Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsiktig sikkerhetsoppfølging av forsøkspersoner som tidligere er registrert i revmatoid artritt-studier av CP-690 550

28. november 2012 oppdatert av: Pfizer

En prospektiv observasjonsstudie for å evaluere langsiktig sikkerhet og funksjonsstatus for personer med revmatoid artritt som tidligere er registrert i studier av CP-690 550

Hensikten med denne studien er å følge helsen til forsøkspersoner som tidligere har vært registrert i studier av CP-690 550 for behandling av deres revmatoid artritt. Forsøkspersoner er kun kvalifisert for denne studien etter at de har fullført all deltagelse i andre studier av CP-690,550.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved deres siste besøk i en kvalifiserende studie vil kvalifiserte forsøkspersoner få muligheten til å delta i denne studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

162

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1034ACO
        • Pfizer Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1114AAH
        • Pfizer Investigational Site
  • Brasil
    • GO
      • Goiania, GO, Brasil, 74110-120
        • Pfizer Investigational Site
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 22271-100
        • Pfizer Investigational Site
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 04266-010
        • Pfizer Investigational Site
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 01323-903
        • Pfizer Investigational Site
  • Bulgaria
      • Sofia, Bulgaria, 1612
        • Pfizer Investigational Site
  • Canada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8V 3P9
        • Pfizer Investigational Site
  • Chile
    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 7500922
        • Pfizer Investigational Site
      • Santiago, RM, Chile, 7501126
        • Pfizer Investigational Site
    • Santiago, RM
      • Providencia, Santiago, RM, Chile, 7500710
        • Pfizer Investigational Site
  • Den dominikanske republikk
      • Santo Domingo, Den dominikanske republikk, 00000
        • Pfizer Investigational Site
  • Finland
      • Hyvinkaa, Finland, 05800
        • Pfizer Investigational Site
  • Forente stater
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Forente stater, 85234
        • Pfizer Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85704
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Forente stater, 92108
        • Pfizer Investigational Site
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Pfizer Investigational Site
      • Upland, California, Forente stater, 91786
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Ocala, Florida, Forente stater, 34474
        • Pfizer Investigational Site
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32804
        • Pfizer Investigational Site
      • Sarasota, Florida, Forente stater, 34233
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33614
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33613
        • Pfizer Investigational Site
      • Venice, Florida, Forente stater, 34292
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Rockford, Illinois, Forente stater, 61107
        • Pfizer Investigational Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68516
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12206-1043
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Hickory, North Carolina, Forente stater, 28601
        • Pfizer Investigational Site
      • Hickory, North Carolina, Forente stater, 28602
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Wyomissing, Pennsylvania, Forente stater, 19610
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Mesquite, Texas, Forente stater, 75150
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
        • Pfizer Investigational Site
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405-2308
        • Pfizer Investigational Site
  • Hellas
      • Thessaloniki, Hellas, 54 636
        • Pfizer Investigational Site
    • Goudi
      • Athens, Goudi, Hellas, 11527
        • Pfizer Investigational Site
  • India
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, India, 380 015
        • Pfizer Investigational Site
    • Karnataka
      • Mangalore, Karnataka, India, 575 001
        • Pfizer Investigational Site
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, India, 411 001
        • Pfizer Investigational Site
  • Italia
      • Firenze, Italia, 50139
        • Pfizer Investigational Site
      • Genova, Italia, 16132
        • Pfizer Investigational Site
  • Japan
    • Fukuoka
      • Kitakyusyu, Fukuoka, Japan
        • Pfizer Investigational Site
    • Hiroshima
      • Higashihiroshima, Hiroshima, Japan
        • Pfizer Investigational Site
    • Kanagawa
      • Sagamihara, Kanagawa, Japan
        • Pfizer Investigational Site
    • Tokyo
      • Shinjyuku-ku, Tokyo, Japan
        • Pfizer Investigational Site
  • Korea, Republikken
      • Daejeon, Korea, Republikken, 302-799
        • Pfizer Investigational Site
      • Gwangju, Korea, Republikken, 501-757
        • Pfizer Investigational Site
      • Incheon, Korea, Republikken, 400-711
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Pfizer Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 133-792
        • Pfizer Investigational Site
  • Mexico
    • D.f.
      • Mexico, D.f., Mexico, 06726
        • Pfizer Investigational Site
    • DF
      • Mexico, DF, Mexico, 14000
        • Pfizer Investigational Site
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-950
        • Pfizer Investigational Site
      • Poznan, Polen, 60-773
        • Pfizer Investigational Site
      • Sopot, Polen, 81-759
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa, Polen, 02-256
        • Pfizer Investigational Site
      • Wroclaw, Polen, 50-088
        • Pfizer Investigational Site
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00918
        • Pfizer Investigational Site
  • Slovakia
      • Bratislava, Slovakia, 81109
        • Pfizer Investigational Site
      • Piestany, Slovakia, 921 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Zilina, Slovakia, 012 07
        • Pfizer Investigational Site
  • Spania
      • Guadalajara, Spania, 19002
        • Pfizer Investigational Site
  • Tsjekkisk Republikk
      • Brno, Tsjekkisk Republikk, 656 91
        • Pfizer Investigational Site
      • Ceske Budejovice, Tsjekkisk Republikk, 370 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Praha 11 - Chodov, Tsjekkisk Republikk, 148 00
        • Pfizer Investigational Site
      • Praha 2, Tsjekkisk Republikk, 128 50
        • Pfizer Investigational Site
      • Praha 4, Tsjekkisk Republikk, 140 00
        • Pfizer Investigational Site
  • Ukraina
      • Vinnitsa, Ukraina, 21018
        • Pfizer Investigational Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, H-1036
        • Pfizer Investigational Site
      • Szolnok, Ungarn, H-5000
        • Pfizer Investigational Site
      • Veszprem, Ungarn, H-8200
        • Pfizer Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersoner som har mottatt minst én dose med studiemedikament og sluttet å delta i en randomisert, kontrollert eller åpen (kvalifisert) studie av CP-690 550 for behandling av RA, men som ikke lenger mottar CP-690 550.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersoner som har fullført all deltagelse i andre fase 2B- eller fase 3-studier av CP-690 550 for revmatoid artritt.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver subjekt som nekter samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studie gruppe
Alle påmeldte fag
Legemiddel: CP-690 550
Forsøkspersonene måtte ha mottatt CP-690 550 eller annet blindet studiemedisin i indeksstudien. Ingen intervensjon i denne langsiktige oppfølgingsstudien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av lymfoproliferative lidelser (LPD)
Tidsramme: Opp til måned 24
Insidensraten ble beregnet separat for aktiv behandlingsperiode og oppfølgingsperiode i tidligere studier som antall deltakere med LPD etter antall dager under aktiv behandling eller under oppfølgingsperiode per 100 årsverk. Standardisering av insidensrater var basert på alders- og kjønnsfordelingen til hele studiepopulasjonen.
Opp til måned 24
Forekomst av lymfom
Tidsramme: Opp til måned 24
Insidensraten ble beregnet separat for aktiv behandlingsperiode og oppfølgingsperiode i tidligere studier som antall deltakere med lymfom etter antall dager under aktiv behandling eller under oppfølgingsperiode per 100 personår. Standardisering av insidensrater var basert på alders- og kjønnsfordelingen til hele studiepopulasjonen.
Opp til måned 24
Forekomst av viktige infeksjoner
Tidsramme: Opp til måned 24
Insidensraten ble beregnet separat for aktiv behandlingsperiode og oppfølgingsperiode i tidligere studier som antall deltakere med viktige infeksjoner etter antall dager under aktiv behandling eller under oppfølgingsperiode per 100 personår. Standardisering av insidensrater var basert på alders- og kjønnsfordelingen til hele studiepopulasjonen.
Opp til måned 24

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI) Score
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6, 12, 18, 24
HAQ-DI: deltakerrapportert vurdering av evne til å utføre oppgaver i 8 kategorier av dagliglivsaktiviteter: kjole/brudgom; oppstå; spise; gå; å nå; grep; hygiene; og felles aktiviteter siste uke. Hvert element scoret på en 4-punkts skala fra 0 til 3: 0=ingen vanskelighetsgrad; 1=noe vanskeligheter; 2=mye vanskeligheter; 3=kan ikke gjøre. Samlet poengsum ble beregnet som summen av domenepoeng og delt på antall besvarte domener. Total mulig poengsum er 0-3 hvor 0 = minst vanskelighetsgrad og 3 = ekstrem vanskelighetsgrad.
Grunnlinje, måned 6, 12, 18, 24

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2006

Først lagt ut (Anslag)

21. desember 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2012

Sist bekreftet

1. november 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A3921029

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på CP-690 550

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere