En studie för att utvärdera säkerheten och effektiviteten av asoprisnil vid behandling av kvinnor med endometrios.

Endometrios, närvaron av endometrievävnad utanför livmodern, är en progressiv, östrogenberoende sjukdom som förekommer hos menstruerande kvinnor i fertil ålder. Även om alla större endometriosterapier är effektiva för behandling av smärta, är ingen enskild behandling överlägsen andra när det gäller effektivitet. De största nackdelarna med de nuvarande medicinska behandlingarna är allvarliga biverkningar såsom värmevallningar och benskörhet. Syftet med denna studie är att fastställa om det finns ett dos-responssamband mellan asoprisnil och endometrios-associerad bäckensmärta och dysmenorré eller att fastställa den lägsta effektiva dosen av asoprisnil vid behandling av bäckensmärta och dysmenorré i samband med endometrios. Kvinnor med kirurgiskt bekräftad endometrios kommer att administreras asoprisnil 0,5, 1,5 och 5 mg tabletter eller placebo en gång dagligen i 3 månader och effekten kommer att bedömas genom förbättring av bäckensmärta, dysmenorré, dyspareuni, blödning, analgetikaanvändning, global effekt och kvalitet livets frågeformulär. Säkerheten kommer att baseras på bedömningar av endometrium, lipidprofiler, biverkningar och förändringar från laboratorievärden och vitala tecken.