Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av hjemmebesøksprogram for mor og spedbarn (MIHOPE)

9. november 2023 oppdatert av: MDRC

Evaluering av hjemmebesøksprogram for mor og spedbarn (MIHOPE

MIHOPE er en multistatsstudie av hjemmebesøksprogrammer autorisert under programmet for hjemmebesøk for mor, spedbarn og tidlig barndom (MIECHV). Studien er påkrevd av den føderale loven om pasientbeskyttelse og rimelig omsorg fra 2010 (ACA), som opprettet MIECHV-programmet. Det blir utført av MDRC under kontrakt med administrasjonen for barn og familier i det amerikanske helsedepartementet og humanitære tjenester. I gjennomføringen av forskningen har MDRC lagt ut deler av forskningen til Mathematica Policy Research, Johns Hopkins University, Columbia University, University of Georgia og James Bell Associates.

MIHOPE er tilfeldig tildelt 4 229 familier nasjonalt til hjemmebesøkstjenester eller til en sammenligningsgruppe som vil motta henvisninger til andre tjenester i samfunnet. Studien søker å inkludere 88 lokale hjemmebesøksprogrammer (nettsteder) som er finansiert gjennom MIECHV i omtrent 12 stater. Data vil bli samlet inn fra familier, lokale hjemmebesøksprogrammer og statlige og føderale administrative datasystemer for å vurdere effekten av programmene på familieresultater og for å lære mer om hvordan programmene drives. Nettsteder som er inkludert i evalueringen vil bruke en av fire nasjonale tjenestemodeller (Nurse Family Partnership, Healthy Families America, Parents as Teachers, og Early Head Start-Home Visiting Option) som statene har valgt for det meste av MIECHV-finansieringen. MIHOPE vil informere den føderale regjeringen om effektiviteten til MIECHV-programmet i de første årene av driften, og det vil gi informasjon for å hjelpe stater med å utvikle og styrke hjemmebesøksprogrammer i fremtiden. Forskningsfunn vil bli formidlet gjennom en rapport til kongressen i 2015; rapporter om programeffekter, implementering og om forholdet mellom programfunksjoner og programeffekter; tidsskriftartikler; og utøvertrusser.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MIHOPE inkluderer to grupper deltakere. For det første inkluderte 4 229 kvinner på tvers av 88 lokale hjemmebesøksprogrammer (nettsteder) i 12 stater. Kvinner skal randomiseres slik at halvparten kan få hjemmebesøkstjenester og halvparten er i en kontrollgruppe som mottar henvisninger til andre tjenester i samfunnet. Lokale hjemmebesøksprogrammer som velges for studiet, må oppfylle følgende kriterier: (1) de har vært i drift i minst to år, (2) de mottar midler gjennom MIECHV-programmet, (3) de driver en av de fire evidensbaserte modeller beskrevet tidligere, og (4) det er nok behov for programmets tjenester til at de kan gi en kontrollgruppe uten å redusere antall familier som får hjemmebesøk.

Familier ble rekruttert som følger. Mødre ble identifisert som kvalifisert for et lokalt hjemmebesøksprogram av ansatte fra det programmet, ved å bruke programmets gjeldende prosedyrer. Hvis mor ser ut til å være kvalifisert for MIHOPE (basert på mors alder og svangerskapsstatus eller barnets alder), vil hjemmebesøkspersonalet nevne at en studie pågår og at noen fra studieteamet gjerne vil ta kontakt for å forklare studien og for å se om mor er interessert i å delta. Hjemmebesøksprogrammet la inn morens adresse og telefonnummer. I tillegg ga hjemmebesøksprogrammet Mathematica med morens navn og fødselsdato og barnets fødselsdato for å sikre at familien ikke allerede er med i studien eller ikke tidligere har takket nei til å delta i studien. MDRC Institutional Review Board fastslo at en delvis godkjenning av HIPAA-autorisasjonskravet var berettiget for bruk av morens informasjon for prøverekruttering.

Feltpersonell i studien forsøkte å kontakte familien og planlegge et besøk for å forklare studien, be om deres deltakelse og innhente informert samtykke for forskningsaktiviteter. Potensielle studiedeltakere ble bedt om å signere to samtykkeskjemaer i begynnelsen av studien: ett for å delta i studien og for å la teamet samle inn administrative data og undersøkelsesdata, og et andre for å bli tatt opp på video under to hjemmebesøk, hvis tildelt til hjemmebesøksgruppen. Mødre ga også samtykke til å la oss samle inn informasjon fra hjemmebesøksprogrammene om tjenestene de mottar og informasjon fra myndighetene om ulike opplysninger, inkludert Medicaid-registre, vitale poster, barnevernsjournaler og sysselsettings- og inntektsinformasjon fra den nasjonale databasen til Nyansatte. Hvis en søker var en ikke-frigjort mindreårig, ble det innhentet samtykke fra den mindreårige og skriftlig samtykke fra hennes forelder eller verge dersom forelderen eller vergen var i hjemmet på tidspunktet for rekrutteringsbesøket. Hvis forelder eller verge ikke var i hjemmet, ble muntlig samtykke innhentet. Hvis muntlig samtykke ble gitt, fikk forelderen eller foresatte en kopi av samtykkeskjemaet som kvinnen signerte, og som forklarer hva forskningen innebærer.

Etter at samtykke ble gitt, startet studiepersonalet i familiens hjem en samtale til studiens operasjonssenter for undersøkelsen for å administrere en én-times undersøkelse. Familieundersøkelsen inkluderte informasjon om flere domener spesifisert i ACA: helse for nyfødte; foreldres helse og velvære; foreldrepraksis, holdninger og tro; vold i hjemmet; historie med strafferettssystemet; familie økonomisk selvforsyning; og henvisning og koordinering av sosiale tjenester. I tillegg har grunnundersøkelsen samlet inn informasjon om demografi og husholdningssammensetning for å beskrive studieutvalget, og kontaktinformasjon for familiemedlemmer eller venner som kan hjelpe med å finne familien ved oppfølging dersom de flytter. Undersøkelsen inneholdt også informasjon om foreldrenes forventninger til hjemmebesøksprogrammet, som vil informere forskning om programimplementering. Mens moren fullførte baseline-undersøkelsen på telefon, gjennomførte feltpersonalet i studien Hjemmeobservasjon for å måle miljøet (HJEM) for å vurdere kvaliteten og mengden av stimulering som barnet mottar i hjemmet, samt observasjoner av hjemmemiljøet. På slutten av telefonundersøkelsen bestemte intervjueren om familien ble tildelt programmet (hjemmebesøksprogram) eller kontrollgruppe (sammenligningsgruppe som vil motta henvisninger til andre tjenester i samfunnet); resultatet av tilfeldig tildeling ble sendt med automatisert e-post til kontaktpunktet på det lokale programmet.

En andre runde med data ble samlet inn da barnet var rundt 15 måneder gammelt. Disse inkluderer: (1) et en times telefonintervju (familieoppfølgingsundersøkelsen), (2) et 30-minutters videoopptak av mor og barn som leker med noen leker (Tre poser-oppgaven), (3) en direkte vurdering av barnets mottakelige språkferdigheter (forventet å ta 40 minutter), (4) måling av barnets vekt og høyde og mors vekt (forventet å ta 5 minutter), og (5) observasjoner av familiens hjemmemiljø, som ikke vil legge tid til datainnsamlingsprosedyrene. Til slutt ble data samlet inn fra tre statlige systemer: (1) Medicaid, (2) vitale journaler og (3) barnevern. Planer for oppfølging av datainnsamling er godkjent av det føderale kontoret for ledelse og budsjett.

Familieoppfølgingsundersøkelsen inkluderte informasjon om flere domener spesifisert i ACA: spedbarn og barns helse; barneutvikling; foreldres helse og velvære; foreldrepraksis, holdninger og tro; vold i hjemmet; historie med strafferettssystemet; familie økonomisk selvforsyning; og bruk av sosiale tjenester. Spørreundersøkelsesspørsmål fokuserte på utfall som tidligere studier av hjemmebesøk har funnet effekter for og på utfall som ikke ville være tilgjengelig fra andre kilder (som administrative registre).

Oppfølgingsdatainnsamling inkluderte også flere typer data samlet inn i familiens hjem:

  1. Direkte vurderinger av barns mottakelige språkferdigheter vil bli gjort ved hjelp av Preschool Language Scales-5 Auditory Comprehension Scale (PLS-5), som er en individuelt administrert test som vurderer barnets evne til å forstå språk. Under vurderingen satt barnet på fanget til moren mens feltintervjueren avla denne testen. Ved 15 måneder begynner småbarns talespråksevner bare så vidt å utvikle seg. Av denne grunn ble den auditive forståelsesundertesten til PLS-5 brukt. Auditiv forståelsesklyngen måler et barns evne til å være oppmerksomme og reagere på stimuli i omgivelsene og til å forstå grunnleggende ordforråd eller gester.
  2. Under oppfølgingsbesøket brukte feltpersonalet et målebånd og en vekt når de gjennomfører feltbesøk, som de skal bruke for å få frem både mors vekt og barnets høyde og vekt. Direkte målinger av barnets vekt og lengde vil gi informasjon om barnets vekst er innenfor et normalt område eller viser tidlige tegn på usunne vekstbaner (dvs. risiko for fedme eller underutvikling). Måling av mors vekt sammen med selvrapportert høyde vil gi informasjon om mor er overvektig, noe som er forbundet med en rekke andre helseproblemer. Ved måling av vekt, hvis barnet er villig, vil feltintervjueren be ham eller henne stå på vekten alene. Hvis barnet ikke er villig til det, vil den ansatte få frem morens vekt og deretter be henne ta opp barnet og stå på vekten sammen med barnet. Mors vekt vil da trekkes fra denne totalvekten for å få barnets vekt. Disse målene samles inn av bekymring for at moren kanskje ikke rapporterer sin egen vekt nøyaktig og kanskje ikke kjenner barnets nåværende vekt og høyde.
  3. Hjemmeobservasjonen for måling av miljøet (HOME) - beskrevet under grunndatainnsamling - ble utført igjen ved oppfølging.
  4. Oppgaven med tre poser, en direkte observasjon av samhandling mellom foreldre og barn, ble utført. Denne vurderingen er ment å fange opp foreldrenes konstruksjoner av foreldrenes sensitivitet, kognitiv stimulering, positiv omtanke, påtrengende, negativ respekt, løsrivelse, relasjonskvalitet (grad av slektskap og gjensidig engasjement), og grenseoppløsning (foreldres manglende evne til å opprettholde en passende rolle i sin egen rolle). eller hennes samhandling med barnet). Fra denne oppgaven vil barns atferd overfor forelderen også samles i sammenheng med foreldre-barn-samspillet, inkludert engasjement med forelderen, vedvarende oppmerksomhet og negativitet overfor forelderen.

I tillegg ba studien omtrent 500 hjemmebesøkende og 100 veiledere på de 85 stedene om å melde seg på studien. Noen veiledere kan også se familier og bære en saksmengde, som opptrer i egenskap av både veileder og veileder. Programansatte ble identifisert av en lokal programleder og sendt e-poster fra studieteamet der de ba dem om å melde seg på studien. Hjemmebesøkende og veiledere ble bedt om å fullføre en 75-minutters nettbasert spørreundersøkelse rundt det tidspunktet siden går inn i studien. Baselineundersøkelsene for hjemmebesøkende og veileder samlet inn informasjon om personalkarakteristikker og om personalets oppfatning av organisatoriske faktorer knyttet til tjenestelevering; sysselsetting, veiledning og programresultater; ansattes tro på roller og ansvar for hjemmebesøkende, vurderinger av hennes eller hans egen opplæring og ferdigheter i å veilede personalet til å utføre aktiviteter; vurderinger av hennes eller hans egen evne til å sikre tilsyn og profesjonell konsultasjon; og demografi og individuelle bakgrunnskarakteristikker. Personer som er både hjemmebesøkende og veiledere ble bedt om å fullføre en undersøkelse som kombinerte elementer fra hjemmebesøkende og veilederundersøkelsene, og varte i ca. 105 minutter. Fordi undersøkelsene inkluderte sensitiv informasjon, ble hjemmebesøkende og foresatte bedt om å samtykke til undersøkelsen og hjemmebesøkende ble bedt om å samtykke til videofilmede interaksjoner med familier. Hjemmebesøkende og veiledere ble bedt om å gi samtykke gjennom en nettbasert applikasjon før de fullførte de nettbaserte undersøkelsene.

Hjemmebesøkende og veiledere ble bedt om å fullføre en 75-minutters nettbasert spørreundersøkelse igjen et år etter påmelding til studien. Ansatte som både er hjemmebesøkende og veiledere ble bedt om å fullføre en 105-minutters nettbasert spørreundersøkelse igjen et år etter påmelding til studien. Personalets oppfølgingsundersøkelser parallelt med baseline-undersøkelsene. De målte formbare respondentkarakteristikker og oppfatninger av organisatoriske faktorer knyttet til tjenestelevering.

MIHOPE har også gjennomført to ekstra oppfølgingsundersøkelser som ble utført rundt tiden barnet fyller 2 ½ og 3 ½ år. På disse to tidspunktene ble moren - eller barnets primære omsorgsperson hvis moren ikke var tilgjengelig - bedt om å delta i en kort undersøkelse. Undersøkelsen inkluderte omtrent 15 minutter med spørsmål om temaer som barns og foreldres helse, foreldrestil, barns utvikling og sosiale tjenester som ble brukt. Omsorgspersonen ble også bedt om å oppgi oppdatert kontaktinformasjon, samt dele informasjon om personer som kan vite hvordan de skal finne henne i fremtiden.

MIHOPE har også startet en runde med datainnsamling med familier når barn er i barnehagen. Følgende datakilder samles inn i barnehagen: (1) en times strukturert intervju med omsorgspersoner, (2) direkte vurderinger av barn for å vurdere barnets mottakelige språkferdigheter, tidlige regneferdigheter, arbeidsminne, hemmende kontroll og kognitiv fleksibilitet; (3) observasjoner av omsorgsperson-barn-interaksjoner for å måle barns atferd overfor omsorgspersonen og omsorgspersonens foreldreatferd; og (4) en undersøkelse av barnets lærere om barnets atferd, for eksempel læringsatferd. Administrative journaldata vil også bli samlet inn. Nærmere bestemt vil studien fortsette å samle inn data om barnevern, Medicaid og National Directory of New Hires. Studien skal også samle skolejournaler.

En 15-minutters nettbasert undersøkelse gjennomføres med alle studiedeltakerne for å lære om økonomisk selvforsyning og mødres helse og velvære under COVID-19-pandemien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4232

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • MDRC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvalifisert for hjemmebesøksprogram valgt for å være i studiet
  • Minst 15 år gammel
  • Gravid eller har barn under 28 uker

Ekskluderingskriterier:

  • kvinner som allerede er påmeldt hjemmebesøk (for eksempel med et eldre barn)
  • barn i fosterhjem på steder som bruker HMS-programmodell
  • hjemløse familier på steder som bruker EHS-programmodellen
  • kvinner som verken snakker engelsk eller spansk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hjemmebesøk
Hjemmebesøksprogrammer i USA vokste fra tre hovedtilnærminger som først ble fremtredende på 1960-tallet: besøk av helsesøstre for å fremme spedbarns- og barnehelse i vanskeligstilte familier, Head Start hjemmebesøk for å fremme skoleberedskap i vanskelig tilgjengelige familier , og hjemmebasert familiestøtte for å fremme positivt foreldreskap og forhindre barnemishandling i høyrisikofamilier. Alle disse tilnærmingene søkte å fremme helse og utvikling i tidlig barndom ved å gripe inn i hjemmet for å støtte og forbedre sosialisering, helse og utdanningspraksis. I dag blir hjemmebesøk sett på som en spesielt viktig strategi for høyrisikofamilier som kan være vanskelig å engasjere seg i andre tjenester.
Hjemmebesøk brukes til å vurdere familiens behov, gi støtte og utdanning, og foreta henvisninger til relevante samfunnstjenester. Målet med programmene er å forbedre barns helse og utvikling, fremme positivt foreldreskap, forebygge mishandling av barn, forbedre mødre- og barns helse og øke foreldrenes selvforsyning.
Andre navn:
  • KLAPP
  • HFA
  • EHS
  • NFP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ny graviditet etter studiestart
Tidsramme: gjennom barnets 15. måned
Mor har hatt ett eller flere svangerskap siden studiestart
gjennom barnets 15. måned
Ethvert helsemøte for skade eller svelging
Tidsramme: gjennom barnets 15. måned
Om barnet har hatt en skade eller svelging som har ført til et helsemøte.
gjennom barnets 15. måned
Antall friske barn besøk
Tidsramme: gjennom barnets 15. måned
Antall friske barn besøk
gjennom barnets 15. måned
Foreldres støtte
Tidsramme: ved barnets 15. måned
Foreldrestøtte målt fra Three Bags interaksjon mellom foreldre og barn
ved barnets 15. måned
Kvaliteten på hjemmemiljøet
Tidsramme: ved barnets 15. måned
Kvaliteten på hjemmemiljøet målt ved hjelp av IT-HOME
ved barnets 15. måned
Barnet har helseforsikring
Tidsramme: ved barnets 15. måned
Om barnet har helseforsikring
ved barnets 15. måned
Atferdsproblemer
Tidsramme: ved barnets 15. måned
Totalscore for atferdsproblemer fra BITSEA-overordnet rapport
ved barnets 15. måned
Hyppighet av mindre fysiske overgrep mot barn
Tidsramme: gjennom barnets 15. måned
Hvorvidt foreldrerapporter indikerer at barnet har vært utsatt for mindre fysisk overgrep
gjennom barnets 15. måned
Hyppighet av psykologisk aggresjon
Tidsramme: gjennom barnets 15. måned
Hvorvidt foreldrerapporter indikerer at barnet har vært utsatt for psykologisk aggresjon
gjennom barnets 15. måned
Alle barn ED bruk
Tidsramme: gjennom barnets 15. måned
Om barnet har besøkt legevakten
gjennom barnets 15. måned
Språkkunnskaper i normalområdet
Tidsramme: ved barnets 15. måned
Om barnet har språkferdigheter i normalområdet, målt gjennom en direkte vurdering
ved barnets 15. måned
Foreldre som mottar opplæring eller opplæring
Tidsramme: ved barnets 15. måned
Enten foreldre mottar utdanning eller opplæring
ved barnets 15. måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ny fødsel etter studiestart
Tidsramme: Når fokalbarn er 2,5 år og når fokalbarn er 3,5 år
Mor oppgir å ha født ett eller flere barn etter studiestart
Når fokalbarn er 2,5 år og når fokalbarn er 3,5 år
Mors depressive symptomer
Tidsramme: Når fokalbarn er 2,5 år og når fokalbarn er 3,5 år
Om mor rapporterer depressive symptomer basert på CESD-10-skalaen
Når fokalbarn er 2,5 år og når fokalbarn er 3,5 år
Helsestatusen til mor er vurdert som "rettferdig" eller "dårlig"
Tidsramme: Når fokalbarn er 2,5 år og når fokalbarn er 3,5 år
Om mor rapporterte at helsen hennes var god eller dårlig
Når fokalbarn er 2,5 år og når fokalbarn er 3,5 år
Antall besøk på barnelegevakten for ulykke eller skade
Tidsramme: Fra alder 15 måneder til 2,5 år for barnet, og fra 2,5 år til 3,5 år
Mors rapport om antall besøk på legevakten for barnet for ulykker eller skader
Fra alder 15 måneder til 2,5 år for barnet, og fra 2,5 år til 3,5 år
Mor tar utdanning eller opplæring
Tidsramme: Når fokalbarn er 2,5 år og når fokalbarn er 3,5 år
Om moren angir at hun for tiden mottar opplæring eller utdanning
Når fokalbarn er 2,5 år og når fokalbarn er 3,5 år
Bruk av roping som en disiplinær praksis
Tidsramme: Når fokalbarn er 2,5 år og når fokalbarn er 3,5 år
Mors rapport om kjefting til barnet som en disiplinær praksis
Når fokalbarn er 2,5 år og når fokalbarn er 3,5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Charles Michalopoulos, PhD, MDRC
  • Hovedetterforsker: Virginia Knox, PhD, MDRC
  • Hovedetterforsker: Anne Duggan, ScD, Johns Hopkins University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Charles Michalopoulos, Anne Duggan, Virginia Knox, Jill H. Filene, Helen Lee, Emily K. Snell, Sarah Crowne, Erika Lundquist, Phaedra S. Corso, Justin B. Ingels (2013). Revised Design for the Mother and Infant Home Visiting Program Evaluation. OPRE Report 2013-18. Washington, DC: Office of Planning, Research and Evaluation, Administration for Children and Families, U.S. Department of Health and Human Services.
  • Charles Michalopoulos, Helen Lee, Anne Duggan, Erika Lundquist, Ada Tso, Sarah Crowne, Lori Burrell, Jennifer Somers, Jill H. Filene, and Virginia Knox. (2015). The Mother and Infant Home Visiting Program Evaluation: Early Findings on the Maternal, Infant, and Early Childhood Home Visiting Program. OPRE Report 2015-11. Washington, DC: Office of Planning, Research and Evaluation, Administration for Children and Families, U.S. Department of Health and Human Services.
  • Charles Michalopoulos, Kristen Faucetta, Carolyn J. Hill, Ximena A. Portilla, Lori Burrell, Helen Lee, Anne Duggan, and Virginia Knox. (2019). Impacts on Family Outcomes of Evidence-Based Early Childhood Home Visiting: Results from the Mother and Infant Home Visiting Program Evaluation. OPRE Report 2019-07. Washington, DC: Office of Planning, Research, and Evaluation, Administration for Children and Families, U.S. Department of Health and Human Services.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2019

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2014

Først lagt ut (Antatt)

24. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HHSP23320095644 WC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

En fil med begrenset tilgang med data gjennom 15 måneder er gjort tilgjengelig for forskere gjennom ICPSR. Alle data ble maskert slik at enkeltpersoner ikke kan identifiseres. Alle data som ble brukt i studieanalysen ble inkludert i filen. Detaljer om filene finner du her: https://www.icpsr.umich.edu/web/about/cms/3727.

IPD-delingstidsramme

Data gjennom 15-måneders oppfølging er nå tilgjengelig.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Enkeltpersoner må søke om tilgang til dataene og kan ikke ha kunnskap om enkelte studiedeltakere.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svangerskap

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Kliniske studier på Hjemmebesøk

3
Abonnere