Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av PSA 4000-monitorn under den postoperativa perioden hos patienter som genomgår större operationer

14 januari 2010 uppdaterad av: Mayo Clinic
Utvärdera korrelation mellan värdena från PSA-monitorn och klinisk bedömning av sedering med RASS på postoperativa patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Att bedöma graden av sedering hos kritiskt sjuka patienter är en integrerad del av intensivvården. Sedationsskalor, såsom Richmond Agitation-Sedation Score (RASS) 1, har utvecklats, men är ofullkomliga i en allmän befolkning och av begränsad användning när muskelavslappnande medel administreras. Instrument har utvecklats för att undersöka cerebral elektrisk aktivitet med hjälp av bearbetat EEG i ett försök att fastställa medvetenhetstillstånd.2 Bispectral Index (BIS) är ett statistiskt härlett mått på cerebral elektrisk aktivitet för att bedöma kortikal-subkortikal interaktion. BIS fastställdes genom upprepade studier på patienter sövda i operationssalen (OR) med antagandet att sedering är förknippad med bristande medvetenhet och återkallelse.2 Patient State Analyzer (PSA 4000) är en 4-kanals bearbetad EEG-avläsning som använder en avancerad algoritm som tolkar förändringar i regional hjärnaktivitet och ger en numerisk bedömning (från 0-100; 0 = ingen aktivitet i centrala nervsystemet [CNS], 100 = vaken) för att bedöma graden av sedering. PSA 4000 (PSA) är ett framsteg jämfört med BIS-monitorn eftersom BIS är en enda kanal medan PSA är en 4-kanalsmonitor. Dessutom har PSA-monitorn ny proprietär programvara för analys av EEG-data. PSA är relativt nytt och därför finns det få publicerade data för att utvärdera dess användning i operationssalen (OR) eller intensivvårdsavdelningen (ICU).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detaljerad populationsbeskrivning: Studiepopulationen kommer att inkludera de patienter som har genomgått operation under allmän anestesi vid St. Marys Hospital, Mayo Clinic Rochester, inlagda på 7 MB D/E Intensive Care Unit och som kräver intubation och mekanisk ventilation under en period av minst 4 timmar efter intagningen

Beskrivning

Detaljerad populationsbeskrivning: Studiepopulationen kommer att inkludera de patienter som har genomgått operation under allmän anestesi vid St. Marys Hospital, Mayo Clinic Rochester, inlagda på 7 MB D/E Intensive Care Unit och som kräver intubation och mekanisk ventilation under en period av minst 4 timmar efter intagningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Francis X. Whalen, Jr., M.D., Mayo Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2006

Första postat (Uppskatta)

9 januari 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 januari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2010

Senast verifierad

1 januari 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 110-05

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ

3
Prenumerera