Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Tamoxifen eller en aromatasehemmer på østrogenmetabolisme hos kvinner som gjennomgår behandling for nylig diagnostisert brystkreft

29. august 2023 oppdatert av: University of Nebraska

Effekter av terapeutiske midler på østrogener i brystet

BAKGRUNN: Å studere urinprøver i laboratoriet fra kvinner med brystkreft kan hjelpe leger å finne ut om tamoxifen og aromatasehemmere endrer omsetningen av østrogener.

FORMÅL: Denne kliniske studien studerer effekten av tamoxifen eller en aromatasehemmer på østrogenmetabolismen hos kvinner som gjennomgår behandling for nylig diagnostisert brystkreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Brystkreft

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

Lær effekten av utvalgte kjemoterapimidler på profilen til østrogenmetabolitter, glutationkonjugater og depurinerende DNA-addukter i urin fra kvinner med brystkreft.
Bestem om tamoxifen citrat eller aromatasehemmer endrer metabolismen av østrogener.

OVERSIKT: Pasienter er stratifisert i henhold til planlagt terapi (tamoxifen citrat vs aromatasehemmer).

Pasienter får tamoxifen citrat eller en aromatasehemmer som planlagt. Urinprøver (og brystvorteaspirasjonsvæske, hvis mulig) tas før behandlingsstart og etter 2-6 måneders behandling. Prøver analyseres for 40 østrogenmetabolitter, konjugater og depurinerende DNA-addukter ved ultraperformance væskekromatografi med tandem massespektrometrisk deteksjon.

Pasientinformasjon, inkludert rase, kroppsmasseindeks, alder ved menarche, menopausal status, alder ved overgangsalder hvis aktuelt, røykehistorie, alkoholforbruk, graviditetshistorie inkludert alder ved hver graviditet, amming, historie med godartet brystsykdom, hysterektomi og sykdom type, samles inn gjennom journalgjennomgang.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198-6805
    - Eppley Cancer Center at University of Nebraska Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner nylig diagnostisert med brystkreft som vil bli gitt tamoxifen eller en aromatasehemmer av terapeutiske årsaker.

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

Nydiagnostisert duktalt karsinom in situ eller invasiv brystkreft
Planlagt å motta tamoxifencitrat eller en aromatasehemmer
Østrogenreseptor eller progesteronreseptor positiv

PASIENT EGENSKAPER:

Menopausal status ikke spesifisert
ECOG-ytelsesstatus 0, 1 eller 2
Ikke gravid eller ammende

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Ingen tidligere antiøstrogenmedisin som tamoksifensitrat eller raloksifen
Ingen samtidige østrogener

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Sammenligning av østrogenforbindelser i urin Tidsramme: før og etter behandling i to til seks måneder	Sammenligning av østrogenforbindelser i urin før og etter behandling med tamoxifen eller en aromatasehemmer i to til seks måneder	før og etter behandling i to til seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nebraska

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

Hovedetterforsker: Ercole Cavalieri, DSc, Eppley Cancer Center at University of Nebraska Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. mai 2005

Primær fullføring (Faktiske)

2. august 2012

Studiet fullført (Faktiske)

2. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene