Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt/sikkerhetsstudie av nebulisert IVX-0142, et nytt antiallergisk legemiddel, ved mild allergisk astma

5. november 2021 oppdatert av: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.
Denne studien er designet for å evaluere effektiviteten til forstøvet IVX-0142, et nytt anti-allergisk legemiddel, for å hemme allergenindusert luftveisinnsnevring hos pasienter med allergisk astma og den relaterte økte følsomheten i luftveiene for andre stoffer, samt å undersøke en mulig anti-inflammatorisk effekt av stoffet i luftveiene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • Department of Medicine, McMaster University
    • Quebec
      • Sainte-Foy (Quebec City), Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Centre de cardiology et de pneumologie de l'Universite Laval
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • University of Saskatchewan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lett stabil allergisk astma
  • Positiv hudpriktest på minst ett vanlig aeroallergen
  • Positiv metakolin utfordring
  • Positiv allergenindusert tidlig- og senfase luftveisbronkokonstriksjon
  • Generelt god helse

Ekskluderingskriterier:

  • Andre lungesykdommer enn mild allergisk astma
  • Anamnese eller symptomer på kardiovaskulær sykdom, signifikant nevrologisk sykdom og/eller klinisk signifikant autoimmun sykdom
  • Kronisk bruk av andre astmamedisiner enn korte eller middels beta-agonister eller ipratropium
  • Bruk av tobakksprodukter innen ett år påbegynt studie eller røykehistorie >10 pakkeår
  • Hvis kvinne, gravid eller ammende eller har positiv graviditetstest ved screening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Serielle lungefunksjonstester målt opp til 7 timer post-allergenutfordring for å vurdere effekter på tidlig- og senfase astmatiske reaksjoner

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Metacholin PC20 pre- og post-allergen utfordring
Anti-inflammatorisk aktivitet i luftveiene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.

Samarbeidspartnere

AllerGen NCE Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paul M O'Byrne, MD, McMaster University and AllerGen NCE

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2005

Først lagt ut (Anslag)

5. oktober 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IXR-201-04-142

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Forstøvet IVX-0142

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere