- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00136929
Senior PAMI: Primary Angioplasty Versus Thrombolytic Therapy for Acute Myocardial Infarction in the Elderly
12. december 2005 opdateret af: PAMI Coordinating Center
A Prospective Randomized Trial of Primary Angioplasty Versus Thrombolytic Therapy for Acute Myocardial Infarction in the Elderly "Senior PAMI"
This is a prospective, randomized, multi-center, international trial comparing two reperfusion strategies in elderly (age >= 70 years) patients with acute myocardial infarction: primary percutaneous coronary intervention (PCI) versus intravenous thrombolytic therapy.
Clinical endpoints will be collected in the hospital, at 1 month, 6 months, and 1 year post-randomization.
The primary endpoint is 30 day death or disabling stroke.
The study null hypothesis is that there will be no significant difference in death or disabling stroke at 30 days post-randomization between patients treated with PCI versus thrombolytics.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
530
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
70 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age >= 70
- Clinical symptoms > 30 minutes
- Symptom onset <= 12 hours
- ST segment elevation >= 1 mm in 2 or more leads
Exclusion Criteria:
- Prior thrombolytics
- Cardiogenic shock
- Cerebrovascular accident (CVA)
- Prolonged cardiopulmonary resuscitation (CPR)
- Blood pressure (BP) > 180/100 mm Hg
- Active bleeding
- International Normalized Ratio (INR) > 1.4
- Acetylsalicylic acid [aspirin] (ASA) or heparin allergy
- History of neutropenia, thrombocytopenia, hepatic dysfunction, or renal insufficiency
- Peripheral vascular disease (PVD)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Felix Zijlstra, M.D., Ziekenhuis de Weezenlanden
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. august 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. august 2005
Først opslået (Skøn)
29. august 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. december 2005
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. december 2005
Sidst verificeret
1. august 2005
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HIC 1999-225
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt
-
Sichuan Provincial People's HospitalTilmelding efter invitationRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesvigtKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Stanford UniversitySuspenderetMyocardial brodannelseForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenKalkun
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenItalien
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienAfsluttetAkut anterior koroidal infarkt (ACI) | Paramedian Pontine Infarction (IPP)Frankrig
-
RenJi HospitalAfsluttetSomatisk symptomlidelse | MyokardiebroKina
-
Imperial College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; University Hospital Southampton... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSlag | Neurokognitiv dysfunktion | Silent Cerebral Infarction | Vaskulær hjerneskadeDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Perkutan koronar intervention (PCI)
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zhejiang University; First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University og andre samarbejdspartnereLedigST Elevation MyokardieinfarktKina
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetMyokardieinfarkt | Hjerte sygdom | Akut myokardieinfarktForenede Stater
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalAfsluttetKoronararteriesygdomIsrael, Forenede Stater, Belgien, Spanien
-
Herlev and Gentofte HospitalUkendtKoronar hjertesygdom | Iskæmisk hjertesygdom | Stabil anginaDanmark
-
Aarhus University Hospital SkejbyTerumo Europe N.V.; Johnson & JohnsonAfsluttetKoronararteriesygdom | HjertekrampeDanmark
-
Niels Ramsing HolmJohnson & JohnsonUkendt
-
Vastra Gotaland RegionYale University; Hannover Medical School; University of Copenhagen; Monash... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
University of British ColumbiaRekrutteringKoronararteriesygdom | Aortastenose | Koronar stenoseCanada, Forenede Stater
-
University of TromsoThe Research Council of Norway; The Royal Norwegian Ministry of Health; Norwegian...AfsluttetMyokardieinfarkt | Hjertekrampe | Koronar ateroskleroseNorge
-
Tokai UniversityAbbott Medical Devices; Kaneka Medical America LLC; Terumo Medical Corporation og andre samarbejdspartnereAfsluttet