Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheids-/veiligheidsstudie van vernevelde IVX-0142, een nieuw anti-allergisch geneesmiddel, bij mild allergisch astma

5 november 2021 bijgewerkt door: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.
Deze studie is opgezet om de effectiviteit te evalueren van vernevelde IVX-0142, een nieuw anti-allergisch medicijn, om allergeen-geïnduceerde luchtwegvernauwing te remmen bij patiënten met allergisch astma en de daarmee samenhangende verhoogde gevoeligheid van de luchtwegen voor andere stoffen, en om te onderzoeken een mogelijk ontstekingsremmend effect van het medicijn in de luchtwegen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • Department of Medicine, McMaster University
    • Quebec
      • Sainte-Foy (Quebec City), Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Centre de cardiology et de pneumologie de l'Universite Laval
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • University of Saskatchewan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Milde stabiele allergische astma
  • Positieve huidpriktest voor ten minste één veelvoorkomend aeroallergeen
  • Positieve methacholine-uitdaging
  • Positieve allergeen-geïnduceerde bronchoconstrictie in de vroege en late fase van de luchtwegen
  • Algemeen goede gezondheid

Uitsluitingscriteria:

  • Andere longziekten dan milde allergische astma
  • Voorgeschiedenis of symptomen van hart- en vaatziekten, significante neurologische aandoeningen en/of klinisch significante auto-immuunziekten
  • Chronisch gebruik van andere astmamedicatie dan korte of intermediaire bèta-agonisten of ipratropium
  • Gebruik van tabaksproducten binnen een jaar vanaf studie of rookgeschiedenis >10 pakjaren
  • Als vrouw, zwanger of lacterend of een positieve zwangerschapstest bij screening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Seriële longfunctietesten gemeten tot 7 uur na de allergeenuitdaging om de effecten op astmatische reacties in de vroege en late fase te beoordelen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Methacholine PC20 pre- en post-allergeenuitdaging
Ontstekingsremmende activiteit in de luchtwegen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.

Medewerkers

AllerGen NCE Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paul M O'Byrne, MD, McMaster University and AllerGen NCE

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 oktober 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 oktober 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

5 oktober 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IXR-201-04-142

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vernevelde IVX-0142

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren