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Treino de Força de Preensão e Regulação do Fluxo Sanguíneo Cerebral

24 de junho de 2026 atualizado por: Joseph Watso, Florida State University
Este estudo visa investigar o efeito do treino de preensão manual isométrica na função dos vasos sanguíneos cerebrais em adultos fisicamente inativos. O treino de preensão manual isométrica é uma estratégia promissora para baixar a pressão arterial e melhorar a saúde vascular, mas nenhuma investigação anterior estudou o efeito do treino em marcadores da função dos vasos sanguíneos cerebrais. Com base em trabalhos anteriores que mostram melhorias na função vascular após o treino de preensão manual isométrica, hipotetizamos que o treino de preensão manual isométrica melhorará os marcadores-chave da função cerebrovascular.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A incidência de doenças cerebrovasculares é esperada aumentar. A vida precoce prepara o palco para os resultados de saúde vascular mais tarde na vida. O exercício regular é recomendado para melhorar os resultados de saúde cerebrovascular, mas a falta de tempo ou instalações inadequadas são barreiras comuns ao exercício. Não fazer exercício suficiente está associado a piores resultados de saúde cardiovascular e cerebrovascular. Existe uma necessidade crítica de estratégias eficientes em termos de tempo que requeiram equipamento mínimo para melhorar a saúde cardiovascular e cerebrovascular. O treino de preensão manual isométrica (IHG) é uma estratégia eficaz para melhorar a saúde cardiovascular. Apesar da utilidade do IHG para melhorar a saúde vascular através da redução da pressão arterial e melhorias na função endotelial, quase nada se sabe sobre o treino de IHG e a função cerebrovascular. Portanto, este projeto visa testar a hipótese de que 8 semanas de treino de IHG melhorarão a regulação do fluxo sanguíneo cerebrovascular e o fluxo sanguíneo cerebrovascular total entre adultos humanos que não cumprem as recomendações de atividade física. Iremos medir a velocidade do fluxo sanguíneo da artéria cerebral média (MCAv) através de ultrassonografia Doppler transcraniana e avaliar a autorregulação dinâmica da MCAv e a reatividade da MCAv a dióxido de carbono alto e baixo. Também mediremos o fluxo sanguíneo cerebral total, a rigidez da artéria central e o índice de pulsatilidade da MCAv. Compreender o efeito do IHG na saúde cerebrovascular poderá informar as recomendações de exercício.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
40

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
        • Recrutamento
        • Florida State University
        • Contato:
          • Joseph Watso, PhD
          • Número de telefone: 850-644-5260
          • E-mail: jwatso@fsu.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • 18 a 35 anos de idade
  • Índice de massa corporal ≤30 kg/m² (sem obesidade)
  • Fisicamente inativo (não cumprindo as recomendações atuais de ≥150 minutos por semana de exercício aeróbico moderado a vigoroso e não ≥2 dias por semana de treino de resistência) nos últimos 6 meses
  • Ter um smartphone e estar disposto a descarregar aplicações móveis utilizadas neste projeto

Critérios de Exclusão:

  • Ter uma condição crónica manifesta (ex.: cardiovascular, cerebrovascular, etc.)
  • Estar grávida, planear engravidar ou a amamentar/lactante
  • Uso regular de produtos de nicotina nos últimos 6 meses
  • Lesão/traumatismo craniano ou concussão recente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Treino de Preensão Isométrica - Intervenção
Os participantes realizarão treino de preensão manual de intensidade moderada três dias por semana durante oito semanas, utilizando um dispositivo portátil.
Dispositivo: Treino de Força de Preensão
Treino de preensão manual 3 dias por semana durante 8 semanas
Comparador Falso: Treino de Preensão Isométrica - Simulado
Os participantes realizarão treino de preensão manual de muito baixa intensidade três dias por semana durante oito semanas usando um dispositivo portátil.
Dispositivo: Treino de Força de Preensão
Treino de preensão manual 3 dias por semana durante 8 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na reatividade da velocidade do fluxo sanguíneo da artéria cerebral média à hipercapnia
Prazo: Até 9 semanas
A velocidade do fluxo sanguíneo da artéria cerebral média será medida através de ultrassonografia Doppler transcraniana
Até 9 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na reatividade da velocidade do sangue na artéria cerebral média à hipocapnia
Prazo: Até 9 semanas
A velocidade do sangue na artéria cerebral média será medida através de ultrassonografia Doppler transcraniana
Até 9 semanas
Pressão arterial sistólica braquial
Prazo: Até 9 semanas
Pressão arterial medida na artéria braquial
Até 9 semanas
Alteração na fase da autorregulação cerebral dinâmica
Prazo: Até 9 semanas
Calculado a partir do sinal de velocidade sanguínea da artéria cerebral média usando análise de função de transferência
Até 9 semanas
Alteração no ganho da autorregulação cerebral dinâmica
Prazo: Até 9 semanas
Calculado a partir do sinal de velocidade sanguínea da artéria cerebral média utilizando análise de função de transferência
Até 9 semanas
Alteração no fluxo sanguíneo cerebral total em repouso
Prazo: Até 9 semanas
Fluxo sanguíneo cerebral total medido nas artérias carótida interna e vertebral em repouso através de ultrassom
Até 9 semanas
Índice de pulsatilidade da velocidade sanguínea da artéria cerebral média
Prazo: Até 9 semanas
Calculado a partir do sinal de velocidade sanguínea da artéria cerebral média
Até 9 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Florida State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
27 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
27 de outubro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
27 de outubro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
30 de outubro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de outubro de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
3 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de junho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • STUDY00006271

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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