Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba edukacji pacjentów z astmą (TAPE)

28 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: American Lung Association Asthma Clinical Research Centers
Celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób podejście edukacyjne i prezentacja leku mogą wpływać na odpowiedź na montelukast i placebo (lek nieaktywny) u pacjentów z astmą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie wpływu edukacji i prezentacji leku na skuteczność montelukastu i placebo w leczeniu astmy. Ta próba odpowie na następujące pytania: 1) Czy w astmie istnieje prawdziwa odpowiedź na placebo, która nie jest spowodowana czynnikami nieswoistymi? 2) Czy efekt placebo w astmie może zostać wzmocniony przez interwencje zwiększające oczekiwaną korzyść? 3) Czy interwencje zwiększające oczekiwanie mogą wzmocnić efekt aktywnego leczenia? 4) Czy efekty placebo są addytywne lub interaktywne z efektami leczenia?

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

600

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • University of California at San Diego
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
        • National Jewish Hospital
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
        • Nemour's Childrens Center
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami (and University of South Florida in Tampa)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Illinois Consortium (Northwestern, Univ. of Chicago, Univ. of Illinois)
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Louisiana State University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
        • University of Missouri at Kansas City
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
        • Long Island Jewish Hospital (and North Shore Hospital)
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York Consortium (New York Univ. and Columbia Univ.)
      • Valhalla, New York, Stany Zjednoczone, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University School of Medicine
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Thomas Jefferson Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor College of Medicine
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05405
        • Northern New England Consortium (Univ. of Vermont and other locations)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 15 lat lub starszy
  • lekarz stwierdził astmę
  • regularne stosowanie przepisanych leków na astmę w ciągu poprzedniego roku
  • FEV1 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela co najmniej 75% wartości należnej
  • niewystarczająca kontrola astmy w ciągu ostatnich dwóch miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • obecne lub przeszłe palenie (ponad 10 paczkolat)
  • ciężkie zaostrzenie astmy w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • regularne stosowanie doustnych kortykosteroidów
  • historia niewydolności oddechowej z powodu astmy
  • aktualne stosowanie montelukastu lub reakcje niepożądane na montelukast w wywiadzie
  • współistniejący przeszkadzający stan medyczny
  • udział w innym badaniu klinicznym
  • niemożność lub niechęć do wykonywania procedur badawczych
  • ciąża, brak skutecznej antykoncepcji (jeśli dotyczy), laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Poranny szczytowy przepływ wydechowy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Spirometria
Pamiętniki astmy
Kwestionariusze astmy (wynik kontroli astmy, wskaźnik użyteczności objawów astmy, jakość życia astmy)
Ogólna zdrowotna jakość życia (SF-36)
Kwestionariusz duszności
Monitorowanie przestrzegania zaleceń

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

American Lung Association Asthma Clinical Research Centers

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Nicholas Anthonisen, MD, University of Winnipeg

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 kwietnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ALAACRC-04

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj