Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for forebygging av nyresykdom hos diabetespasienter (BENEDICT) (BENEDICT)

11. juli 2008 oppdatert av: Abbott

En to-fase studie for primær og sekundær forebygging av diabetisk nefropati ved kombinert ACE-hemming og kalsiumkanalblokkade (BENEDICT)

BENEDICT-studien er utført for å undersøke effekten av en ACE-hemmer, kalsiumkanalblokkering, en kombinasjon av disse, og placebo, i forebygging av mikro- og makroalbuminuri hos type 2-diabetespasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1204

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Type 2 diabetes
  • Hypertensjon

Ekskluderingskriterier:

  • Albuminuri (fase A)
  • Ikke-diabetisk nyresykdom
  • Personen er overfølsom overfor ACE-hemmeren, CCB

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: A-1, B-1
A-1 gjelder fase 1; B-1 gjelder fase 2
Legemiddel: trandolapril
2 mg QD
Andre navn:
  • ABT-878
  • Mavik/Gopten
Aktiv komparator: A-2, B-2
A2 gjelder fase 1; B-2 gjelder fase 2
Legemiddel: trandolapril/verapamil
180/2 mg QD
Andre navn:
  • ABT-TARKA
  • Tarka
  • VeraTran
Placebo komparator: A-3
Legemiddel: placebo
1 tablett QD
Aktiv komparator: A-4
Legemiddel: verapamil
SR 240 mg QD
Andre navn:
  • ABT-150

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fase A: mikroalbuminuri; Fase B: progresjon fra mikroalbuminuri til makroalbuminuri.
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forløp av albuminutskillelse over tid, GFR, blodtrykk (BP), forekomst av store CV-hendelser, total- og CV-dødelighet, HbA1c, progresjon av retinale forandringer.
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abbott

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 1997

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2005

Først lagt ut (Anslag)

10. oktober 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. juli 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2008

Sist bekreftet

1. juni 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VeraTran 083

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på trandolapril

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere