Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En pilotstudie som sammenligner effektiviteten av gruppe versus individuell sinnehåndtering hos forsøkspersoner med IED

4. september 2013 oppdatert av: University of Chicago

En pilotstudie som sammenligner effekten av gruppe- versus individuell sinnehåndtering hos personer med periodisk eksplosiv lidelse

Hensikten med denne studien er å se hvordan ulike former for "Anger Management" sammenlignes med å redusere sinne og impulsive aggressive symptomer hos mennesker. "Anger Management" er en vanlig form for "samtaleterapi" som brukes for å hjelpe mennesker med sinneproblemer. Det finnes forskjellige typer "snakketerapi" som brukes for å hjelpe folk for sinneproblemer, og denne studien vil sammenligne to typer samtaleterapi hos personer med Intermittent Explosive Disorder (IED). IED er en lidelse der det er hyppige og plutselige sinneutbrudd (roping, kasting og brudd på ting, slå folk) som fører til problemer med andre mennesker sosialt eller på jobb.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intermittent Explosive Disorder (IED) blir i økende grad anerkjent som en vanlig, potensielt invalidiserende psykiatrisk tilstand. Til tross for dette er det foreløpig ingen empirisk støttede atferdsbehandlinger for pasienter med IED. Formålet med den foreslåtte studien er å vurdere den kortsiktige og langsiktige effekten av en kognitiv atferdsbehandling (CBT), som tidligere er funnet å være vellykket i behandling av dysfunksjonelt sinne, for behandling av IED. Sekundære mål for prosjektet er å:

  1. utforske mekanismer involvert i vellykket behandling av IED, og
  2. undersøke individuelle forskjeller knyttet til behandlingsrespons.

Syttito personer som møter både forskning og DSM IED-kriterier vil bli tilfeldig tildelt enten 12 uker med individuell CBT, 12 uker med gruppe-CBT eller 12 uker med en ventelistekontrolltilstand. Forsøkspersonene vil bli vurdert før og etter terapi/venteliste samt ved 3 måneders og 6 måneders oppfølging. Primære utfallsmål vil vurdere aggressiv atferd, sinne og tilstedeværelsen av en IED-diagnose ved etterbehandling, 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging. Sosial og emosjonell informasjonsbehandling vil bli evaluert som potensiell endringsmekanisme. Egenskap aggresjon vil bli vurdert som en potensiell modererende variabel.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

72

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • The University of Chicago

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emnet oppfyller forskningskriterier for en livstidsdiagnose av intermitterende eksplosiv lidelse (IED).
  • Emnet har en egenskapsscore > 21 på STAXI (se ovenfor).
  • Emnet er villig til å bli randomisert til en av de fire betingelsene.
  • Faget er villig og i stand til å samarbeide med studieprotokollen (dvs. holde avtaler, fylle ut vurderingsskjemaer osv.)
  • Forsøkspersonen gir informert samtykke til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Emnet har en historie med diagnostisk og statistisk håndbok for psykiske lidelser, fjerde utgave (DSM-IV) akse I bipolar stemningslidelse, schizofreni, vrangforestillinger, organisk hjernelidelse, mental retardasjon.
  • Forsøkspersonen oppfyller DSM-IV-kriteriene for alkohol- eller narkotikaavhengighet innen 30 dager før starten av noen av studiebetingelsene.
  • Emnet har en Beck Depression Inventory, 2nd Edition (BDI-II) score > 32.
  • Observanden har aggressive tvangstanker i sammenheng med tvangslidelse (OCD).
  • Nåværende selvmordsatferd eller drapstanker.
  • Personen er ikke villig til å bli randomisert til noen av de fire forholdene.
  • Faget er ikke villig til å samarbeide med studieprotokollen (dvs. holde avtaler, fylle ut vurderingsskjemaer osv.).
  • Etter hovedetterforskerens (PI) oppfatning er forsøkspersonen ikke i stand til eller sannsynligvis til å samarbeide med studieprotokollen (dvs. holde avtaler, fylle ut vurderingsskjemaer osv.)
  • Emnet er allerede engasjert i et sinnemestringsprogram andre steder.
  • Forsøkspersonen gir ikke informert samtykke til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Aggresjonsintervju (Overt Aggression Scale-Modified
[OASM]) ved midtpunktet 1 uke etter behandling, 3 måneders oppfølging og 6 måneders oppfølging
State-Trait Anxiety Inventory (STAXI) spørreskjema midtveis 1 uke etter behandling, 3 måneders oppfølging og 6 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Atferdsmessige aggresjonsmål (Taylor Aggression Paradigm [TAP], Point Subtraction Aggression Paradigm [PSAP]) 1 uke etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Chicago

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael McCloskey, Ph.D., University of Chicago

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2002

Studiet fullført

1. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2005

Først lagt ut (Anslag)

5. august 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2013

Sist bekreftet

1. september 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11487A

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på sinnehåndteringsterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere