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Uno studio pilota che confronta l'efficacia della gestione della rabbia di gruppo rispetto a quella individuale nei soggetti con IED

4 settembre 2013 aggiornato da: University of Chicago

Uno studio pilota che confronta l'efficacia della gestione della rabbia di gruppo rispetto a quella individuale in soggetti con disturbo esplosivo intermittente

Lo scopo di questo studio è vedere come le diverse forme di "gestione della rabbia" si confrontano nel ridurre la rabbia e i sintomi aggressivi impulsivi nelle persone. La "gestione della rabbia" è una forma comune di "terapia della parola" utilizzata per aiutare le persone con problemi di rabbia. Esistono diversi tipi di "terapia della parola" utilizzati per aiutare le persone con problemi di rabbia e questo studio confronterà due tipi di terapia della parola nelle persone con disturbo esplosivo intermittente (IED). Lo IED è un disturbo in cui ci sono frequenti e improvvisi scoppi di rabbia (urla, lancio e rottura di oggetti, colpi alle persone) che portano a problemi con altre persone a livello sociale o lavorativo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il disturbo esplosivo intermittente (IED) è sempre più riconosciuto come una condizione psichiatrica comune e potenzialmente invalidante. Nonostante ciò, attualmente non esistono trattamenti comportamentali supportati empiricamente per i pazienti con IED. Lo scopo dello studio proposto è quello di valutare l'efficacia a breve e lungo termine di un trattamento cognitivo-comportamentale (CBT), precedentemente ritenuto efficace nel trattamento della rabbia disfunzionale, per il trattamento della IED. Obiettivi secondari del progetto sono:

  1. esplorare i meccanismi coinvolti nel trattamento di successo di IED, e
  2. esaminare le differenze individuali associate alla risposta al trattamento.

Settantadue soggetti che soddisfano sia i criteri di ricerca che quelli del DSM IED verranno assegnati in modo casuale a 12 settimane di CBT individuale, 12 settimane di CBT di gruppo o 12 settimane di una condizione di controllo in lista di attesa. I soggetti saranno valutati prima e dopo la terapia/lista d'attesa, nonché a 3 e 6 mesi di follow-up. Le misure di esito primarie valuteranno il comportamento aggressivo, la rabbia e la presenza di una diagnosi di IED post-trattamento, follow-up a 6 mesi e follow-up a 12 mesi. L'elaborazione delle informazioni sociali ed emotive sarà valutata come potenziale meccanismo di cambiamento. L'aggressività di tratto sarà valutata come una potenziale variabile moderatrice.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

72

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • The University of Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il soggetto soddisfa i criteri di ricerca per una diagnosi a vita di disturbo esplosivo intermittente (IED).
  • Il soggetto ha un Trait Anger Score > 21 sullo STAXI (vedi sopra).
  • Il soggetto è disposto a essere randomizzato a una qualsiasi delle quattro condizioni.
  • Il soggetto è disposto e in grado di collaborare con il protocollo di studio (ad esempio, mantenere gli appuntamenti, completare i moduli di valutazione, ecc.)
  • Il soggetto dà il consenso informato a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Il soggetto ha una storia di disturbo bipolare dell'umore, schizofrenia, disturbo delirante, disturbo cerebrale organico, ritardo mentale.
  • - Il soggetto soddisfa i criteri del DSM-IV per la dipendenza da alcol o droghe entro 30 giorni prima dell'inizio di una qualsiasi delle condizioni dello studio.
  • Il soggetto ha un punteggio Beck Depression Inventory, 2nd Edition (BDI-II) > 32.
  • Il soggetto ha ossessioni aggressive nel contesto del Disturbo Ossessivo Compulsivo (DOC).
  • Attuale comportamento suicidario o ideazione omicida.
  • Il soggetto non è disposto a essere randomizzato a nessuna delle quattro condizioni.
  • Il soggetto non è disposto a collaborare con il protocollo di studio (ad esempio, mantenere gli appuntamenti, completare i moduli di valutazione, ecc.).
  • Il soggetto, a parere del ricercatore principale (PI), non è in grado o probabile di collaborare con il protocollo di studio (ad esempio, mantenere gli appuntamenti, completare i moduli di valutazione, ecc.)
  • Il soggetto è già impegnato in un programma di gestione della rabbia altrove.
  • Il soggetto non dà il consenso informato a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Intervista sull'aggressività (Overt Aggression Scale-Modified
[OASM]) a metà 1 settimana dopo il trattamento, follow-up a 3 mesi e follow-up a 6 mesi
Questionario State-Trait Anxiety Inventory (STAXI) a metà 1 settimana dopo il trattamento, follow-up a 3 mesi e follow-up a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misure comportamentali di aggressione (Taylor Aggression Paradigm [TAP], Point Subtraction Aggression Paradigm [PSAP]) a 1 settimana dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Chicago

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael McCloskey, Ph.D., University of Chicago

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2002

Completamento dello studio

1 luglio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2005

Primo Inserito (Stima)

5 agosto 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11487A

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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