Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Manipulation, Exercise, and Self-Care for Low Back Pain

22. Dezember 2005 aktualisiert von: Northwestern Health Sciences University
The broad, long term objective of this interdisciplinary research is to identify effective therapies for low back pain sufferers and to increase our understanding of this important condition. The primary aim is to examine the relative efficacy of chiropractic spinal manipulation, rehabilitative exercise, and self-care education in terms of patient-rated outcomes in the short and long term for non-acute low back pain.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Low back pain remains an important public health problem with serious socioeconomic consequences. Despite the considerable amount of research that has been preformed, there is still a dire need for randomized clinical tiles of high methodological quality. The broad, long-term objective of this interdisciplinary research is to identify effective therapies for low back pain sufferers and increased understanding of this important condition. Building upon the principal investigators' previous collaborative research, this randomized observer-blinded clinical trial will compare the following treatment for patients with nonacute low back pain:

  1. chiropractic spinal manipulation
  2. rehabilitative exercise
  3. self care education Theprimary aim is to examine the relative efficacy of the three interventions in terms of patient rated outcomes in the short-term (after 12 weeks) and the long-term (after 52 weeks) for nonacute low back pain.

Secondary aims include:

  1. To examine the short and long-term relative cost effectiveness and cost utility of the three treatments.
  2. To assess if there are clinically important differences between pre-specified subgroups of low back pain patients. Subgroups are based on duration and current episode and radiating leg pain.
  3. To evaluate if there treatment group differences in objective lumbar spine function (range of motion, strength and endurance) after 12 weeks of treatment and if changes in lumbar function are associated with changes in patient rated short and long-term outcomes.
  4. To identify if baseline demographic or clinical variables can predict short or long-term outcome.
  5. To describe patients' interpretations and perceptions of outcome measures used in clinical trials.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

300

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55431
        • Northwestern Health Sciences University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria: patients are 18-65 years of age; Québec task force classification 1,2,3 and 4 (this includes patients with back pain, stiffness or tenderness, with or without musculoskeletal signs and neurological signs); primary complaint of back pain, with current episode greater than or equal to six weeks duration(this includes subacute and chronic patients for whom the study treatments are an option)

-

Exclusion Criteria:

  • previous lumbar spine surgery; back pain referred from local joint lesions of the lower extremities or from visceral diseases; progressive neurological deficits due to nerve root or spinal cord compression; aortic and peripheral vascular disease; existing cardiac disease requiring medical treatment; blood clotting disorders; diffuse idiopathic hyperostosis; infectious and noninfectious inflammatory or destructive tissue changes of the lumbar spine; presence of significant infectious disease, or other severe debilitating health problems; substance abuse; ongoing treatment for back pain by other health care providers; pregnant or nursing women; pain score of less than 30 percentage points; pending our current litigation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Pain (Visual Analog Scale) at baseline, weeks 4,12,26,52

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Disability (Modified Roland Scale) at baseline, weeks 4,12,26,52
General Health (SF-36) at baseline, weeks 4,12,26,52
Improvement (7 point scale) at baseline, weeks 4,12,26,52
Disability (NHIS) at baseline, weeks 4,12,26,52
Bothersomeness (7 point scale) at baseline, weeks 4,12,26,52
Frequency (7 point scale) at baseline, weeks 4,12,26,52
Satisfaction (5 point scale) at baseline, weeks 4,12,26,52
Depression (CES-D) at baseline, weeks 4,12,26,52
Medication use at baseline, weeks 4,12,26,52
Fear-avoidance (FABQ) at baseline, weeks 4,12,26,52
Lumbar range of motion at baseline, weeks 4,12,26,52
Lumbar strength and endurance at baseline, weeks 4,12,26,52
Health care costs and utilization at baseline, weeks 4,12,26,52

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2001

Studienabschluss

1. April 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Dezember 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Dezember 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2005

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R18HP10009

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen im unteren Rücken

3
Abonnieren