Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv studie av insulinresistens og risiko for kardiovaskulære sykdommer under androgendeprivasjonsterapi for prostatakreft

9. juli 2013 oppdatert av: Matthew R. Smith, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Hensikten med denne studien er å finne ut om androgen-deprivasjonsterapi påvirker insulin, hjerterisikofaktorer som kolesterolnivå og kroppsfett og muskler.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Dette er en ikke-behandlingsstudie. Denne studien har ingen effekt på omsorgen deltakeren vil motta.
  • I tillegg til deltakernes rutinemessige standard medisinske avtaler, må de foreta 2 ekstra polikliniske besøk for spesiell testing over 12 uker. Disse 2 ekstra polikliniske besøkene vil inkludere følgende: 1) urin- og blodprøver, 2) oral glukosetoleransetest (OGTT) 3) Kroppsmålinger med et målebånd av armer, ben og midje og 4) røntgenundersøkelser ( CT-skanning og bentetthetstest).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Menn identifisert med prostatakreft.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Adenokarsinom i prostata, klinisk stadium M0
  • I ferd med å starte GnRH-agonistterapi
  • Karnofsky ytelsesstatus 90 eller 100
  • Serumkreatinin < 2,0 mg/dl

Ekskluderingskriterier:

  • Hormonbehandling innen 12 måneder
  • Historie med diabetes mellitus eller glukoseintoleranse
  • Anabole midler eller metabolske midler kjent for å påvirke insulin- eller glukosenivåer
  • Tidligere hormonbehandling i løpet av de siste 12 månedene og planlagt hormonbehandling i løpet av 12 ukers studien (gruppe 2)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
insulinfølsomhet
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbeidspartnere

Dana-Farber Cancer Institute
Brigham and Women's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthew Smith, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2002

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2007

Først lagt ut (Anslag)

4. april 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 02-256

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Androgen deprivasjonsterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere