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Intervento sullo stile di vita nei pazienti con obesità patologica

31 agosto 2021 aggiornato da: Jøran Hjelmesæth, The Hospital of Vestfold
Gli effetti a lungo termine dell'intervento organizzato sullo stile di vita sulla perdita di peso, sulla forma fisica e sulla qualità della vita nei pazienti con obesità patologica non sono stati studiati in modo approfondito. L'obiettivo di questo studio è indagare se un programma di intervento intensivo sullo stile di vita in una clinica di assistenza terziaria (Spesialsykehuset for Rehabilitating) sia superiore all'intervento sullo stile di vita in un contesto di assistenza primaria rispetto ai cambiamenti a lungo termine (4 anni) nella perdita di peso, forma fisica e qualità della vita

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A causa del reclutamento limitato dal medico di base, il disegno dello studio è stato modificato in uno studio osservazionale a lungo termine che segue i partecipanti al gruppo di intervento intensivo sullo stile di vita

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
    • Vestfold
      • Stavern, Vestfold, Norvegia
        • Spesialsykehuset for Rehabilitering i Stavern

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con obesità patologica non pianificati per chirurgia bariatrica

Criteri di esclusione:

  • Partecipazione ad altri programmi dimagranti negli ultimi 12 mesi
  • Gravi condizioni psichiatriche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo ILI
Intervento intensivo sullo stile di vita presso un centro di riabilitazione per cure terziarie. Il trattamento includeva cambiamenti nelle abitudini alimentari (restrizione calorica) e attività fisica con intensità particolarmente elevata nei primi 3 mesi.
Comportamentale: Intervento sullo stile di vita
Intervento intensivo sullo stile di vita presso un centro di riabilitazione 3 volte a settimana i primi 3 mesi di studio
Comparatore attivo: ML
Moderato intervento sullo stile di vita presso un centro ambulatoriale di cure secondarie. Il trattamento includeva cambiamenti moderati nelle abitudini alimentari (restrizione calorica) e attività fisica.
Comportamentale: Intervento sullo stile di vita
Intervento intensivo sullo stile di vita presso un centro di riabilitazione 3 volte a settimana i primi 3 mesi di studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Perdita di peso, forma fisica e qualità della vita
Lasso di tempo: 1 e 4 anni
1 e 4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hospital of Vestfold

Collaboratori

Oslo University Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jøran Hjelmesæth, MD, PhD, Morbid Obesity Center, Hospital of Vestfold, Boks 2168, NORWAY

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2007

Primo Inserito (Stima)

24 aprile 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S-05175.1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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