Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A Study of Lobucavir in Patients With AIDS

1. oktober 2007 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb

Pilot Study of the Antiviral Activity of Multiple Doses of Oral Lobucavir in AIDS Patients

The purpose of this study is to see if lobucavir is a safe and effective treatment for cytomegalovirus in patients with AIDS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Patients receive 1 of 2 doses of lobucavir for 28 days, with 2 weeks of follow-up. Weekly clinic visits are required.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94115
        • Mount Zion Med Ctr / UCSF
      • San Francisco, California, Forente stater, 94121
        • San Francisco Veterans Adm Med Cntr
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • Univ of Minnesota

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria

Concurrent Medication:

Allowed:

  • Aerosolized pentamidine.
  • TMP / SMX.
  • Isoniazid.
  • Dapsone.
  • Fluconazole.
  • Ketoconazole.
  • Rifabutin.
  • Fluoxetine HCl.
  • Acetaminophen.
  • Antacids.
  • Metamucil.
  • Multivitamins.
  • Other drugs with approval from sponsor.

Patients must have:

  • AIDS.
  • CD4 count < 200 cells/mm3.
  • Cytomegalovirus ( CMV ) viruria and virosemenia.
  • No evidence of intraocular CMV.

Exclusion Criteria

Co-existing Condition:

Patients with the following symptoms or conditions are excluded:

  • Acute or chronic cardiovascular, pulmonary, renal, hepatic, pancreatic, hematologic, endocrine, neurological, or other unstable illness.
  • Inability to take oral medication.
  • Allergy to nucleoside analogs.
  • Diarrheal illness.
  • Poor venous access.
  • Positive test for drugs of abuse.
  • Any other condition that would render patient unsuitable for study.

Patients with the following prior conditions are excluded:

  • History of pancreatitis.
  • Recent diarrheal illness.
  • History of weight loss.
  • Acute serious illness within 4 weeks prior to study entry.

Prior Medication:

Excluded within 4 weeks prior to study entry:

  • Erythropoietin.
  • Any agent with anti-CMV activity.
  • Other investigational agents.

Prior Treatment:

Excluded within 4 weeks prior to study entry:

  • Surgery.
  • Blood transfusion. Drug abuse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. oktober 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2007

Sist bekreftet

1. oktober 2007

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

3
Abonnere