Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Manipulation, Exercise, and Self-Care for Low Back Pain

22. desember 2005 oppdatert av: Northwestern Health Sciences University
The broad, long term objective of this interdisciplinary research is to identify effective therapies for low back pain sufferers and to increase our understanding of this important condition. The primary aim is to examine the relative efficacy of chiropractic spinal manipulation, rehabilitative exercise, and self-care education in terms of patient-rated outcomes in the short and long term for non-acute low back pain.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Low back pain remains an important public health problem with serious socioeconomic consequences. Despite the considerable amount of research that has been preformed, there is still a dire need for randomized clinical tiles of high methodological quality. The broad, long-term objective of this interdisciplinary research is to identify effective therapies for low back pain sufferers and increased understanding of this important condition. Building upon the principal investigators' previous collaborative research, this randomized observer-blinded clinical trial will compare the following treatment for patients with nonacute low back pain:

  1. chiropractic spinal manipulation
  2. rehabilitative exercise
  3. self care education Theprimary aim is to examine the relative efficacy of the three interventions in terms of patient rated outcomes in the short-term (after 12 weeks) and the long-term (after 52 weeks) for nonacute low back pain.

Secondary aims include:

  1. To examine the short and long-term relative cost effectiveness and cost utility of the three treatments.
  2. To assess if there are clinically important differences between pre-specified subgroups of low back pain patients. Subgroups are based on duration and current episode and radiating leg pain.
  3. To evaluate if there treatment group differences in objective lumbar spine function (range of motion, strength and endurance) after 12 weeks of treatment and if changes in lumbar function are associated with changes in patient rated short and long-term outcomes.
  4. To identify if baseline demographic or clinical variables can predict short or long-term outcome.
  5. To describe patients' interpretations and perceptions of outcome measures used in clinical trials.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

300

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Forente stater, 55431
        • Northwestern Health Sciences University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria: patients are 18-65 years of age; Québec task force classification 1,2,3 and 4 (this includes patients with back pain, stiffness or tenderness, with or without musculoskeletal signs and neurological signs); primary complaint of back pain, with current episode greater than or equal to six weeks duration(this includes subacute and chronic patients for whom the study treatments are an option)

-

Exclusion Criteria:

  • previous lumbar spine surgery; back pain referred from local joint lesions of the lower extremities or from visceral diseases; progressive neurological deficits due to nerve root or spinal cord compression; aortic and peripheral vascular disease; existing cardiac disease requiring medical treatment; blood clotting disorders; diffuse idiopathic hyperostosis; infectious and noninfectious inflammatory or destructive tissue changes of the lumbar spine; presence of significant infectious disease, or other severe debilitating health problems; substance abuse; ongoing treatment for back pain by other health care providers; pregnant or nursing women; pain score of less than 30 percentage points; pending our current litigation

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Pain (Visual Analog Scale) at baseline, weeks 4,12,26,52

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Disability (Modified Roland Scale) at baseline, weeks 4,12,26,52
General Health (SF-36) at baseline, weeks 4,12,26,52
Improvement (7 point scale) at baseline, weeks 4,12,26,52
Disability (NHIS) at baseline, weeks 4,12,26,52
Bothersomeness (7 point scale) at baseline, weeks 4,12,26,52
Frequency (7 point scale) at baseline, weeks 4,12,26,52
Satisfaction (5 point scale) at baseline, weeks 4,12,26,52
Depression (CES-D) at baseline, weeks 4,12,26,52
Medication use at baseline, weeks 4,12,26,52
Fear-avoidance (FABQ) at baseline, weeks 4,12,26,52
Lumbar range of motion at baseline, weeks 4,12,26,52
Lumbar strength and endurance at baseline, weeks 4,12,26,52
Health care costs and utilization at baseline, weeks 4,12,26,52

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2001

Studiet fullført

1. april 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2005

Først lagt ut (Anslag)

23. desember 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. desember 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2005

Sist bekreftet

1. desember 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R18HP10009

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

3
Abonnere