Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livsstilsintervensjon hos sykelig overvektige pasienter

31. august 2021 oppdatert av: Jøran Hjelmesæth, The Hospital of Vestfold
De langsiktige effektene av organisert livsstilsintervensjon på vekttap, fysisk form og livskvalitet hos sykelig overvektige pasienter har ikke blitt grundig studert. Målet med denne studien er å undersøke om et intensivt livsstilsintervensjonsprogram i en tertiærklinikk (Spesialsykehuset for Rehabilitering) er overlegen livsstilsintervensjon i en primærhelsetjeneste med hensyn til langsiktige (4-årige) endringer i vekttap, fysisk kondisjon og livskvalitet

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

På grunn av begrenset rekruttering fra fastlegen er studiedesignet endret til en observasjons langtidsstudie etter deltakerne i den intensive livsstilsintervensjonsgruppen

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
    • Vestfold
      • Stavern, Vestfold, Norge
        • Spesialsykehuset for Rehabilitering i Stavern

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sykelig overvektige pasienter som ikke er planlagt for fedmekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakelse i andre vekttapprogrammer i løpet av de siste 12 månedene
  • Alvorlige psykiatriske tilstander

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ILI-gruppen
Intensiv livsstilsintervensjon ved et rehabiliteringssenter for tertiær omsorg. Behandlingen inkluderte endringer i både kostholdsvaner (kalorirestriksjon) og fysisk aktivitet med spesielt høy intensitet de første 3 månedene.
Atferdsmessig: Livsstilsintervensjon
Intensiv livsstilsintervensjon på rehabiliteringssenter 3 ganger i uken de første 3 månedene av studiet
Aktiv komparator: MLI
Moderat livsstilsintervensjon ved poliklinisk sekundæromsorg. Behandlingen inkluderte moderate endringer i kostholdsvaner (kalorirestriksjon) og fysisk aktivitet.
Atferdsmessig: Livsstilsintervensjon
Intensiv livsstilsintervensjon på rehabiliteringssenter 3 ganger i uken de første 3 månedene av studiet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vekttap, fysisk form og livskvalitet
Tidsramme: 1 og 4 år
1 og 4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Hospital of Vestfold

Samarbeidspartnere

Oslo University Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Jøran Hjelmesæth, MD, PhD, Morbid Obesity Center, Hospital of Vestfold, Boks 2168, NORWAY

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2007

Først lagt ut (Anslag)

24. april 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S-05175.1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livsstilsintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere