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Eine Pilotstudie zum Vergleich der Wirksamkeit von Aggressionsbewältigung in der Gruppe im Vergleich zu individueller Wutbewältigung bei Patienten mit IED

4. September 2013 aktualisiert von: University of Chicago

Eine Pilotstudie zum Vergleich der Wirksamkeit von Aggressionsbewältigung in der Gruppe mit individueller Wutbewältigung bei Patienten mit intermittierender Explosivstörung

Der Zweck dieser Studie ist es zu sehen, wie sich verschiedene Formen des "Anger Managements" bei der Reduzierung von Wut und impulsiv-aggressiven Symptomen bei Menschen vergleichen. „Wutbewältigung“ ist eine verbreitete Form der „Gesprächstherapie“, die verwendet wird, um Menschen mit Wutproblemen zu helfen. Es gibt verschiedene Arten von "Gesprächstherapien", die verwendet werden, um Menschen bei Wutproblemen zu helfen, und diese Studie wird zwei Arten von Gesprächstherapien bei Menschen mit intermittierender Explosionsstörung (IED) vergleichen. IED ist eine Störung, bei der es zu häufigen und plötzlichen Wutausbrüchen kommt (Schreien, Werfen und Zerbrechen von Gegenständen, Schlagen von Menschen), die zu sozialen oder beruflichen Problemen mit anderen Menschen führen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Intermittent Explosive Disorder (IED) wird zunehmend als häufige, potenziell behindernde psychiatrische Erkrankung anerkannt. Trotzdem gibt es derzeit keine empirisch gestützten Verhaltenstherapien für Patienten mit IED. Der Zweck der vorgeschlagenen Studie besteht darin, die kurzfristige und langfristige Wirksamkeit einer kognitiven Verhaltenstherapie (CBT), die sich zuvor als erfolgreich bei der Behandlung von dysfunktionaler Wut erwiesen hat, zur Behandlung von IED zu bewerten. Sekundäre Ziele des Projekts sind:

  1. Erforschen Sie Mechanismen, die an der erfolgreichen Behandlung von IED beteiligt sind, und
  2. Untersuchen Sie individuelle Unterschiede im Zusammenhang mit dem Ansprechen auf die Behandlung.

Zweiundsiebzig Probanden, die sowohl die Forschungs- als auch die DSM-IED-Kriterien erfüllen, werden nach dem Zufallsprinzip entweder 12 Wochen individueller CBT, 12 Wochen Gruppen-CBT oder 12 Wochen einer Wartelisten-Kontrollbedingung zugewiesen. Die Probanden werden vor und nach der Therapie/Warteliste sowie nach 3 Monaten und 6 Monaten nachbeobachtet. Primäre Ergebnismessungen werden aggressives Verhalten, Wut und das Vorhandensein einer IED-Diagnose nach der Behandlung, 6-Monats-Follow-up und 12-Monats-Follow-up bewerten. Als mögliche Veränderungsmechanismen werden soziale und emotionale Informationsverarbeitung evaluiert. Trait-Aggression wird als potenziell moderierende Variable bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

72

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • The University of Chicago

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Subjekt erfüllt die Forschungskriterien für eine lebenslange Diagnose einer intermittierenden Explosionsstörung (IED).
  • Das Subjekt hat einen Trait Anger Score > 21 auf dem STAXI (siehe oben).
  • Das Subjekt ist bereit, auf eine der vier Bedingungen randomisiert zu werden.
  • Der Proband ist bereit und in der Lage, mit dem Studienprotokoll zu kooperieren (d. h. Termine einzuhalten, Bewertungsformulare auszufüllen usw.)
  • Das Subjekt gibt seine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Das Subjekt hat eine Vorgeschichte von Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition (DSM-IV) Achse I bipolare Stimmungsstörung, Schizophrenie, wahnhafte Störung, organische Gehirnstörung, geistige Behinderung.
  • Das Subjekt erfüllt die DSM-IV-Kriterien für Alkohol- oder Drogenabhängigkeit innerhalb von 30 Tagen vor Beginn einer der Studienbedingungen.
  • Die Testperson hat einen Beck Depression Inventory, 2nd Edition (BDI-II) Score > 32.
  • Das Subjekt hat aggressive Obsessionen im Zusammenhang mit Zwangsstörungen (OCD).
  • Aktuelles Suizidverhalten oder Mordgedanken.
  • Das Subjekt ist nicht bereit, auf eine der vier Bedingungen randomisiert zu werden.
  • Der Proband ist nicht bereit, mit dem Studienprotokoll zu kooperieren (d. h. Termine einzuhalten, Bewertungsformulare auszufüllen usw.).
  • Der Proband ist nach Meinung des Hauptprüfers (PI) nicht in der Lage oder wahrscheinlich nicht, mit dem Studienprotokoll zu kooperieren (d. h. Termine einzuhalten, Bewertungsformulare auszufüllen usw.)
  • Das Subjekt ist bereits an einem Wutbewältigungsprogramm an anderer Stelle beteiligt.
  • Der Proband gibt keine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Aggressionsinterview (Offensichtliche Aggressionsskala-modifiziert
[OASM]) in der Mitte 1 Woche nach der Behandlung, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up
State-Trait Anxiety Inventory (STAXI)-Fragebogen zur Halbzeit 1 Woche nach der Behandlung, 3-Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmen zur Verhaltensaggression (Taylor Aggression Paradigm [TAP], Point Subtraction Aggression Paradigm [PSAP]) 1 Woche nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Chicago

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael McCloskey, Ph.D., University of Chicago

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2002

Studienabschluss

1. Juli 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. August 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11487A

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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