Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Senior PAMI: Primary Angioplasty Versus Thrombolytic Therapy for Acute Myocardial Infarction in the Elderly

12. december 2005 opdateret af: PAMI Coordinating Center

A Prospective Randomized Trial of Primary Angioplasty Versus Thrombolytic Therapy for Acute Myocardial Infarction in the Elderly "Senior PAMI"

This is a prospective, randomized, multi-center, international trial comparing two reperfusion strategies in elderly (age >= 70 years) patients with acute myocardial infarction: primary percutaneous coronary intervention (PCI) versus intravenous thrombolytic therapy. Clinical endpoints will be collected in the hospital, at 1 month, 6 months, and 1 year post-randomization. The primary endpoint is 30 day death or disabling stroke. The study null hypothesis is that there will be no significant difference in death or disabling stroke at 30 days post-randomization between patients treated with PCI versus thrombolytics.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

530

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age >= 70
  • Clinical symptoms > 30 minutes
  • Symptom onset <= 12 hours
  • ST segment elevation >= 1 mm in 2 or more leads

Exclusion Criteria:

  • Prior thrombolytics
  • Cardiogenic shock
  • Cerebrovascular accident (CVA)
  • Prolonged cardiopulmonary resuscitation (CPR)
  • Blood pressure (BP) > 180/100 mm Hg
  • Active bleeding
  • International Normalized Ratio (INR) > 1.4
  • Acetylsalicylic acid [aspirin] (ASA) or heparin allergy
  • History of neutropenia, thrombocytopenia, hepatic dysfunction, or renal insufficiency
  • Peripheral vascular disease (PVD)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Felix Zijlstra, M.D., Ziekenhuis de Weezenlanden

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2005

Først opslået (Skøn)

29. august 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. december 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2005

Sidst verificeret

1. august 2005

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Perkutan koronar intervention (PCI)

3
Abonner