- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02069782
Evaluering av hjemmebesøksprogram for mor og spedbarn (MIHOPE)
Evaluering av hjemmebesøksprogram for mor og spedbarn (MIHOPE
MIHOPE er en multistatsstudie av hjemmebesøksprogrammer autorisert under programmet for hjemmebesøk for mor, spedbarn og tidlig barndom (MIECHV). Studien er påkrevd av den føderale loven om pasientbeskyttelse og rimelig omsorg fra 2010 (ACA), som opprettet MIECHV-programmet. Det blir utført av MDRC under kontrakt med administrasjonen for barn og familier i det amerikanske helsedepartementet og humanitære tjenester. I gjennomføringen av forskningen har MDRC lagt ut deler av forskningen til Mathematica Policy Research, Johns Hopkins University, Columbia University, University of Georgia og James Bell Associates.
MIHOPE er tilfeldig tildelt 4 229 familier nasjonalt til hjemmebesøkstjenester eller til en sammenligningsgruppe som vil motta henvisninger til andre tjenester i samfunnet. Studien søker å inkludere 88 lokale hjemmebesøksprogrammer (nettsteder) som er finansiert gjennom MIECHV i omtrent 12 stater. Data vil bli samlet inn fra familier, lokale hjemmebesøksprogrammer og statlige og føderale administrative datasystemer for å vurdere effekten av programmene på familieresultater og for å lære mer om hvordan programmene drives. Nettsteder som er inkludert i evalueringen vil bruke en av fire nasjonale tjenestemodeller (Nurse Family Partnership, Healthy Families America, Parents as Teachers, og Early Head Start-Home Visiting Option) som statene har valgt for det meste av MIECHV-finansieringen. MIHOPE vil informere den føderale regjeringen om effektiviteten til MIECHV-programmet i de første årene av driften, og det vil gi informasjon for å hjelpe stater med å utvikle og styrke hjemmebesøksprogrammer i fremtiden. Forskningsfunn vil bli formidlet gjennom en rapport til kongressen i 2015; rapporter om programeffekter, implementering og om forholdet mellom programfunksjoner og programeffekter; tidsskriftartikler; og utøvertrusser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MIHOPE inkluderer to grupper deltakere. For det første inkluderte 4 229 kvinner på tvers av 88 lokale hjemmebesøksprogrammer (nettsteder) i 12 stater. Kvinner skal randomiseres slik at halvparten kan få hjemmebesøkstjenester og halvparten er i en kontrollgruppe som mottar henvisninger til andre tjenester i samfunnet. Lokale hjemmebesøksprogrammer som velges for studiet, må oppfylle følgende kriterier: (1) de har vært i drift i minst to år, (2) de mottar midler gjennom MIECHV-programmet, (3) de driver en av de fire evidensbaserte modeller beskrevet tidligere, og (4) det er nok behov for programmets tjenester til at de kan gi en kontrollgruppe uten å redusere antall familier som får hjemmebesøk.
Familier ble rekruttert som følger. Mødre ble identifisert som kvalifisert for et lokalt hjemmebesøksprogram av ansatte fra det programmet, ved å bruke programmets gjeldende prosedyrer. Hvis mor ser ut til å være kvalifisert for MIHOPE (basert på mors alder og svangerskapsstatus eller barnets alder), vil hjemmebesøkspersonalet nevne at en studie pågår og at noen fra studieteamet gjerne vil ta kontakt for å forklare studien og for å se om mor er interessert i å delta. Hjemmebesøksprogrammet la inn morens adresse og telefonnummer. I tillegg ga hjemmebesøksprogrammet Mathematica med morens navn og fødselsdato og barnets fødselsdato for å sikre at familien ikke allerede er med i studien eller ikke tidligere har takket nei til å delta i studien. MDRC Institutional Review Board fastslo at en delvis godkjenning av HIPAA-autorisasjonskravet var berettiget for bruk av morens informasjon for prøverekruttering.
Feltpersonell i studien forsøkte å kontakte familien og planlegge et besøk for å forklare studien, be om deres deltakelse og innhente informert samtykke for forskningsaktiviteter. Potensielle studiedeltakere ble bedt om å signere to samtykkeskjemaer i begynnelsen av studien: ett for å delta i studien og for å la teamet samle inn administrative data og undersøkelsesdata, og et andre for å bli tatt opp på video under to hjemmebesøk, hvis tildelt til hjemmebesøksgruppen. Mødre ga også samtykke til å la oss samle inn informasjon fra hjemmebesøksprogrammene om tjenestene de mottar og informasjon fra myndighetene om ulike opplysninger, inkludert Medicaid-registre, vitale poster, barnevernsjournaler og sysselsettings- og inntektsinformasjon fra den nasjonale databasen til Nyansatte. Hvis en søker var en ikke-frigjort mindreårig, ble det innhentet samtykke fra den mindreårige og skriftlig samtykke fra hennes forelder eller verge dersom forelderen eller vergen var i hjemmet på tidspunktet for rekrutteringsbesøket. Hvis forelder eller verge ikke var i hjemmet, ble muntlig samtykke innhentet. Hvis muntlig samtykke ble gitt, fikk forelderen eller foresatte en kopi av samtykkeskjemaet som kvinnen signerte, og som forklarer hva forskningen innebærer.
Etter at samtykke ble gitt, startet studiepersonalet i familiens hjem en samtale til studiens operasjonssenter for undersøkelsen for å administrere en én-times undersøkelse. Familieundersøkelsen inkluderte informasjon om flere domener spesifisert i ACA: helse for nyfødte; foreldres helse og velvære; foreldrepraksis, holdninger og tro; vold i hjemmet; historie med strafferettssystemet; familie økonomisk selvforsyning; og henvisning og koordinering av sosiale tjenester. I tillegg har grunnundersøkelsen samlet inn informasjon om demografi og husholdningssammensetning for å beskrive studieutvalget, og kontaktinformasjon for familiemedlemmer eller venner som kan hjelpe med å finne familien ved oppfølging dersom de flytter. Undersøkelsen inneholdt også informasjon om foreldrenes forventninger til hjemmebesøksprogrammet, som vil informere forskning om programimplementering. Mens moren fullførte baseline-undersøkelsen på telefon, gjennomførte feltpersonalet i studien Hjemmeobservasjon for å måle miljøet (HJEM) for å vurdere kvaliteten og mengden av stimulering som barnet mottar i hjemmet, samt observasjoner av hjemmemiljøet. På slutten av telefonundersøkelsen bestemte intervjueren om familien ble tildelt programmet (hjemmebesøksprogram) eller kontrollgruppe (sammenligningsgruppe som vil motta henvisninger til andre tjenester i samfunnet); resultatet av tilfeldig tildeling ble sendt med automatisert e-post til kontaktpunktet på det lokale programmet.
En andre runde med data ble samlet inn da barnet var rundt 15 måneder gammelt. Disse inkluderer: (1) et en times telefonintervju (familieoppfølgingsundersøkelsen), (2) et 30-minutters videoopptak av mor og barn som leker med noen leker (Tre poser-oppgaven), (3) en direkte vurdering av barnets mottakelige språkferdigheter (forventet å ta 40 minutter), (4) måling av barnets vekt og høyde og mors vekt (forventet å ta 5 minutter), og (5) observasjoner av familiens hjemmemiljø, som ikke vil legge tid til datainnsamlingsprosedyrene. Til slutt ble data samlet inn fra tre statlige systemer: (1) Medicaid, (2) vitale journaler og (3) barnevern. Planer for oppfølging av datainnsamling er godkjent av det føderale kontoret for ledelse og budsjett.
Familieoppfølgingsundersøkelsen inkluderte informasjon om flere domener spesifisert i ACA: spedbarn og barns helse; barneutvikling; foreldres helse og velvære; foreldrepraksis, holdninger og tro; vold i hjemmet; historie med strafferettssystemet; familie økonomisk selvforsyning; og bruk av sosiale tjenester. Spørreundersøkelsesspørsmål fokuserte på utfall som tidligere studier av hjemmebesøk har funnet effekter for og på utfall som ikke ville være tilgjengelig fra andre kilder (som administrative registre).
Oppfølgingsdatainnsamling inkluderte også flere typer data samlet inn i familiens hjem:
- Direkte vurderinger av barns mottakelige språkferdigheter vil bli gjort ved hjelp av Preschool Language Scales-5 Auditory Comprehension Scale (PLS-5), som er en individuelt administrert test som vurderer barnets evne til å forstå språk. Under vurderingen satt barnet på fanget til moren mens feltintervjueren avla denne testen. Ved 15 måneder begynner småbarns talespråksevner bare så vidt å utvikle seg. Av denne grunn ble den auditive forståelsesundertesten til PLS-5 brukt. Auditiv forståelsesklyngen måler et barns evne til å være oppmerksomme og reagere på stimuli i omgivelsene og til å forstå grunnleggende ordforråd eller gester.
- Under oppfølgingsbesøket brukte feltpersonalet et målebånd og en vekt når de gjennomfører feltbesøk, som de skal bruke for å få frem både mors vekt og barnets høyde og vekt. Direkte målinger av barnets vekt og lengde vil gi informasjon om barnets vekst er innenfor et normalt område eller viser tidlige tegn på usunne vekstbaner (dvs. risiko for fedme eller underutvikling). Måling av mors vekt sammen med selvrapportert høyde vil gi informasjon om mor er overvektig, noe som er forbundet med en rekke andre helseproblemer. Ved måling av vekt, hvis barnet er villig, vil feltintervjueren be ham eller henne stå på vekten alene. Hvis barnet ikke er villig til det, vil den ansatte få frem morens vekt og deretter be henne ta opp barnet og stå på vekten sammen med barnet. Mors vekt vil da trekkes fra denne totalvekten for å få barnets vekt. Disse målene samles inn av bekymring for at moren kanskje ikke rapporterer sin egen vekt nøyaktig og kanskje ikke kjenner barnets nåværende vekt og høyde.
- Hjemmeobservasjonen for måling av miljøet (HOME) - beskrevet under grunndatainnsamling - ble utført igjen ved oppfølging.
- Oppgaven med tre poser, en direkte observasjon av samhandling mellom foreldre og barn, ble utført. Denne vurderingen er ment å fange opp foreldrenes konstruksjoner av foreldrenes sensitivitet, kognitiv stimulering, positiv omtanke, påtrengende, negativ respekt, løsrivelse, relasjonskvalitet (grad av slektskap og gjensidig engasjement), og grenseoppløsning (foreldres manglende evne til å opprettholde en passende rolle i sin egen rolle). eller hennes samhandling med barnet). Fra denne oppgaven vil barns atferd overfor forelderen også samles i sammenheng med foreldre-barn-samspillet, inkludert engasjement med forelderen, vedvarende oppmerksomhet og negativitet overfor forelderen.
I tillegg ba studien omtrent 500 hjemmebesøkende og 100 veiledere på de 85 stedene om å melde seg på studien. Noen veiledere kan også se familier og bære en saksmengde, som opptrer i egenskap av både veileder og veileder. Programansatte ble identifisert av en lokal programleder og sendt e-poster fra studieteamet der de ba dem om å melde seg på studien. Hjemmebesøkende og veiledere ble bedt om å fullføre en 75-minutters nettbasert spørreundersøkelse rundt det tidspunktet siden går inn i studien. Baselineundersøkelsene for hjemmebesøkende og veileder samlet inn informasjon om personalkarakteristikker og om personalets oppfatning av organisatoriske faktorer knyttet til tjenestelevering; sysselsetting, veiledning og programresultater; ansattes tro på roller og ansvar for hjemmebesøkende, vurderinger av hennes eller hans egen opplæring og ferdigheter i å veilede personalet til å utføre aktiviteter; vurderinger av hennes eller hans egen evne til å sikre tilsyn og profesjonell konsultasjon; og demografi og individuelle bakgrunnskarakteristikker. Personer som er både hjemmebesøkende og veiledere ble bedt om å fullføre en undersøkelse som kombinerte elementer fra hjemmebesøkende og veilederundersøkelsene, og varte i ca. 105 minutter. Fordi undersøkelsene inkluderte sensitiv informasjon, ble hjemmebesøkende og foresatte bedt om å samtykke til undersøkelsen og hjemmebesøkende ble bedt om å samtykke til videofilmede interaksjoner med familier. Hjemmebesøkende og veiledere ble bedt om å gi samtykke gjennom en nettbasert applikasjon før de fullførte de nettbaserte undersøkelsene.
Hjemmebesøkende og veiledere ble bedt om å fullføre en 75-minutters nettbasert spørreundersøkelse igjen et år etter påmelding til studien. Ansatte som både er hjemmebesøkende og veiledere ble bedt om å fullføre en 105-minutters nettbasert spørreundersøkelse igjen et år etter påmelding til studien. Personalets oppfølgingsundersøkelser parallelt med baseline-undersøkelsene. De målte formbare respondentkarakteristikker og oppfatninger av organisatoriske faktorer knyttet til tjenestelevering.
MIHOPE har også gjennomført to ekstra oppfølgingsundersøkelser som ble utført rundt tiden barnet fyller 2 ½ og 3 ½ år. På disse to tidspunktene ble moren - eller barnets primære omsorgsperson hvis moren ikke var tilgjengelig - bedt om å delta i en kort undersøkelse. Undersøkelsen inkluderte omtrent 15 minutter med spørsmål om temaer som barns og foreldres helse, foreldrestil, barns utvikling og sosiale tjenester som ble brukt. Omsorgspersonen ble også bedt om å oppgi oppdatert kontaktinformasjon, samt dele informasjon om personer som kan vite hvordan de skal finne henne i fremtiden.
MIHOPE har også startet en runde med datainnsamling med familier når barn er i barnehagen. Følgende datakilder samles inn i barnehagen: (1) en times strukturert intervju med omsorgspersoner, (2) direkte vurderinger av barn for å vurdere barnets mottakelige språkferdigheter, tidlige regneferdigheter, arbeidsminne, hemmende kontroll og kognitiv fleksibilitet; (3) observasjoner av omsorgsperson-barn-interaksjoner for å måle barns atferd overfor omsorgspersonen og omsorgspersonens foreldreatferd; og (4) en undersøkelse av barnets lærere om barnets atferd, for eksempel læringsatferd. Administrative journaldata vil også bli samlet inn. Nærmere bestemt vil studien fortsette å samle inn data om barnevern, Medicaid og National Directory of New Hires. Studien skal også samle skolejournaler.
En 15-minutters nettbasert undersøkelse gjennomføres med alle studiedeltakerne for å lære om økonomisk selvforsyning og mødres helse og velvære under COVID-19-pandemien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- MDRC
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvalifisert for hjemmebesøksprogram valgt for å være i studiet
- Minst 15 år gammel
- Gravid eller har barn under 28 uker
Ekskluderingskriterier:
- kvinner som allerede er påmeldt hjemmebesøk (for eksempel med et eldre barn)
- barn i fosterhjem på steder som bruker HMS-programmodell
- hjemløse familier på steder som bruker EHS-programmodellen
- kvinner som verken snakker engelsk eller spansk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hjemmebesøk
Hjemmebesøksprogrammer i USA vokste fra tre hovedtilnærminger som først ble fremtredende på 1960-tallet: besøk av helsesøstre for å fremme spedbarns- og barnehelse i vanskeligstilte familier, Head Start hjemmebesøk for å fremme skoleberedskap i vanskelig tilgjengelige familier , og hjemmebasert familiestøtte for å fremme positivt foreldreskap og forhindre barnemishandling i høyrisikofamilier.
Alle disse tilnærmingene søkte å fremme helse og utvikling i tidlig barndom ved å gripe inn i hjemmet for å støtte og forbedre sosialisering, helse og utdanningspraksis. I dag blir hjemmebesøk sett på som en spesielt viktig strategi for høyrisikofamilier som kan være vanskelig å engasjere seg i andre tjenester.
|
Hjemmebesøk brukes til å vurdere familiens behov, gi støtte og utdanning, og foreta henvisninger til relevante samfunnstjenester.
Målet med programmene er å forbedre barns helse og utvikling, fremme positivt foreldreskap, forebygge mishandling av barn, forbedre mødre- og barns helse og øke foreldrenes selvforsyning.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ny graviditet etter studiestart
Tidsramme: gjennom barnets 15. måned
|
Mor har hatt ett eller flere svangerskap siden studiestart
|
gjennom barnets 15. måned
|
|
Ethvert helsemøte for skade eller svelging
Tidsramme: gjennom barnets 15. måned
|
Om barnet har hatt en skade eller svelging som har ført til et helsemøte.
|
gjennom barnets 15. måned
|
|
Antall friske barn besøk
Tidsramme: gjennom barnets 15. måned
|
Antall friske barn besøk
|
gjennom barnets 15. måned
|
|
Foreldres støtte
Tidsramme: ved barnets 15. måned
|
Foreldrestøtte målt fra Three Bags interaksjon mellom foreldre og barn
|
ved barnets 15. måned
|
|
Kvaliteten på hjemmemiljøet
Tidsramme: ved barnets 15. måned
|
Kvaliteten på hjemmemiljøet målt ved hjelp av IT-HOME
|
ved barnets 15. måned
|
|
Barnet har helseforsikring
Tidsramme: ved barnets 15. måned
|
Om barnet har helseforsikring
|
ved barnets 15. måned
|
|
Atferdsproblemer
Tidsramme: ved barnets 15. måned
|
Totalscore for atferdsproblemer fra BITSEA-overordnet rapport
|
ved barnets 15. måned
|
|
Hyppighet av mindre fysiske overgrep mot barn
Tidsramme: gjennom barnets 15. måned
|
Hvorvidt foreldrerapporter indikerer at barnet har vært utsatt for mindre fysisk overgrep
|
gjennom barnets 15. måned
|
|
Hyppighet av psykologisk aggresjon
Tidsramme: gjennom barnets 15. måned
|
Hvorvidt foreldrerapporter indikerer at barnet har vært utsatt for psykologisk aggresjon
|
gjennom barnets 15. måned
|
|
Alle barn ED bruk
Tidsramme: gjennom barnets 15. måned
|
Om barnet har besøkt legevakten
|
gjennom barnets 15. måned
|
|
Språkkunnskaper i normalområdet
Tidsramme: ved barnets 15. måned
|
Om barnet har språkferdigheter i normalområdet, målt gjennom en direkte vurdering
|
ved barnets 15. måned
|
|
Foreldre som mottar opplæring eller opplæring
Tidsramme: ved barnets 15. måned
|
Enten foreldre mottar utdanning eller opplæring
|
ved barnets 15. måned
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ny fødsel etter studiestart
Tidsramme: Når fokalbarn er 2,5 år og når fokalbarn er 3,5 år
|
Mor oppgir å ha født ett eller flere barn etter studiestart
|
Når fokalbarn er 2,5 år og når fokalbarn er 3,5 år
|
|
Mors depressive symptomer
Tidsramme: Når fokalbarn er 2,5 år og når fokalbarn er 3,5 år
|
Om mor rapporterer depressive symptomer basert på CESD-10-skalaen
|
Når fokalbarn er 2,5 år og når fokalbarn er 3,5 år
|
|
Helsestatusen til mor er vurdert som "rettferdig" eller "dårlig"
Tidsramme: Når fokalbarn er 2,5 år og når fokalbarn er 3,5 år
|
Om mor rapporterte at helsen hennes var god eller dårlig
|
Når fokalbarn er 2,5 år og når fokalbarn er 3,5 år
|
|
Antall besøk på barnelegevakten for ulykke eller skade
Tidsramme: Fra alder 15 måneder til 2,5 år for barnet, og fra 2,5 år til 3,5 år
|
Mors rapport om antall besøk på legevakten for barnet for ulykker eller skader
|
Fra alder 15 måneder til 2,5 år for barnet, og fra 2,5 år til 3,5 år
|
|
Mor tar utdanning eller opplæring
Tidsramme: Når fokalbarn er 2,5 år og når fokalbarn er 3,5 år
|
Om moren angir at hun for tiden mottar opplæring eller utdanning
|
Når fokalbarn er 2,5 år og når fokalbarn er 3,5 år
|
|
Bruk av roping som en disiplinær praksis
Tidsramme: Når fokalbarn er 2,5 år og når fokalbarn er 3,5 år
|
Mors rapport om kjefting til barnet som en disiplinær praksis
|
Når fokalbarn er 2,5 år og når fokalbarn er 3,5 år
|
|
Direkte interaksjoner mellom foreldre og besøkende hjemme
Tidsramme: Når barnet er i barnehage eller første klasse
|
Omnibus -test på utfall som måler interaksjoner mellom foreldre og besøkende hjemme
|
Når barnet er i barnehage eller første klasse
|
|
Barns sosial-emosjonelle funksjon i hjemmekonteksten
Tidsramme: Når barnet er i barnehage eller første klasse
|
Omnibus-test på utfall som måler barns sosial-emosjonelle funksjon i hjemmekonteksten
|
Når barnet er i barnehage eller første klasse
|
|
Barns sosial-emosjonelle funksjon i skolens omgivelser
Tidsramme: Når barnet er i barnehage eller første klasse
|
Omnibus-test på utfall som måler barns sosial-emosjonelle funksjon i skolekontekst
|
Når barnet er i barnehage eller første klasse
|
|
Barnas språk, tidlig matematikk og kognitive ferdigheter
Tidsramme: Når barnet er i barnehage eller første klasse
|
Omnibus -test på utfall som måler barns kognitive ferdigheter
|
Når barnet er i barnehage eller første klasse
|
|
Foreldre-barn-interaksjoner
Tidsramme: Når barnet er i barnehage eller første klasse
|
Omnibus-test på utfall som måler interaksjoner mellom foreldre og barn
|
Når barnet er i barnehage eller første klasse
|
|
Aggresjon, konflikt, vold og mishandling
Tidsramme: Når barnet er i barnehage eller første klasse
|
Omnibus -test på utfall som måler mishandling av barn og intim partnervold
|
Når barnet er i barnehage eller første klasse
|
|
Materiell motgang, sysselsetting, utdanning og inntekt
Tidsramme: Når barnet er i barnehage eller første klasse
|
Omnibus -test på utfall som måler de listede økonomiske resultatene
|
Når barnet er i barnehage eller første klasse
|
|
Mors mental og atferdsmessig helse
Tidsramme: Når barnet er i barnehage eller første klasse
|
Omnibus -test på utfall som måler mors atferdshelse
|
Når barnet er i barnehage eller første klasse
|
|
Mother's earnings
Tidsramme: Through end of child's third grade year (observed); Through mother's lifetime (lifetime and supplemental)
|
Sum of mother's quarterly earnings observed from study entry through the end of the focal child's third grade year (observed); Mother's projected lifetime earnings based on mother's highest level of education observed during the kindergarten follow-up or through the end of the focal child's third grade year (lifetime and supplemental); Sum of fringe benefits earned based on mother's earnings; Sum of payroll taxes paid based on mother's earnings (observed, lifetime, and supplemental)
|
Through end of child's third grade year (observed); Through mother's lifetime (lifetime and supplemental)
|
|
Mother's receipt of public housing or housing vouchers
Tidsramme: Through end of child's third grade year (observed, lifetime, and supplemental)
|
Sum of public housing subsidies or housing vouchers received from study entry through the end of the focal child's third grade year (observed, lifetime, and supplemental); Sum of administrative costs associated with the benefit amount received (observed, lifetime, and supplemental)
|
Through end of child's third grade year (observed, lifetime, and supplemental)
|
|
Mother's receipt of SNAP
Tidsramme: Through end of child's third grade year (observed); Through the time child is 18 years old (lifetime and supplemental)
|
Sum of SNAP benefits received observed from study entry through the end of the focal child's third grade year (observed); Sum of SNAP benefits received observed from study entry through the end of the focal child's third grade year plus the projected amount received through the time the child is 18 years old (lifetime and supplemental); Sum of administrative costs associated with the benefit amount received (observed, lifetime, and supplemental)
|
Through end of child's third grade year (observed); Through the time child is 18 years old (lifetime and supplemental)
|
|
Mother's receipt of TANF
Tidsramme: Through end of child's third grade year (observed, lifetime, and supplemental)
|
Sum of TANF benefits received from study entry through the end of the focal child's third grade year (observed, lifetime, and supplemental); Sum of administrative costs associated with the benefit amount received (observed, lifetime, and supplemental)
|
Through end of child's third grade year (observed, lifetime, and supplemental)
|
|
Mother's receipt of WIC
Tidsramme: Through the time child is 5 years old (observed, lifetime, and supplemental)
|
Sum of WIC benefits received from study entry through the time the focal child is 5 years old (observed, lifetime, and supplemental); Sum of administrative costs associated with the benefit amount received (observed, lifetime, and supplemental)
|
Through the time child is 5 years old (observed, lifetime, and supplemental)
|
|
Medicaid spending for the mother
Tidsramme: Through end of child's third grade year (observed, lifetime, and supplemental)
|
Sum of Medicaid payments for the mother from study entry through the end of the focal child's third grade year (observed, lifetime, and supplemental); Sum of administrative costs associated with the Medicaid payments (observed, lifetime, and supplemental)
|
Through end of child's third grade year (observed, lifetime, and supplemental)
|
|
Medicaid spending for the child
Tidsramme: Through end of child's third grade year (observed, lifetime, and supplemental)
|
Sum of Medicaid payments for the child from study entry through the end of the focal child's third grade year (observed, lifetime, and supplemental); Sum of administrative costs associated with the Medicaid payments (observed, lifetime, and supplemental)
|
Through end of child's third grade year (observed, lifetime, and supplemental)
|
|
Substantiated report of abuse or neglect
Tidsramme: Through end of child's third grade year (observed); through child's lifetime (lifetime and supplemental)
|
Number of substantiated reports of abuse or neglect and costs associated with each report of abuse or neglect from study entry through the end of the focal child's third grade year (observed); Number of substantiated reports of abuse or neglect and lifetime costs associated with reports of abuse or neglect from study entry through the end of the focal child's third grade year (lifetime and supplemental)
|
Through end of child's third grade year (observed); through child's lifetime (lifetime and supplemental)
|
|
Days in out-of-home placement
Tidsramme: Through end of child's third grade year (observed))
|
Number of days spent in out-of-home placement and costs associated with each day spent in out-of-home placement from study entry through the end of the focal child's third grade year (observed))
|
Through end of child's third grade year (observed))
|
|
Grade retention
Tidsramme: Through end of child's third grade year (observed, lifetime, and supplemental)
|
Number of times child was retained a school year from kindergarten through the end of third grade and costs associated with grade retention (observed, lifetime, and supplemental)
|
Through end of child's third grade year (observed, lifetime, and supplemental)
|
|
Special education receipt
Tidsramme: Through end of child's third grade year (observed, lifetime, and supplemental)
|
Number of years in which child was receiving special education services from study entry through the end of third grade and costs associated with special education receipt (observed, lifetime, and supplemental)
|
Through end of child's third grade year (observed, lifetime, and supplemental)
|
|
Third grade test scores
Tidsramme: Child's lifetime (lifetime, and supplemental)
|
Child's third grade test scores and child's lifetime earnings associated with test scores (lifetime and supplemental)
|
Child's lifetime (lifetime, and supplemental)
|
|
Mother's mental health or substance use
Tidsramme: Mother's lifetime (lifetime and supplemental)
|
Mother exhibits depressive symptoms or has a substance use disorder (alcohol or illicit drug use) at kindergarten and lifetime valuation of healthcare and mortality associated with mental health or substance use (lifetime and supplemental)
|
Mother's lifetime (lifetime and supplemental)
|
|
Crime committed by mothers by type
Tidsramme: Through end of child's third grade year (supplemental)
|
Number of crimes mother committed between study entry and the end of the focal child's third grade year and costs associated with crimes (supplemental)
|
Through end of child's third grade year (supplemental)
|
|
Mother mortality
Tidsramme: Through end of child's third grade year (supplemental)
|
Whether the mother died between study entry and the end of the focal child's third grade year and the government's estimated monetary value of a life (supplemental)
|
Through end of child's third grade year (supplemental)
|
|
Child mortality
Tidsramme: Through end of child's third grade year (supplemental)
|
Whether the child died between study entry and the end of the focal child's third grade year and the government's estimated monetary value of a life (supplemental)
|
Through end of child's third grade year (supplemental)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Charles Michalopoulos, PhD, MDRC
- Hovedetterforsker: Virginia Knox, PhD, MDRC
- Hovedetterforsker: Anne Duggan, ScD, Johns Hopkins University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Charles Michalopoulos, Helen Lee, Anne Duggan, Erika Lundquist, Ada Tso, Sarah Crowne, Lori Burrell, Jennifer Somers, Jill H. Filene, and Virginia Knox. (2015). The Mother and Infant Home Visiting Program Evaluation: Early Findings on the Maternal, Infant, and Early Childhood Home Visiting Program. OPRE Report 2015-11. Washington, DC: Office of Planning, Research and Evaluation, Administration for Children and Families, U.S. Department of Health and Human Services.
- Charles Michalopoulos, Kristen Faucetta, Carolyn J. Hill, Ximena A. Portilla, Lori Burrell, Helen Lee, Anne Duggan, and Virginia Knox. (2019). Impacts on Family Outcomes of Evidence-Based Early Childhood Home Visiting: Results from the Mother and Infant Home Visiting Program Evaluation. OPRE Report 2019-07. Washington, DC: Office of Planning, Research, and Evaluation, Administration for Children and Families, U.S. Department of Health and Human Services.
- Phaedra S. Corso, Justin B. Ingels, and Rebecca L. Walcott. (2022). Costs of Evidence-Based Early Childhood Home Visiting: Results from the Mother and Infant Home Visiting Evaluation. OPRE Report 2022-01. Washington, DC: Office of Planning, Research and Evaluation, Administration for Children and Families, U.S. Department of Health and Human Services.
- Faucetta, Kristen, Charles Michalopoulos, Ximena A. Portilla, and Kelly Saunders 2023. Checking in with Families in the Mother and Infant Home Visiting Program Evaluation. OPRE Report 2023-140. Washington, DC: Office of Planning, Research, and Evaluation, Administration for Children and Families, U.S. Department of Health and Human Services.
- Portilla, Ximena A., Kristen Faucetta, Kelly Saunders, and Amy Taub. 2025. Beyond the Early Years: The Long-Term Effects of Home Visiting on Mothers, Families, and Children. Results from the Mother and Infant Home Visiting Program Evaluation. OPRE Report 2025-052. Wash ington, DC: Office of Planning, Research, and Evaluation, Administration for Children and Families, U.S. Department of Health and Human Services.
- Charles Michalopoulos, Anne Duggan, Virginia Knox, Jill H. Filene, Helen Lee, Emily K. Snell, Sarah Crowne, Erika Lundquist, Phaedra S. Corso, Justin B. Ingels (2013). Revised Design for the Mother and Infant Home Visiting Program Evaluation. OPRE Report 2013-18. Washington, DC: Office of Planning, Research and Evaluation, Administration for Children and Families, U.S. Department of Health and Human Services.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HHSP23320095644 WC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .