En studie for å evaluere sikkerheten og effektiviteten til asoprisnil i behandling av kvinner med endometriose.

Endometriose, tilstedeværelsen av endometrievev utenfor livmoren, er en progressiv, østrogenavhengig sykdom som oppstår hos menstruerende kvinner i reproduktiv alder. Selv om alle større endometrioseterapier er effektive for behandling av smerte, er ingen enkelt behandling overlegen andre når det gjelder effektivitet. De største ulempene med dagens medisinske terapier er alvorlige bivirkninger som hetetokter og osteoporose. Målet med denne studien er å finne ut om det eksisterer en dose-respons-relasjon mellom asoprisnil og endometriose-assosiert bekkenpine og dysmenoré eller å etablere den laveste effektive dosen av asoprisnil i behandlingen av bekkensmerter og dysmenoré assosiert med endometriose. Kvinner med kirurgisk bekreftet endometriose vil bli administrert asoprisnil 0,5, 1,5 og 5 mg tabletter eller placebo én gang daglig i 3 måneder, og effekten vil bli vurdert ved bedring i bekkensmerter, dysmenoré, dyspareuni, blødning, smertestillende bruk, global effekt og kvalitet. av livs spørreskjemaer. Sikkerhet vil være basert på vurderinger av endometrium, lipidprofiler, uønskede hendelser og endringer fra baseline laboratorieverdier og vitale tegn.