Reclutamento
        • Florida State University
        • Contatto:
          • Joseph Watso, PhD
          • Numero di telefono: 850-644-5260
          • Email: jwatso@fsu.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 35 anni
  • Indice di massa corporea ≤30 kg/m² (senza obesità)
  • Fisicamente inattivi (non rispettano le raccomandazioni attuali di ≥150 minuti a settimana di esercizio aerobico da moderato a vigoroso e non ≥2 giorni a settimana di allenamento di resistenza) negli ultimi 6 mesi
  • Possiedono uno smartphone e sono disposti a scaricare le applicazioni mobili utilizzate in questo progetto

Criteri di esclusione:

  • Presenza di una condizione cronica manifesta (es. cardiovascolare, cerebrovascolare, ecc.)
  • Gravidanza in corso, pianificazione di una gravidanza o allattamento
  • Uso regolare di prodotti a base di nicotina negli ultimi 6 mesi
  • Trauma cranico/commozione cerebrale recente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Allenamento Isometrico con Manubrio - Intervento
I partecipanti eseguiranno un allenamento di presa a intensità moderata tre giorni alla settimana per otto settimane utilizzando un dispositivo portatile.
Dispositivo: Allenamento della Presa
Allenamento della presa 3 giorni a settimana per 8 settimane
Comparatore fittizio: Allenamento Isometrico con Handgrip - Controllo
I partecipanti eseguiranno un allenamento di presa a intensità molto bassa tre giorni alla settimana per otto settimane utilizzando un dispositivo portatile.
Dispositivo: Allenamento della Presa
Allenamento della presa 3 giorni a settimana per 8 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della reattività della velocità del flusso sanguigno nell'arteria cerebrale media all'ipercapnia
Lasso di tempo: Fino a 9 settimane
La velocità del sangue nell'arteria cerebrale media sarà misurata tramite ecografia Doppler transcranica
Fino a 9 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della reattività della velocità del flusso sanguigno nell'arteria cerebrale media all'ipocapnia
Lasso di tempo: Fino a 9 settimane
La velocità del sangue nell'arteria cerebrale media sarà misurata tramite ecografia Doppler transcranica
Fino a 9 settimane
Pressione sanguigna sistolica brachiale
Lasso di tempo: Fino a 9 settimane
Pressione sanguigna misurata all'arteria brachiale
Fino a 9 settimane
Variazione nella fase dell'autoregolazione cerebrale dinamica
Lasso di tempo: Fino a 9 settimane
Calcolato dal segnale di velocità del sangue dell'arteria cerebrale media utilizzando l'analisi della funzione di trasferimento
Fino a 9 settimane
Variazione del guadagno dell'autoregolazione cerebrale dinamica
Lasso di tempo: Fino a 9 settimane
Calcolato dal segnale di velocità del sangue nell'arteria cerebrale media utilizzando l'analisi della funzione di trasferimento
Fino a 9 settimane
Variazione del flusso sanguigno cerebrale totale a riposo
Lasso di tempo: Fino a 9 settimane
Flusso sanguigno cerebrale totale misurato nelle arterie carotidi interne e vertebrali a riposo tramite ecografia
Fino a 9 settimane
Indice di pulsatilità della velocità ematica dell'arteria cerebrale media
Lasso di tempo: Fino a 9 settimane
Calcolato dal segnale di velocità del sangue dell'arteria cerebrale media
Fino a 9 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Florida State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
27 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
27 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
27 ottobre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 ottobre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 ottobre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 giugno 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • STUDY00006271

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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