Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška vzdělávání pacientů s astmatem (TAPE)

28. dubna 2010 aktualizováno: American Lung Association Asthma Clinical Research Centers
Účelem této výzkumné studie je prozkoumat způsob, jakým vzdělávací přístupy a prezentace léku mohou ovlivnit odpověď na montelukast a placebo (neaktivní lék) u subjektů s astmatem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je studie vlivu edukace a podávání léků na účinnost montelukastu a placeba u astmatu. Tato studie odpoví na následující otázky: 1) Existuje u astmatu skutečná odpověď na placebo, která není způsobena nespecifickými faktory? 2) Může být placebo efekt u astmatu zesílen intervencemi, které zvyšují očekávaný přínos? 3) Mohou intervence, které zvyšují očekávanou délku, zvýšit účinek aktivní léčby? 4) Jsou účinky placeba aditivní nebo interagující s účinky léčby?

Typ studie

Intervenční

Zápis

600

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • University of California at San Diego
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80206
        • National Jewish Hospital
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
        • Nemour's Childrens Center
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami (and University of South Florida in Tampa)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Illinois Consortium (Northwestern, Univ. of Chicago, Univ. of Illinois)
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Louisiana State University
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
        • University of Missouri at Kansas City
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
        • Long Island Jewish Hospital (and North Shore Hospital)
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York Consortium (New York Univ. and Columbia Univ.)
      • Valhalla, New York, Spojené státy, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University School of Medicine
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Thomas Jefferson Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Baylor College of Medicine
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Spojené státy, 05405
        • Northern New England Consortium (Univ. of Vermont and other locations)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 15 let nebo starší
  • lékař diagnostikoval astma
  • pravidelné užívání předepsaných léků na astma během předchozího roku
  • FEV1 po bronchodilataci alespoň 75 % předpokládané hodnoty
  • nedostatečná kontrola astmatu během předchozích dvou měsíců

Kritéria vyloučení:

  • současné nebo minulé kouření (více než 10 balených let)
  • závažné exacerbace astmatu během předchozích tří měsíců
  • pravidelné užívání perorálních kortikosteroidů
  • anamnéza respiračního selhání v důsledku astmatu
  • současné užívání montelukastu nebo anamnéza nežádoucích účinků montelukastu
  • doprovodný rušivý zdravotní stav
  • účast v jiném klinickém hodnocení
  • neschopnost nebo neochota provádět studijní postupy
  • těhotenství, nedostatek účinné antikoncepce (pokud je to vhodné), laktace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Ranní špičkový výdechový průtok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Spirometrie
Deníky o astmatu
Astmatické dotazníky (Astma Control Score, Asthma Symptom Utility Index, Asthma Quality of Life)
Obecná zdravotní kvalita života (SF-36)
Dotazník dušnosti
Monitorování adherence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

American Lung Association Asthma Clinical Research Centers

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Nicholas Anthonisen, MD, University of Winnipeg

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

8. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. dubna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2010

Naposledy ověřeno

1. září 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ALAACRC-04

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit