Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utprøving av astmapasientutdanning (TAPE)

28. april 2010 oppdatert av: American Lung Association Asthma Clinical Research Centers
Hensikten med denne forskningsstudien er å undersøke hvordan pedagogiske tilnærminger og presentasjon av et legemiddel kan påvirke responsen på montelukast og placebo (en inaktiv medisin) hos personer med astma.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en studie av effekten av utdanning og legemiddelpresentasjon på effekten av montelukast og placebo ved astma. Denne studien vil svare på følgende spørsmål: 1) Er det en ekte placeborespons ved astma som ikke skyldes uspesifikke faktorer? 2) Kan placeboeffekten ved astma forsterkes av intervensjoner som øker forventet nytte? 3) Kan intervensjoner som øker forventningen øke effekten av aktiv behandling? 4) Er placeboeffekter additive eller interaktive med behandlingseffekter?

Studietype

Intervensjonell

Registrering

600

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92103
        • University of California at San Diego
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80206
        • National Jewish Hospital
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
        • Nemour's Childrens Center
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • University of Miami (and University of South Florida in Tampa)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Illinois Consortium (Northwestern, Univ. of Chicago, Univ. of Illinois)
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Indiana University
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • Louisiana State University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
        • University of Missouri at Kansas City
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Forente stater, 11040
        • Long Island Jewish Hospital (and North Shore Hospital)
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York Consortium (New York Univ. and Columbia Univ.)
      • Valhalla, New York, Forente stater, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University School of Medicine
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Thomas Jefferson Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Baylor College of Medicine
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forente stater, 05405
        • Northern New England Consortium (Univ. of Vermont and other locations)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 15 eller eldre
  • lege diagnostisert astma
  • regelmessig bruk av foreskrevet astmamedisin i løpet av foregående år
  • post-bronkodilatator FEV1 på minst 75 % av forventet
  • utilstrekkelig astmakontroll over de siste to månedene

Ekskluderingskriterier:

  • nåværende eller tidligere røyking (mer enn 10 pakkeår)
  • alvorlig astmaforverring i løpet av de siste tre månedene
  • regelmessig bruk av orale kortikosteroider
  • historie med respirasjonssvikt på grunn av astma
  • nåværende bruk av montelukast eller tidligere bivirkninger av montelukast
  • samtidig forstyrrende medisinsk tilstand
  • deltakelse i en annen klinisk studie
  • manglende evne eller vilje til å utføre studieprosedyrer
  • graviditet, mangel på effektiv prevensjon (når det er hensiktsmessig), amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Morgen topp ekspiratorisk flyt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Spirometri
Astmadagbøker
Astmaspørreskjemaer (astmakontrollscore, astmasymptomverktøyindeks, astmalivskvalitet)
Generisk helse livskvalitet (SF-36)
Kortpustet spørreskjema
Overvåking av etterlevelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

American Lung Association Asthma Clinical Research Centers

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Etterforskere

  • Studiestol: Nicholas Anthonisen, MD, University of Winnipeg

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

8. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. april 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2010

Sist bekreftet

1. september 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ALAACRC-04

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Utdanning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere