Validering av implantasjon av en ny elektrode for behandling av dystoni (MONOCONTACT)

Deep brain stimulation (DBS) er en validert terapi for behandling av dystoni og andre bevegelsesforstyrrelser. Det viktigste terapeutiske målet som brukes til å behandle dystoniske syndromer er den interne globus pallidum (GPi). Gitt morfologien og topografien til denne kjernen, og basert på erfaringen med en effektiv terapi ved å bruke bare én eller to kontakter av de tilgjengelige fire kontaktene til standard DBS-elektroden, designet vi to nye elektroder, én én kontaktelektrode og en to kontaktelektroder, med sikte på å begrense bivirkninger relatert til intern globus pallidum DBS og å gi et mer homogent elektrisk felt rundt elektroden i GPi og opprettholde det samme terapeutiske resultatet.

Hovedmålet med studien er å studere den tekniske gjennomførbarheten av implantering av en ny en kontaktelektrode (Monopolar DBS Lead Model 09064-40cm) for behandling av isolert generalisert/segmentell dystoni eller tardiv dystoni.

Det andre hovedmålet med studien er å vurdere sikkerheten ved implantasjonen av den nye enheten.

Det sekundære målet er å utforske den terapeutiske effekten av DBS ved å bruke den nye monokontaktelektroden og å studere det elektriske feltet som genereres rundt monokontaktelektroden i GPi.

Studien er prospektiv og pasienter rekrutteres fra en klinikk for tertiære bevegelsesforstyrrelser. Sju emner vil bli rekruttert til studiet.