Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Deeskalerende kirurgi etter immunterapi ved lokalt avansert hode- og halskreft (platteneepitelcarcinom) (Neo-Margin)

27. desember 2025 oppdatert av: Yue He, MD, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

En randomisert kontrollert klinisk studie av de-eskalering kirurgi etter immunterapi for lokalt avansert hodet- og halskreft av plattene epitelceller

Dette er en multicenter, randomisert, åpen, ikke-underlegenhets klinisk studie designet for å evaluere om nedgradert kirurgi - veiledet av post-immunoterapi tumor-grenser - kan oppnå sammenlignbar 3-års total overlevelse (OS) med standard kirurgi hos pasienter med stadium III-IVa lokalt avansert hodet-hals platteneocytkarcinom (HNSCC) som har respondert på neoadjuvant immunterapi. Totalt 356 pasienter vil bli randomisert 1:1 til å motta enten nedgradert eller standard kirurgi, etterfulgt av risikotilpasset adjuvant terapi. Primærendepunktet er 3-års OS, med sekundære endepunkter inkludert sykdomsfri overlevelse, livskvalitet, komplikasjonsrater og kostnadseffektivitet. Studien antar at nedgradert kirurgi vil bevare organfunksjon og livskvalitet uten å kompromittere overlevelsesresultater.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
356

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Feng Liu, M.D.
  • Telefonnummer: +8618917797783
  • E-post: nuanliu@126.com

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200000
        • Shanghai Ninth Peolple's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder mellom 18 og 75 år inkludert, uten kjønnsbegrensning.
  2. Histologisk bekreftet primær planocellulært karsinom i hodet og halsen (unntatt nasofaryngealt karsinom).
  3. Klinisk stadium III-IVa i henhold til AJCC 8. utgave TNM-stadieringssystem før immunterapi; spesifikt stadium III-IVa for orofaryngealt planocellulært karsinom (p16-negativt) eller stadium III for orofaryngealt planocellulært karsinom (p16-positivt).
  4. ECOG prestasjonsstatus på 0 eller 1.
  5. Forventet levealder på ≥6 måneder.
  6. Mottatt preoperativ immun sjekkpunkthemmerbehandling, primært med anti-PD-1 monoklonale antistoffer eller bispesifikke antistoffer som inneholder en anti-PD-1-arm, uavhengig av merke, med eller uten samtidig kjemoterapi eller målrettet terapi, i ikke mer enn seks sykluser.
  7. Oppnådd fullstendig respons (CR) eller delvis respons (PR) på bildevurdering etter preoperativ behandling, i henhold til RECIST 1.1-kriterier.
  8. Vurdert som egnet for deeskalerende kirurgi basert på klinisk evaluering av kirurgen. Eksempler inkluderer utelatelse av kirurgi på primærlesjonen; bevaring av kritiske strukturer eller funksjoner, som å beholde mandibelen som opprinnelig planlagt for reseksjon; unngå lapperekonstruksjon; eller begrensning av tungereseksjon til mindre enn halvparten når hemiglossektomi opprinnelig var indikert.
  9. Ingen tidligere kurativ kirurgi eller strålebehandling for den aktuelle svulsten.
  10. Villig til å gjennomgå kirurgisk behandling.
  11. Ingen betydelige kontraindikasjoner for kirurgi.
  12. Frivillig deltakelse i studien, signert informert samtykke, god samarbeidsevne, og villighet til å samarbeide med oppfølgingsbesøk.

Eksklusjonskriterier:

  1. Alvorlige underliggende sykdommer som gjør pasienten ute av stand til å tåle kirurgi.
  2. Nåværende svulst er tilbakevendende.
  3. Hjerteinfarkt, alvorlig/ustabil angina, NYHA klasse II eller høyere hjertesvikt, eller symptomatisk kongestiv hjertesvikt innen 6 måneder før randomisering.
  4. Historie med psykiatrisk legemiddelmisbruk eller rusmiddelavhengighet.
  5. Gravide eller ammende kvinner.
  6. Diagnose med andre ondartede svulster innen 5 år før studiestart, unntatt lokalt behandlet og kurert basocellulært karsinom eller planocellulært karsinom i huden, overfladisk blærekarsinom, carcinoma in situ i livmorhalsen, ductal carcinoma in situ i brystet, og papillært skjoldbruskkjertelkreft.
  7. Eventuell annen alvorlig fysisk eller psykisk sykdom, eller laboratorieavvik som kan øke risikoen forbundet med deltakelse eller forstyrre studieresultatene, eller andre forhold som vurderes som uegnet for deltakelse av forskeren.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Deeskalerende kirurgi
Den kirurgiske prosedyren bør utformes og utføres basert på svulstens grenser etter neoadjuvant behandling.
Fremgangsmåte: Deeskaleringskirurgi
Kirurgisk planlegging og reseksjon vil bli utført basert på svulstgrenser vurdert etter neoadjuvant terapi.
Stråling: stråleterapi
Strålebehandling anbefales innen 6 uker etter operasjon. Pasienter som oppnår en patologisk komplett respons (pCR) kan være unntatt. For primærtumor og involverte lymfeknuter leveres 60-70 Gy i 30-35 fraksjoner en gang daglig, mandag til fredag (lav risiko: 60 Gy; høy risiko: 66 Gy; resterende sykdom: 70 Gy). Mistenkte subkliniske områder mottar 45-50 Gy (2 Gy/f) eller 54-63 Gy (1,6-1,8 Gy/f). Samtidig cisplatin gis når ekstrakapsulær nodal utvidelse eller positive/nære marginer (<1 mm) er til stede: 100 mg/m² hver 3. uke ×3, med nyrefunksjonsbasert dosejustering. For pasienter som ikke er egnet for cisplatin, administreres cetuximab med 400 mg/m² i første uke, deretter 250 mg/m² ukentlig.
Legemiddel: adjuvant immunterapi
Postoperativ adjuverende immunterapi ble administrert i samsvar med den opprinnelige behandlingsplanen og kliniske indikasjoner.
Andre navn:
  • postoperativ adjuvant immunterapi
Aktiv komparator: Standard kirurgi
Den kirurgiske prosedyren bør utformes og utføres basert på svulstens grenser før neoadjuvant terapi.
Stråling: stråleterapi
Strålebehandling anbefales innen 6 uker etter operasjon. Pasienter som oppnår en patologisk komplett respons (pCR) kan være unntatt. For primærtumor og involverte lymfeknuter leveres 60-70 Gy i 30-35 fraksjoner en gang daglig, mandag til fredag (lav risiko: 60 Gy; høy risiko: 66 Gy; resterende sykdom: 70 Gy). Mistenkte subkliniske områder mottar 45-50 Gy (2 Gy/f) eller 54-63 Gy (1,6-1,8 Gy/f). Samtidig cisplatin gis når ekstrakapsulær nodal utvidelse eller positive/nære marginer (<1 mm) er til stede: 100 mg/m² hver 3. uke ×3, med nyrefunksjonsbasert dosejustering. For pasienter som ikke er egnet for cisplatin, administreres cetuximab med 400 mg/m² i første uke, deretter 250 mg/m² ukentlig.
Legemiddel: adjuvant immunterapi
Postoperativ adjuverende immunterapi ble administrert i samsvar med den opprinnelige behandlingsplanen og kliniske indikasjoner.
Andre navn:
  • postoperativ adjuvant immunterapi
Fremgangsmåte: Standard kirurgi
Kirurgisk planlegging og reseksjon vil bli utført basert på svulstgrenser vurdert før neoadjuvant terapi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
3-års total overlevelse (OS) rate
Tidsramme: 3 år
Andelen pasienter i intensjon-å-behandle-populasjonen som er i live 3 år etter randomisering.
3 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
5-års overlevelsesrate (OS)
Tidsramme: 5 år
Andelen pasienter i intensjon-å-behandle-populasjonen som er i live 5 år etter randomisering.
5 år
3-års og 5-års hendelsesfri overlevelse (EFS)-rater
Tidsramme: 5 år
Andelen av pasienter i intensjon-til-behandling-populasjonen som ikke har opplevd noen EFS-hendelser ved 3 og 5 år etter randomisering. EFS-tid er definert som varigheten fra randomisering til første forekomst av noen av følgende hendelser: (1) sykdomsgjentakelse eller metastase hos pasienter som gjennomgikk kirurgi; (2) sykdomsprogresjon i henhold til RECIST 1.1, eller gjentakelse/metastase etter ikke-kirurgisk behandling (f.eks. stråleterapi) etter neoadjuvant behandling; (3) forekomst av en annen primært tumor; eller (4) død av enhver årsak. Pasienter som ikke gjennomgikk kirurgi på grunn av klinisk komplett respons (CR) eller nær CR, samt de som avslo kirurgi men mottok annen antikreftbehandling uten å oppleve progresjon, gjentakelse/metastase eller død, eller som hadde positive kirurgiske marginer uten radiografisk bevis for progresjon, regnes ikke som å ha oppnådd en EFS-hendelse.
5 år
forekomst av bivirkninger
Tidsramme: Gjennom studiens varighet, i gjennomsnitt 5 år
Bivirkninger som observeres, vil bli vurdert i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE), versjon 5.0.
Gjennom studiens varighet, i gjennomsnitt 5 år
Kirurgiske komplikasjoner
Tidsramme: Perioperativ
Kirurgiske komplikasjoner i denne studien vil bli vurdert i henhold til Clavien-Dindo-klassifiseringssystemet, og detaljert informasjon om alle komplikasjoner som oppstår i perioperativ perioden vil bli registrert i eCRF-en.
Perioperativ
Total livskvalitet, QoL
Tidsramme: Baseline, 1 måned (±7 dager) etter operasjon og før strålebehandling, 2 måneder etter strålebehandling, og 6 måneder (±14 dager) etter randomisering, 1 år (±14 dager) etter randomisering
Total helsetilstand og livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) spørreskjemaer.
Baseline, 1 måned (±7 dager) etter operasjon og før strålebehandling, 2 måneder etter strålebehandling, og 6 måneder (±14 dager) etter randomisering, 1 år (±14 dager) etter randomisering
Livskvalitet for pasienter med HNSCC
Tidsramme: Baseline, 1 måned (±7 dager) etter operasjon og før strålebehandling, 2 måneder etter strålebehandling, og 6 måneder (±14 dager) etter randomisering, 1 år (±14 dager) etter randomisering
Helsetilstand og livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Head and Neck 35 (EORTC QLQ-H&N35) spørreskjemaer
Baseline, 1 måned (±7 dager) etter operasjon og før strålebehandling, 2 måneder etter strålebehandling, og 6 måneder (±14 dager) etter randomisering, 1 år (±14 dager) etter randomisering

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Patologisk komplett responsrate
Tidsramme: Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 5 år
Andelen pasienter som oppnådde pCR blant ITT-populasjonen og den patologisk evaluerbare populasjonen i hver gruppe.
Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 5 år
Hovedpatologisk responsrate
Tidsramme: Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 5 år
Andelen av pasienter som oppnådde MPR blant ITT-populasjonen og den patologisk vurderbare populasjonen i hver gruppe.
Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 5 år
Kirurgiske reseksjonsrater stratifisert etter anatomisk sublokalisasjon og omfang av kirurgisk nedgradering
Tidsramme: Gjennom studiens varighet, i gjennomsnitt 5 år
Andelen pasienter som fikk den nivået av kirurgi blant dem som opprinnelig var planlagt for kirurgisk inngrep på det tilsvarende substedet.
Gjennom studiens varighet, i gjennomsnitt 5 år
Primær tumorskirurgi fritaksrate
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 5 år
Andelen pasienter som var fritatt for primært svulstkirurgi blant ITT-populasjonen i den gruppen.
Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 5 år
Fritakssats for lymfeknutedisseksjon
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 5 år
Andelen av deltakerne som ble spart lymfeknutedisseksjon blant de som opprinnelig var planlagt for inngrepet.
Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 5 år
Blodtapsvolum
Tidsramme: Intraoperativ
Volum av intraoperativt blodtap
Intraoperativ
Blodtransfusjonsvolum
Tidsramme: Intraoperativ
Intraoperativt blodtransfusjonsvolum
Intraoperativ
Trakeostomifrekvens
Tidsramme: Gjennom studiens varighet, i gjennomsnitt 5 år
Andelen pasienter som gjennomgikk trakeostomi blant ITT-populasjonen i den gruppen.
Gjennom studiens varighet, i gjennomsnitt 5 år
Kirurgisk dødelighet
Tidsramme: Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 5 år
Andelen pasienter som døde av enhver årsak innen 28 dager etter operasjonen blant ITT-populasjonen i den gruppen.
Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 5 år
Fritakssats for rekonstruksjon med lapp
Tidsramme: Gjennom studiens varighet, gjennomsnittlig 5 år
Andelen pasienter unntatt fra fri lapprekonstruksjon blant de som opprinnelig var planlagt å gjennomgå inngrepet innenfor gruppen.
Gjennom studiens varighet, gjennomsnittlig 5 år
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 5 år
Total sykehusopphold ble beregnet fra operasjonsdagen til utskrivningsdagen (et opphold på mindre enn 24 timer ble regnet som 0,5 dag). For pasienter som ikke gjennomgikk operasjon, ble sykehusoppholdet registrert som 0 dager.
Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 5 år
Innsatskostnader for kirurgi og stråle-/kjemoterapi
Tidsramme: Gjennom studiens varighet, i gjennomsnitt 5 år
Medisinske kostnader pådratt under innleggelsen for operasjon og under postoperativ strålebehandling og cellegiftbehandling.
Gjennom studiens varighet, i gjennomsnitt 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juli 2031

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juli 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
29. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
6. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
6. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. desember 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • JYKQ-2025-057
  • NCRCO2025ZD-01 (Annet stipend/finansieringsnummer: Shanghai Ninth Peolple's Hospital)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger