- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00002352
A Study of Lobucavir in Patients With AIDS
1. oktober 2007 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb
Pilot Study of the Antiviral Activity of Multiple Doses of Oral Lobucavir in AIDS Patients
The purpose of this study is to see if lobucavir is a safe and effective treatment for cytomegalovirus in patients with AIDS.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Patients receive 1 of 2 doses of lobucavir for 28 days, with 2 weeks of follow-up.
Weekly clinic visits are required.
Studietype
Intervensjonell
Registrering
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94115
- Mount Zion Med Ctr / UCSF
-
San Francisco, California, Forente stater, 94121
- San Francisco Veterans Adm Med Cntr
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- Univ of Minnesota
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria
Concurrent Medication:
Allowed:
- Aerosolized pentamidine.
- TMP / SMX.
- Isoniazid.
- Dapsone.
- Fluconazole.
- Ketoconazole.
- Rifabutin.
- Fluoxetine HCl.
- Acetaminophen.
- Antacids.
- Metamucil.
- Multivitamins.
- Other drugs with approval from sponsor.
Patients must have:
- AIDS.
- CD4 count < 200 cells/mm3.
- Cytomegalovirus ( CMV ) viruria and virosemenia.
- No evidence of intraocular CMV.
Exclusion Criteria
Co-existing Condition:
Patients with the following symptoms or conditions are excluded:
- Acute or chronic cardiovascular, pulmonary, renal, hepatic, pancreatic, hematologic, endocrine, neurological, or other unstable illness.
- Inability to take oral medication.
- Allergy to nucleoside analogs.
- Diarrheal illness.
- Poor venous access.
- Positive test for drugs of abuse.
- Any other condition that would render patient unsuitable for study.
Patients with the following prior conditions are excluded:
- History of pancreatitis.
- Recent diarrheal illness.
- History of weight loss.
- Acute serious illness within 4 weeks prior to study entry.
Prior Medication:
Excluded within 4 weeks prior to study entry:
- Erythropoietin.
- Any agent with anti-CMV activity.
- Other investigational agents.
Prior Treatment:
Excluded within 4 weeks prior to study entry:
- Surgery.
- Blood transfusion. Drug abuse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. november 1999
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2001
Først lagt ut (Anslag)
31. august 2001
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. oktober 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2007
Sist bekreftet
1. oktober 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Virussykdommer
- Sykdomsattributter
- DNA-virusinfeksjoner
- Herpesviridae-infeksjoner
- Infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Cytomegalovirusinfeksjoner
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler
- Antivirale midler
- Nukleinsyresyntesehemmere
- Enzymhemmere
- Anti-HIV-midler
- Antiretrovirale midler
- Lobucavir
Andre studie-ID-numre
- 248A
- AI459-007
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV-infeksjoner
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
University of PennsylvaniaFullførtAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvsluttetAllogen hematopoetisk celletransplantasjonForente stater
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar ikke rekruttert ennåHealthcare Associated Infection | Antibiotika