Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teho/turvallisuustutkimus sumutetusta IVX-0142:sta, uudesta antiallergisesta lääkkeestä, lievässä allergisessa astmassa

perjantai 5. marraskuuta 2021 päivittänyt: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan sumutetun IVX-0142:n, uuden allergialääkkeen, tehokkuutta estää allergeenin aiheuttamaa hengitysteiden ahtautumista potilailla, joilla on allerginen astma ja siihen liittyvä hengitysteiden lisääntynyt herkkyys muille aineille, sekä tutkia lääkkeen mahdollinen anti-inflammatorinen vaikutus hengitysteihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • Department of Medicine, McMaster University
    • Quebec
      • Sainte-Foy (Quebec City), Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Centre de cardiology et de pneumologie de l'Universite Laval
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • University of Saskatchewan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lievä stabiili allerginen astma
  • Positiivinen ihopistotesti vähintään yhdelle yleiselle aeroallergeenille
  • Positiivinen metakoliinihaaste
  • Positiivinen allergeenin aiheuttama varhaisen ja myöhäisen vaiheen hengitysteiden keuhkoputkien supistuminen
  • Yleisesti hyvä terveys

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut keuhkosairaudet kuin lievä allerginen astma
  • Aiempi sydän- ja verisuonisairaus tai sen oireet, merkittävä neurologinen sairaus ja/tai kliinisesti merkittävä autoimmuunisairaus
  • muiden astmalääkkeiden kuin lyhyiden tai keskitason beeta-agonistien tai ipratropiumin krooninen käyttö
  • Tupakkatuotteiden käyttö vuoden sisällä opintojen alkamisesta tai tupakointihistoria > 10 pakkausvuotta
  • Jos nainen, raskaana tai imettävä tai jos raskaustesti on positiivinen seulonnassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Sarjalliset keuhkojen toimintatestit, jotka mitattiin jopa 7 tuntia allergeenialtistuksen jälkeen vaikutusten arvioimiseksi varhaisen ja myöhäisen vaiheen astmaattisiin reaktioihin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Methacholine PC20 -haaste ennen ja postallergeenia
Anti-inflammatorinen vaikutus hengitysteissä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.

Yhteistyökumppanit

AllerGen NCE Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul M O'Byrne, MD, McMaster University and AllerGen NCE

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. lokakuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. lokakuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 5. lokakuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IXR-201-04-142

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sumutettu IVX-0142

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa