Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti/bezpečnosti nebulizovaného IVX-0142, nového antialergického léku, u mírného alergického astmatu

5. listopadu 2021 aktualizováno: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.
Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila účinnost nebulizovaného IVX-0142, nového antialergického léku, k inhibici alergenem indukovaného zúžení dýchacích cest u pacientů s alergickým astmatem a související zvýšené citlivosti dýchacích cest na jiné látky, a také ke zkoumání možný protizánětlivý účinek léku v dýchacích cestách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • Department of Medicine, McMaster University
    • Quebec
      • Sainte-Foy (Quebec City), Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Centre de cardiology et de pneumologie de l'Universite Laval
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • University of Saskatchewan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mírné stabilní alergické astma
  • Pozitivní kožní prick test na alespoň jeden běžný aeroalergen
  • Pozitivní metacholinová výzva
  • Pozitivní alergenem indukovaná časná a pozdní fáze bronchokonstrikce dýchacích cest
  • Obecně dobrý zdravotní stav

Kritéria vyloučení:

  • Plicní onemocnění jiná než mírné alergické astma
  • Anamnéza nebo příznaky kardiovaskulárního onemocnění, významného neurologického onemocnění a/nebo klinicky významného autoimunitního onemocnění
  • Chronické užívání jiných léků na astma než krátkých nebo střednědobých beta-agonistů nebo ipratropia
  • Užívání tabákových výrobků do jednoho roku od zahájení studie nebo historie kouření > 10 let balení
  • Pokud je žena, těhotná nebo kojící nebo má pozitivní těhotenský test při screeningu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Sériové testy funkce plic měřené až 7 hodin po stimulaci alergenem k posouzení účinků na časnou a pozdní fázi astmatických reakcí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Metacholin PC20 před a po alergenní expozici
Protizánětlivá aktivita v dýchacích cestách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.

Spolupracovníci

AllerGen NCE Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul M O'Byrne, MD, McMaster University and AllerGen NCE

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2005

První zveřejněno (Odhad)

5. října 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IXR-201-04-142

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nebulizovaný IVX-0142

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit