Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное исследование инсулинорезистентности и риска сердечно-сосудистых заболеваний во время андроген-депривационной терапии рака предстательной железы

9 июля 2013 г. обновлено: Matthew R. Smith, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Цель этого исследования — выяснить, влияет ли андрогенная депривация на инсулин, факторы сердечного риска, такие как уровень холестерина, жировые отложения и мышцы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  • Это исследование без лечения. Это исследование не влияет на уход, который получит участник.
  • В дополнение к обычным стандартным медицинским приемам участников им необходимо будет сделать 2 дополнительных амбулаторных визита для специального тестирования в течение 12 недель. Эти 2 дополнительных амбулаторных визита будут включать следующее: 1) анализы мочи и крови, 2) пероральный тест на толерантность к глюкозе (ПГТТ), 3) измерения тела с помощью рулетки для рук, ног и талии и 4) рентгенологические исследования ( КТ и тест плотности кости).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Massachusetts General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мужчины с диагнозом рак предстательной железы.

Описание

Критерии включения:

  • Аденокарцинома предстательной железы, клиническая стадия М0
  • О начале терапии агонистами ГнРГ
  • Карновский статус производительности 90 или 100
  • Креатинин сыворотки < 2,0 мг/дл

Критерий исключения:

  • Гормональная терапия в течение 12 месяцев
  • История сахарного диабета или непереносимости глюкозы
  • Анаболические агенты или метаболические агенты, о которых известно, что они влияют на уровень инсулина или глюкозы
  • Предшествующая гормональная терапия в течение последних 12 месяцев и запланированная гормональная терапия в течение 12-недельного исследования (группа 2).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
чувствительность к инсулину
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Соавторы

Dana-Farber Cancer Institute
Brigham and Women's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Matthew Smith, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 апреля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 июля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2013 г.

Последняя проверка

1 июля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 02-256

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Терапия депривации андрогенов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться