- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00273169
Användning av PSA 4000-monitorn under den postoperativa perioden hos patienter som genomgår större operationer
14 januari 2010 uppdaterad av: Mayo Clinic
Utvärdera korrelation mellan värdena från PSA-monitorn och klinisk bedömning av sedering med RASS på postoperativa patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Att bedöma graden av sedering hos kritiskt sjuka patienter är en integrerad del av intensivvården.
Sedationsskalor, såsom Richmond Agitation-Sedation Score (RASS) 1, har utvecklats, men är ofullkomliga i en allmän befolkning och av begränsad användning när muskelavslappnande medel administreras.
Instrument har utvecklats för att undersöka cerebral elektrisk aktivitet med hjälp av bearbetat EEG i ett försök att fastställa medvetenhetstillstånd.2
Bispectral Index (BIS) är ett statistiskt härlett mått på cerebral elektrisk aktivitet för att bedöma kortikal-subkortikal interaktion.
BIS fastställdes genom upprepade studier på patienter sövda i operationssalen (OR) med antagandet att sedering är förknippad med bristande medvetenhet och återkallelse.2
Patient State Analyzer (PSA 4000) är en 4-kanals bearbetad EEG-avläsning som använder en avancerad algoritm som tolkar förändringar i regional hjärnaktivitet och ger en numerisk bedömning (från 0-100; 0 = ingen aktivitet i centrala nervsystemet [CNS], 100 = vaken) för att bedöma graden av sedering.
PSA 4000 (PSA) är ett framsteg jämfört med BIS-monitorn eftersom BIS är en enda kanal medan PSA är en 4-kanalsmonitor.
Dessutom har PSA-monitorn ny proprietär programvara för analys av EEG-data.
PSA är relativt nytt och därför finns det få publicerade data för att utvärdera dess användning i operationssalen (OR) eller intensivvårdsavdelningen (ICU).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Detaljerad populationsbeskrivning: Studiepopulationen kommer att inkludera de patienter som har genomgått operation under allmän anestesi vid St. Marys Hospital, Mayo Clinic Rochester, inlagda på 7 MB D/E Intensive Care Unit och som kräver intubation och mekanisk ventilation under en period av minst 4 timmar efter intagningen
Beskrivning
Detaljerad populationsbeskrivning: Studiepopulationen kommer att inkludera de patienter som har genomgått operation under allmän anestesi vid St. Marys Hospital, Mayo Clinic Rochester, inlagda på 7 MB D/E Intensive Care Unit och som kräver intubation och mekanisk ventilation under en period av minst 4 timmar efter intagningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Francis X. Whalen, Jr., M.D., Mayo Clinic
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 januari 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2006
Första postat (Uppskatta)
9 januari 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 januari 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2010
Senast verifierad
1 januari 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 110-05
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postoperativ
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsAvslutadPostoperativ Quadriceps-svaghet | Postoperativ Quadriceps-hämning | Följsamhet till postoperativ behandling | Postoperativ nedre extremitetsfunktionFörenta staterna
-
Tampere University HospitalTampere University of TechnologyAvslutadPostoperativ; Dysfunktion efter hjärtkirurgi | Postoperativ; Dysfunktion efter lungkirurgiFinland
-
University Hospital, Clermont-FerrandAgence Nationale de sécurité du Médicament; Programme Hospitalier de Recherche... och andra samarbetspartnersAvslutadPostoperativ dödlighet | Postoperativ sjuklighetFrankrike
-
Sheba Medical CenterAvslutadOordning; Hjärta, funktionell, postoperativ, hjärtkirurgi | Hjärta; Dysfunktion Postoperativ, HjärtkirurgiIsrael
-
Shengjing HospitalHar inte rekryterat ännuPostoperativ smärta | Postoperativ sömnkvalitet | Sexskillnader | Postoperativ kognitiv funktion | InflammationsfunktionKina
-
Tidal Medical TechnologiesRekrytering
-
The Cleveland ClinicMichael Sprague MD; Pamela Frazzini-Padilla MD; Katherine Smith MD; Jennifer...AvslutadPostoperativ passage av flatus | Postoperativ tarmrörelseFörenta staterna
-
Ataturk UniversityRekryteringPostoperativ återhämtningKalkon
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuPostoperativ analgesi
-
Alkahest, Inc.AvslutadPostoperativ återhämtningFörenta staterna