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Estudio prospectivo de la resistencia a la insulina y el riesgo de enfermedad cardiovascular durante la terapia de privación de andrógenos para el cáncer de próstata

9 de julio de 2013 actualizado por: Matthew R. Smith, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
El propósito de este estudio es averiguar si la terapia de privación de andrógenos afecta la insulina, los factores de riesgo cardíaco como el nivel de colesterol y la grasa corporal y los músculos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  • Este es un estudio sin tratamiento. Este estudio no tiene ningún efecto sobre la atención que recibirá el participante.
  • Además de las citas médicas estándar de rutina de los participantes, deberán realizar 2 visitas ambulatorias adicionales para pruebas especiales durante 12 semanas. Estas 2 visitas ambulatorias adicionales incluirán lo siguiente: 1) análisis de sangre y orina, 2) Prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT, por sus siglas en inglés) 3) Mediciones corporales con una cinta métrica de sus brazos, piernas y cintura y 4) evaluaciones de rayos X ( Tomografía computarizada y prueba de densidad ósea).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Massachusetts General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Hombres identificados con cáncer de próstata.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adenocarcinoma de próstata, estadio clínico M0
  • A punto de iniciar la terapia con agonistas de GnRH
  • Estado de rendimiento de Karnofsky 90 o 100
  • Creatinina sérica < 2,0 mg/dl

Criterio de exclusión:

  • Terapia hormonal dentro de los 12 meses
  • Antecedentes de diabetes mellitus o intolerancia a la glucosa
  • Agentes anabólicos o agentes metabólicos que se sabe que afectan los niveles de insulina o glucosa
  • Terapia hormonal previa en los últimos 12 meses y terapia hormonal planificada durante el estudio de 12 semanas (Grupo 2)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Colaboradores

Dana-Farber Cancer Institute
Brigham and Women's Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew Smith, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2002

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de abril de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de julio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2013

Última verificación

1 de julio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 02-256

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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