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Efecto del Tai Chi vs. Ejercicio estructurado sobre aptitud física y estrés en sobrevivientes de cáncer

Un estudio aleatorizado del efecto del Tai Chi Chuan en comparación con un programa de ejercicios estructurados en los parámetros de condición física y estrés en adultos sobrevivientes de cáncer

Este estudio comparará la eficacia del Tai Chi (una secuencia de movimientos corporales lentos y elegantes) y un programa de ejercicio cardiovascular para mejorar la condición física y la resistencia, reducir el estrés y mejorar el bienestar en adultos sobrevivientes de cáncer. El Tai Chi, descrito por algunos como una forma conmovedora de yoga y meditación combinados, evolucionó a partir de las artes marciales y los ejercicios de respiración en China hace cientos de años. Este estudio utiliza el Tai Chi estandarizado de 24 posturas. Los movimientos son continuos, suaves y naturales, con las partes superior e inferior del cuerpo una tras otra. Todo el cuerpo está siempre en movimiento, con los movimientos realizados suavemente y a una velocidad uniforme. El programa de entrenamiento con ejercicios utiliza una máquina de ejercicios. El régimen de entrenamiento se ajusta para mantener la frecuencia cardíaca de entrenamiento promedio del individuo en un 70 a 80 por ciento de reserva de frecuencia cardíaca; es decir, 220 menos la edad de la persona.

Sobrevivientes de cáncer de cáncer de tumor sólido que tienen entre 18 y 65 años de edad, cuyo tratamiento incluyó quimioterapia, agentes biológicos o vacunas, que no han recibido tratamiento contra el cáncer durante al menos 24 meses y que no han tenido ninguna enfermedad evaluable dentro de los 3 meses posteriores a la detección para este estudio puede ser elegible para participar.

Los participantes se asignan al azar a uno de los tres grupos de estudio: Tai Chi, entrenamiento físico o una lista de espera. Las personas en los grupos de entrenamiento de Tai Chi y ejercicios participan en un programa supervisado de 1 hora 3 veces por semana durante 12 semanas en el departamento de Medicina de Rehabilitación del Centro Clínico NIH. A las personas asignadas a la lista de espera se les da seguimiento durante 12 semanas durante el período de espera y luego se las asigna al programa de Tai Chi o de ejercicios durante otras 12 semanas como se describe anteriormente.

En tres momentos durante el estudio, antes de comenzar el programa y después de 6 semanas y 12 semanas de practicar la intervención del estudio o estar en la lista de espera, los participantes se someten a los siguientes procedimientos:

Completar cuestionarios sobre su calidad de vida y estrés.

Evaluación de medicina de rehabilitación, que incluye lo siguiente:

  • Preguntas sobre el manejo de sus actividades diarias, si sus habilidades han cambiado con el tiempo, lo que pudo o no haber podido hacer, o lo que pudo haber tenido que superar como resultado de su enfermedad anterior y el programa de estudio que ha estado practicando.
  • Medidas de fuerza y ​​movilidad.
  • Evaluación de la condición física general y la resistencia.
  • Exámenes de sangre para medir el recuento de células sanguíneas y los niveles de colesterol, lípidos, hormonas y minerales

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El diagnóstico y el tratamiento del cáncer representan un importante factor estresante de por vida para cualquier paciente. Si bien el diagnóstico de una enfermedad potencialmente mortal es estresante, someterse a un tratamiento para el cáncer, que incluye cirugía, radioterapia y quimioterapia, genera estrés para el paciente. Además, el tratamiento del cáncer con frecuencia se asocia con fatiga, pérdida de condición física y anomalías metabólicas características del síndrome metabólico, lo que lleva a especular que la terapia del cáncer puede hacer que los sobrevivientes sean más propensos a desarrollar el síndrome metabólico y sus secuelas, la enfermedad cardiovascular. En un estudio realizado recientemente, detectamos una alta incidencia de hiperlipidemia y aumento del contenido de grasa corporal, disminución del rendimiento aeróbico y del funcionamiento musculoesquelético y una alta frecuencia de parámetros de angustia psicológica en sobrevivientes a largo plazo de sarcoma pediátrico. Con base en estos datos y hallazgos, parece deseable diseñar un programa que ayudaría a los sobrevivientes de cáncer no solo a mejorar el funcionamiento musculoesquelético y el rendimiento aeróbico, como lo haría un programa de ejercicio físico, sino que además aliviaría el estrés psicológico y mejoraría el bienestar de los pacientes. sobrevivientes de cáncer después de completar el tratamiento con terapia multimodal. Tai Chi Chuan (TCC) se ha utilizado en la cultura asiática durante siglos para mejorar el bienestar, reducir el estrés y promover la curación al mejorar el flujo de Qi. Si bien una serie de estudios han brindado respaldo científico para estas afirmaciones en diferentes poblaciones, no se ha establecido un papel beneficioso para la TCC en el manejo de los sobrevivientes de cáncer.

Este estudio tiene como objetivo comparar en un diseño aleatorizado, controlado en lista de espera, la eficacia de TCC con un programa de ejercicios para mejorar la capacidad y la resistencia del ejercicio aeróbico, reducir el estrés y mejorar la calidad de vida en adultos sobrevivientes de tumores sólidos malignos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

76

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Para ser elegible para este estudio, los pacientes deben cumplir con los siguientes criterios:

Diagnóstico de cáncer sólido

Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) inferior o igual a 1

Edad 18 - 65 años en el momento de la inscripción en el estudio

Los pacientes deben ser considerados sobrevivientes de cáncer definidos como:

En la primera remisión continua del cáncer después de completar la terapia inicial (es decir, sin enfermedad evaluable (NED, por sus siglas en inglés) durante más de 2 años después de completar con éxito la terapia inicial contra el cáncer) o

En remisión continua por más de 5 años después de completar la terapia de rescate para la recurrencia de la enfermedad

Debe haber completado un régimen de tratamiento contra el cáncer que incluya quimioterapia, agentes biológicos (p. IL-2, interferón) o vacunas

Los pacientes no deben haber recibido tratamiento contra el cáncer (p. ej., quimioterapia, radioterapia, cirugía relacionada con el cáncer y/o inmunoterapia) en los últimos 24 meses.

Los pacientes deben estar libres de recurrencia en el momento de la evaluación (p. ej., enfermedad no evaluable (NED) por historial y evaluación en los últimos 3 meses)

Debe ser capaz de entender y firmar el consentimiento.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Diagnóstico de malignidad hematológica

Antecedentes de CAD/Angina o cardiomiopatía

Historial de ACV/accidente cerebrovascular

Diagnóstico clínico actual de depresión mayor

Práctica previa o actual de Tai Chi Chuan

Incapacidad para realizar y seguir la rutina de intervención del estudio o las evaluaciones/medidas del estudio de acuerdo con la evaluación del investigador principal, el médico de rehabilitación o el instructor de TCC (Dr. Adeline Ge).

Tratamiento con estimulantes, antidepresivos (para el diagnóstico de depresión mayor), neurolépticos, betabloqueantes o antiarrítmicos cardiacos.

Inscripción actual o participación en un programa regular de ejercicio estructurado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
En sobrevivientes adultos de cáncer sólido, para determinar que el brazo de TCC tendrá una mayor reducción en el estrés psicológico medido por la Escala de estrés percibido en comparación con los brazos de ejercicio aeróbico y lista de espera.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

26 de octubre de 2005

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2007

Finalización del estudio (Actual)

25 de febrero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de octubre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de octubre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2017

Última verificación

25 de febrero de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer

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