Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Senior PAMI: Primary Angioplasty Versus Thrombolytic Therapy for Acute Myocardial Infarction in the Elderly

12. desember 2005 oppdatert av: PAMI Coordinating Center

A Prospective Randomized Trial of Primary Angioplasty Versus Thrombolytic Therapy for Acute Myocardial Infarction in the Elderly "Senior PAMI"

This is a prospective, randomized, multi-center, international trial comparing two reperfusion strategies in elderly (age >= 70 years) patients with acute myocardial infarction: primary percutaneous coronary intervention (PCI) versus intravenous thrombolytic therapy. Clinical endpoints will be collected in the hospital, at 1 month, 6 months, and 1 year post-randomization. The primary endpoint is 30 day death or disabling stroke. The study null hypothesis is that there will be no significant difference in death or disabling stroke at 30 days post-randomization between patients treated with PCI versus thrombolytics.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

530

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age >= 70
  • Clinical symptoms > 30 minutes
  • Symptom onset <= 12 hours
  • ST segment elevation >= 1 mm in 2 or more leads

Exclusion Criteria:

  • Prior thrombolytics
  • Cardiogenic shock
  • Cerebrovascular accident (CVA)
  • Prolonged cardiopulmonary resuscitation (CPR)
  • Blood pressure (BP) > 180/100 mm Hg
  • Active bleeding
  • International Normalized Ratio (INR) > 1.4
  • Acetylsalicylic acid [aspirin] (ASA) or heparin allergy
  • History of neutropenia, thrombocytopenia, hepatic dysfunction, or renal insufficiency
  • Peripheral vascular disease (PVD)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

PAMI Coordinating Center

Samarbeidspartnere

Eli Lilly and Company
Guidant Corporation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Felix Zijlstra, M.D., Ziekenhuis de Weezenlanden

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2005

Først lagt ut (Anslag)

29. august 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. desember 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2005

Sist bekreftet

1. august 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HIC 1999-225

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteinfarkt

Kliniske studier på Perkutan koronar intervensjon (PCI)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere