Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Tai Chi vs. Strukturert trening på fysisk form og stress hos kreftoverlevere

En randomisert studie av effekten av Tai Chi Chuan sammenlignet med et strukturert treningsprogram på parametre for fysisk form og stress hos voksne kreftoverlevere

Denne studien vil sammenligne effektiviteten til Tai Chi (en sekvens av langsomme, grasiøse kroppsbevegelser) og et kardiovaskulært treningsprogram for å forbedre fysisk form og utholdenhet, redusere stress og forbedre velvære hos voksne overlevende etter kreft. Tai Chi, beskrevet av noen som en bevegelig form for yoga og meditasjon kombinert, utviklet seg fra kampsport og pusteøvelser i Kina for hundrevis av år siden. Denne studien bruker standardisert Tai Chi med 24 stillinger. Bevegelsene er kontinuerlige, jevne og naturlige, med øvre og nedre del av kroppen etter hverandre. Hele kroppen er alltid i bevegelse, med bevegelsene utført forsiktig og med jevn hastighet. Treningsprogrammet bruker en treningsmaskin. Treningsregimet er justert for å opprettholde individets gjennomsnittlige treningspuls på 70 til 80 prosent pulsreserve; dvs. 220 minus personens alder.

Kreftoverlevende av solid svulstkreft som er mellom 18 og 65 år, hvis behandling inkluderte kjemoterapi, biologiske midler eller vaksiner, som ikke har hatt kreftbehandling på minst 24 måneder, og som ikke har hatt noen evaluerbar sykdom innen 3 måneder etter screening for denne studien kan være kvalifisert til å delta.

Deltakerne blir tilfeldig tildelt en av tre studiegrupper: Tai Chi, treningstrening eller en venteliste. Individer i Tai Chi- og treningsgruppene deltar i et veiledet program i 1 time 3 ganger i uken i 12 uker i NIH Clinical Centers Rehabiliteringsmedisinsk avdeling. Personer som er tildelt ventelisten følges i 12 uker i løpet av ventetiden og blir deretter tildelt enten Tai Chi eller treningsprogrammet i ytterligere 12 uker som beskrevet ovenfor.

På tre tidspunkt i løpet av studiet – før oppstart av programmet og etter 6 uker og 12 uker med å praktisere studieintervensjonen eller stå på venteliste – gjennomgår deltakerne følgende prosedyrer:

Fyll ut spørreskjemaer om deres livskvalitet og stress

Evaluering av rehabiliteringsmedisin, inkludert følgende:

  • Spørsmål om å håndtere sine daglige aktiviteter, om ferdighetene deres har endret seg over tid, hva de kanskje har vært i stand til å gjøre, eller hva de måtte ha overvunnet som følge av sin tidligere sykdom og studieprogrammet de har praktisert
  • Målinger av styrke og bevegelighet
  • Evaluering av generell fysisk form og utholdenhet
  • Blodprøver for å måle antall blodceller og nivåer av kolesterol, lipid, hormon og mineraler

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Diagnose og behandling for kreft representerer en stor livstidsstressfaktor for enhver pasient. Mens diagnosen en livstruende sykdom er stressende, vil det å gjennomgå behandling for kreft, inkludert kirurgi, strålebehandling og kjemoterapi, føre til stress for pasienten. I tillegg er kreftbehandling ofte assosiert med tretthet, fysisk dekondisjonering og metabolske abnormiteter som er karakteristiske for det metabolske syndromet, noe som fører til spekulasjoner om at kreftbehandling kan gjøre overlevende mer utsatt for å utvikle metabolsk syndrom og dets følgetilstander, kardiovaskulær sykdom. I en nylig utført studie oppdaget vi en høy forekomst av hyperlipidemi og økt kroppsfettinnhold, redusert aerob ytelse og muskel-skjelettfunksjon og en høy frekvens av parametere for psykiske plager hos langtidsoverlevende av pediatrisk sarkom. Basert på disse dataene og funnene ser det ut til at det er ønskelig å utarbeide et program som vil hjelpe kreftoverlevere til ikke bare å forbedre muskel- og skjelettfunksjonen og aerob ytelse, slik et fysisk treningsprogram ville tilby, men i tillegg lindre psykisk stress og forbedre velværet til kreftoverlevere etter fullført behandling med multimodalitetsterapi. Tai Chi Chuan (TCC) har blitt brukt i asiatisk kultur i århundrer for å forbedre velvære, redusere stress og for å fremme helbredelse ved å forbedre flyten av Qi. Mens en rekke studier har gitt vitenskapelig støtte for disse påstandene i forskjellige populasjoner, er det ikke etablert en fordelaktig rolle for TCC i behandlingen av kreftoverlevere.

Denne studien tar sikte på å sammenligne i et randomisert, ventelistekontrollert design, effekten av TCC med et treningsprogram for å forbedre aerob treningskapasitet og utholdenhet, redusere stress og forbedre livskvaliteten hos voksne overlevende av ondartede solide svulster.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

76

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

For å være kvalifisert for denne studien må pasienter oppfylle følgende kriterier:

Diagnose av solid kreft

Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus mindre enn eller lik 1

Alder 18 - 65 år ved studieopptak

Pasienter må betraktes som kreftoverlevende definert enten som:

I den første fortsatte remisjonen fra kreft etter fullført initial terapi (dvs. No Evaluable Disease (NED) i mer enn 2 år etter vellykket fullføring av initial kreftterapi) eller

I fortsatt remisjon i mer enn 5 år etter fullført bergingsbehandling for tilbakefall av sykdom

Må ha fullført kreftbehandlingsregime som inkluderer kjemoterapi, biologiske midler (f. IL-2, interferon) eller vaksiner

Pasienter må ikke ha hatt kreftbehandling (f.eks. kjemoterapi, strålebehandling, kreftrelatert kirurgi og/eller immunterapi) i løpet av de siste 24 månedene

Pasienter må være fri for tilbakefall på tidspunktet for evalueringen (f.eks. No Evaluable Disease (NED) etter historie og evaluering innen de siste 3 månedene)

Må kunne forstå og signere samtykke.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Diagnose av hematologisk malignitet

Historie med CAD/Angina eller kardiomyopati

Historie om CVA/slag

Gjeldende klinisk diagnose av alvorlig depresjon

Tidligere eller nåværende praksis av Tai Chi Chuan

Manglende evne til å utføre og følge studieintervensjonsrutine eller studievurderinger/tiltak i henhold til vurdering av hovedetterforsker, rehabiliteringsmedisinlege eller TCC-instruktør (Dr. Adeline Ge).

Behandling med sentralstimulerende midler, antidepressiva (for diagnostisering av alvorlig depresjon), neuroleptika, betablokkere eller hjerteantiarytmika.

Nåværende påmelding på eller deltakelse i et vanlig, strukturert treningsprogram.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Hos voksne solide kreftoverlevere, for å fastslå at TCC-armen vil ha en større reduksjon i psykologisk stress målt ved Perceived Stress Scale sammenlignet med aerobic trening og ventelistearmer.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

26. oktober 2005

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2007

Studiet fullført (Faktiske)

25. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2005

Først lagt ut (Anslag)

30. oktober 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2017

Sist bekreftet

25. februar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tai Chi Chuan

3
Abonnere