Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

RECOVER:Sammenligning av nyretoksisitet mellom Visipaque(Iodixanol) og Hexabrix(Ioxaglate) ved nyreinsuffisiens som gjennomgår koronar angiografi

29. november 2006 oppdatert av: Seoul National University Hospital

Nyretoksisitetsevaluering og sammenligning mellom Visipaque (Iodixanol) og Hexabrix (Ioxaglate) ved nyreinsuffisiens som gjennomgår koronar angiografi: RECOVER-studien, en randomisert kontrollert studie

Ved behandling av koronar hjertesykdom, som er hovedårsaken til hjerteinfarkt, har direkte mekanisk behandling med katetre som koronar angiografi, koronar ballongintervensjon og stentingintervensjon vært bærebjelken i behandlingen de siste årene. I den prosedyren bør vi bruke kontrastmidler, og det kan forårsake nyretoksisitet spesielt hos pasienter med underliggende nyresykdom og nedsatt nyrefunksjon. Vi hadde til hensikt å finne ut hvilket kontrastmiddel som har mindre nyretoksisitet i kateterbasert behandling av koronararteriesykdommer hos pasienter med underliggende nedsatt nyrefunksjon

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Iodixanol, et ikke-ionisk, dimert, iso-osmolart kontrastmedium (IOCM), kan være mindre nefrotoksisk enn ikke-ioniske, monomere, lav-osmolare kontrastmidler (LOCM) hos høyrisikopasienter. Vi sammenlignet nefrotoksisiteten til iodixanol med den til ioksaglat, en ionisk, dimer LOCM, hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Seoul National University Hospital , Cardiovascular Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kreatininclearance-hastigheter ≤60 ml/min ved bruk av Cockcroft-Gault-formelen
  • Pasienter som gjennomgår koronar kateterisering
  • Alder 19 eller over 19.

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • amming
  • å ha mottatt kontrastmidler innen 7 dager etter studiestart
  • emergent koronar angiografi
  • akutt nyresvikt
  • nyresykdom i sluttstadiet som krever dialyse
  • historie med overfølsomhetsreaksjon på kontrastmidler
  • kardiogent sjokk
  • Lungeødem
  • multippelt myelom
  • mekanisk ventilasjon
  • parenteral bruk av diuretika
  • bruk av N-acetylcystein
  • bruk av metformin eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler innen 48 timer etter prosedyren.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Forekomst av kontrastindusert nefropati, definert som enten en relativ økning i serumkreatinin fra baseline på >=25 % eller en absolutt økning på >=0,5mg/dL(44,2µmol/L) i løpet av dag 1 og 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
andel pasienter som viser en økning i serumkreatinin på >=0,5 mg/dL (44,2 µmol/L), andelen med en >=1,0 mg/dL (88,4 µmol/L) økning i serumkreatinin, og gjennomsnittlig toppøkning i serum kreatinin

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Hyo-Soo Kim, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital, Cardiovascular Center
  • Studiestol: Byung-Hee Oh, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital, Internal Medicine/ Cardiovascular Center
  • Hovedetterforsker: Sang-Ho Jo, M.D., Seoul National University Hospital, Cardiovascular Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2004

Studiet fullført

1. desember 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2005

Først lagt ut (Anslag)

1. november 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. november 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2006

Sist bekreftet

1. januar 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 144-가-24

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyresvikt

  • Medical University of Vienna
    Fullført
    Den langsgående PTH-studien
    Sekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | Nyreerstatning
    Østerrike

Kliniske studier på Jodixanol (medikament)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere