Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności/bezpieczeństwa nebulizacji IVX-0142, nowego leku przeciwalergicznego, w łagodnej astmie alergicznej

5 listopada 2021 zaktualizowane przez: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności nebulizowanego IVX-0142, nowego leku przeciwalergicznego, w hamowaniu wywołanego przez alergen zwężenia dróg oddechowych u pacjentów z astmą alergiczną i związaną z tym zwiększoną wrażliwością dróg oddechowych na inne substancje, a także w celu zbadania możliwe działanie przeciwzapalne leku w drogach oddechowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • Department of Medicine, McMaster University
    • Quebec
      • Sainte-Foy (Quebec City), Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Centre de cardiology et de pneumologie de l'Universite Laval
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • University of Saskatchewan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Łagodna stabilna astma alergiczna
  • Dodatni punktowy test skórny na co najmniej jeden powszechny alergen wziewny
  • Pozytywne wyzwanie z metacholiną
  • Pozytywny skurcz oskrzeli wywołany alergenem wczesnej i późnej fazy
  • Ogólne dobre zdrowie

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby płuc inne niż łagodna astma alergiczna
  • Historia lub objawy choroby sercowo-naczyniowej, istotnej choroby neurologicznej i/lub istotnej klinicznie choroby autoimmunologicznej
  • Przewlekłe stosowanie leków na astmę innych niż krótko- lub pośrednie beta-agoniści lub ipratropium
  • Używanie wyrobów tytoniowych w ciągu jednego roku rozpoczynającego naukę lub historia palenia >10 paczkolat
  • Jeśli kobieta jest w ciąży lub karmi piersią lub ma pozytywny wynik testu ciążowego podczas badania przesiewowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Szereg testów czynnościowych płuc mierzonych do 7 godzin po prowokacji alergenem w celu oceny wpływu na reakcje astmatyczne wczesnej i późnej fazy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Prowokacja przed i po alergenem z metacholiną PC20
Działanie przeciwzapalne w drogach oddechowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.

Współpracownicy

AllerGen NCE Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul M O'Byrne, MD, McMaster University and AllerGen NCE

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 października 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IXR-201-04-142

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nebulizowany IVX-0142

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj