- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00273169
Bruk av PSA 4000-monitoren i den postoperative perioden hos pasienter som gjennomgår større kirurgi
14. januar 2010 oppdatert av: Mayo Clinic
Evaluere korrelasjon mellom verdiene fra PSA-monitoren og klinisk vurdering av sedasjon med RASS på postoperative pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Vurdering av sedasjonsnivå hos kritisk syke pasienter er en integrert del av intensivbehandlingspraksis.
Sedasjonsskalaer, som Richmond Agitation-Sedation Score (RASS) 1, er utviklet, men er ufullkomne i en generell befolkning og av begrenset bruk når muskelavslappende midler administreres.
Instrumenter er utviklet for å undersøke cerebral elektrisk aktivitet ved å bruke bearbeidet EEG i et forsøk på å bestemme bevissthetstilstand.2
Bispectral Index (BIS) er et statistisk utledet mål på cerebral elektrisk aktivitet for å vurdere kortikal-subkortikal interaksjon.
BIS ble bestemt ved gjentatte studier på pasienter bedøvet i operasjonsstuen (OR) med antagelsen om at sedasjon er assosiert med manglende bevissthet og tilbakekalling.2
Patient State Analyzer (PSA 4000) er en 4-kanals behandlet EEG-avlesning ved bruk av en avansert algoritme som tolker endringer i regional hjerneaktivitet og gir en numerisk vurdering (fra 0-100; 0 = ingen aktivitet i sentralnervesystemet [CNS], 100 = våken) for å vurdere graden av sedasjon.
PSA 4000 (PSA) er et fremskritt i forhold til BIS-monitoren ettersom BIS er en enkeltkanal, mens PSA er en 4-kanals monitor.
I tillegg har PSA-monitoren ny proprietær programvare for analyse av EEG-dataene.
PSA er relativt nytt, og det er derfor lite publiserte data for å evaluere bruken på operasjonsstuen (OR) eller intensivavdelingen (ICU).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Detaljert populasjonsbeskrivelse: Studiepopulasjonen vil inkludere de pasientene som har gjennomgått kirurgi under generell anestesi ved St. Marys Hospital, Mayo Clinic Rochester, innlagt på 7MB D/E Intensive Care Unit og trenger intubasjon og mekanisk ventilasjon i en periode på minst 4 timer etter innleggelse
Beskrivelse
Detaljert populasjonsbeskrivelse: Studiepopulasjonen vil inkludere de pasientene som har gjennomgått kirurgi under generell anestesi ved St. Marys Hospital, Mayo Clinic Rochester, innlagt på 7MB D/E Intensive Care Unit og trenger intubasjon og mekanisk ventilasjon i en periode på minst 4 timer etter innleggelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Francis X. Whalen, Jr., M.D., Mayo Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. januar 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2006
Først lagt ut (Anslag)
9. januar 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. januar 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2010
Sist bekreftet
1. januar 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 110-05
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postoperativt
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsFullførtPostoperativ Quadriceps Svakhet | Postoperativ Quadriceps-hemming | Overholdelse av postoperativ behandling | Postoperativ nedre ekstremitetsfunksjonForente stater
-
Total Definer Research GroupFullførtPostoperative komplikasjoner | Postoperativ smerte | Hypotermi | Postoperativ blødning | Postoperativ kvalme | Postoperativ skjelvingColombia
-
Northwell HealthAvsluttetPostoperativ smerte | Postoperativ kvalme | Postoperativ oppkastForente stater
-
Hôpital Privé de Parly II - Le ChesnayFullførtPostoperativ kvalme | Postoperativ oppkast | Postoperativ emesisFrankrike
-
Sheba Medical CenterAvsluttetUorden; Hjerte, funksjonell, postoperativ, hjertekirurgi | Hjerte; Dysfunksjon postoperativ, hjertekirurgiIsrael
-
Ospedale Misericordia e DolceUkjentPostoperativ smerte | Skjoldbruskkjertelektomi | Postoperativ kvalme og oppkast | Postoperativ vokalfunksjonItalia
-
Shengjing HospitalHar ikke rekruttert ennåPostoperativ smerte | Postoperativ søvnkvalitet | Kjønnsforskjeller | Postoperativ kognitiv funksjon | BetennelsesfunksjonKina
-
University Hospital, Clermont-FerrandAgence Nationale de sécurité du Médicament; Programme Hospitalier de Recherche... og andre samarbeidspartnereFullførtPostoperativ dødelighet | Postoperativ sykelighetFrankrike
-
Tidal Medical TechnologiesRekruttering
-
The Cleveland ClinicMichael Sprague MD; Pamela Frazzini-Padilla MD; Katherine Smith MD; Jennifer...FullførtPostoperativ passasje av flatus | Postoperativ tarmbevegelseForente stater