Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling for anemiske personer med ikke-myeloide maligniteter som får kjemoterapi

24. mars 2009 oppdatert av: Amgen

En randomisert, åpen pilotstudie for å evaluere hver tredje uke vedlikeholdsdosering av Darbepoetin Alfa-terapi hos anemiske pasienter med ikke-myeloide maligniteter som får kjemoterapi

Hensikten med denne studien er å vurdere darbepoetin alfas evne til å opprettholde hemoglobinkonsentrasjoner større enn eller lik 10 g/dL når det administreres hver 3. uke (Q3W).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

204

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: - Personer med ikke-myeloide maligniteter - Anemi (screening av hemoglobinkonsentrasjon større enn eller lik 10,5 g/dL, men mindre enn eller lik 12,0 g/dL) relatert til kreft og kjemoterapi - Minst 8 ekstra uker med syklisk kjemoterapi planlagt uavhengig av tidsplan - Karnofsky ytelsesstatus større enn eller lik 50 % - Serumkreatininkonsentrasjon mindre enn eller lik 2,0 mg/dL Eksklusjonskriterier: - Jernmangel - Transfusjon av røde blodlegemer (RBC) innen 4 uker etter screening - Ustabil hjertesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
For å vurdere darbepoetin alfas evne til å opprettholde hemoglobinkonsentrasjoner større enn eller lik 10 g/dL når det administreres hver 3. uke (Q3W)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Vurder sikkerhetsprofilen til forsøkspersoner behandlet med darbepoetin alfa

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Amgen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2002

Studiet fullført

1. september 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2005

Først lagt ut (Anslag)

19. juli 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. mars 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2009

Sist bekreftet

1. mars 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20020167

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neoplasmer

Kliniske studier på darbepoetin alfa

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere