Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av PSA 4000-monitoren i den postoperative perioden hos pasienter som gjennomgår større kirurgi

14. januar 2010 oppdatert av: Mayo Clinic
Evaluere korrelasjon mellom verdiene fra PSA-monitoren og klinisk vurdering av sedasjon med RASS på postoperative pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Vurdering av sedasjonsnivå hos kritisk syke pasienter er en integrert del av intensivbehandlingspraksis. Sedasjonsskalaer, som Richmond Agitation-Sedation Score (RASS) 1, er utviklet, men er ufullkomne i en generell befolkning og av begrenset bruk når muskelavslappende midler administreres. Instrumenter er utviklet for å undersøke cerebral elektrisk aktivitet ved å bruke bearbeidet EEG i et forsøk på å bestemme bevissthetstilstand.2 Bispectral Index (BIS) er et statistisk utledet mål på cerebral elektrisk aktivitet for å vurdere kortikal-subkortikal interaksjon. BIS ble bestemt ved gjentatte studier på pasienter bedøvet i operasjonsstuen (OR) med antagelsen om at sedasjon er assosiert med manglende bevissthet og tilbakekalling.2 Patient State Analyzer (PSA 4000) er en 4-kanals behandlet EEG-avlesning ved bruk av en avansert algoritme som tolker endringer i regional hjerneaktivitet og gir en numerisk vurdering (fra 0-100; 0 = ingen aktivitet i sentralnervesystemet [CNS], 100 = våken) for å vurdere graden av sedasjon. PSA 4000 (PSA) er et fremskritt i forhold til BIS-monitoren ettersom BIS er en enkeltkanal, mens PSA er en 4-kanals monitor. I tillegg har PSA-monitoren ny proprietær programvare for analyse av EEG-dataene. PSA er relativt nytt, og det er derfor lite publiserte data for å evaluere bruken på operasjonsstuen (OR) eller intensivavdelingen (ICU).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Detaljert populasjonsbeskrivelse: Studiepopulasjonen vil inkludere de pasientene som har gjennomgått kirurgi under generell anestesi ved St. Marys Hospital, Mayo Clinic Rochester, innlagt på 7MB D/E Intensive Care Unit og trenger intubasjon og mekanisk ventilasjon i en periode på minst 4 timer etter innleggelse

Beskrivelse

Detaljert populasjonsbeskrivelse: Studiepopulasjonen vil inkludere de pasientene som har gjennomgått kirurgi under generell anestesi ved St. Marys Hospital, Mayo Clinic Rochester, innlagt på 7MB D/E Intensive Care Unit og trenger intubasjon og mekanisk ventilasjon i en periode på minst 4 timer etter innleggelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Francis X. Whalen, Jr., M.D., Mayo Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2006

Først lagt ut (Anslag)

9. januar 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. januar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2010

Sist bekreftet

1. januar 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 110-05

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativt

3
Abonnere