Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CMAB vs IMAB i metastatisk prostatakreft

24. august 2007 oppdatert av: AstraZeneca

Longitudinell, randomisert, åpen og prospektiv klinisk studie for å evaluere effekten av kontinuerlig vs intermitterende maksimal androgenblokade (CMAB vs IMAB) med goserelin-bikalutamid-kombinasjon i behandling av hormonnaive med metastatisk prostatakreft

For å evaluere effektiviteten, sikkerheten og overlevelsen av to behandlingsregimer: Kontinuerlig intermitterende maksimal androgenblokade, ved bruk av goserelin og bicalutamid hos pasienter med prostatakreft. Primært endepunkt er tid til progresjon. Femten pasienter vil bli evaluert. QoL-evaluering er også inkludert.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

15

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mexico
      • Metepec, Mexico
        • Research Site
      • Mexico City, Mexico
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk diagnose av D2 av Adenocarcinoma,
  • Naivitet til behandling
  • Verdifull benmetastase

Ekskluderingskriterier:

  • Hematologisk toksisitet, lever- eller nyretoksisitet Grad IV
  • Alvorlige og aktive infeksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tid til progresjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Sikkerhet
Livskvalitet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Etterforskere

  • Studieleder: AstraZeneca Mexico Medical Director, MD, AstraZeneca

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2005

Først lagt ut (Anslag)

18. november 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. august 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2007

Sist bekreftet

1. august 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D6876L00010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metastatisk prostatakreft

Kliniske studier på Goserelin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere