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새로 진단된 유방암으로 치료를 받는 여성의 에스트로겐 대사에 대한 타목시펜 또는 아로마타제 억제제의 영향

2023년 8월 29일 업데이트: University of Nebraska

유방의 에스트로겐에 대한 치료제의 효과

근거: 실험실에서 유방암에 걸린 여성의 소변 샘플을 연구하면 의사가 타목시펜과 아로마타제 억제제가 에스트로겐의 대사를 변화시키는지 여부를 파악하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 임상 시험은 새로 진단된 유방암 치료를 받는 여성의 에스트로겐 대사에 대한 타목시펜 또는 아로마타제 억제제의 효과를 연구하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • 유방암에 걸린 여성의 소변에서 에스트로겐 대사 산물, 글루타티온 접합체 및 탈퓨린화 DNA 부가물 프로파일에 대한 선택된 화학요법제의 효과에 대해 알아보십시오.
  • 타목시펜 구연산염 또는 아로마타제 억제제가 에스트로겐의 대사를 변경하는지 확인합니다.

개요: 환자는 계획된 요법(타목시펜 시트레이트 대 아로마타제 억제제)에 따라 계층화됩니다.

환자는 계획대로 타목시펜 시트레이트 또는 아로마타제 억제제를 투여받습니다. 소변 샘플(및 가능한 경우 유두 흡인액)은 치료 시작 전과 치료 2-6개월 후에 수집됩니다. 40개의 에스트로겐 대사산물, 컨쥬게이트 및 탈수 DNA 부가물에 대해 샘플을 초고성능 액체 크로마토그래피와 탠덤 질량 분석 검출로 분석합니다.

인종, 체질량 지수, 초경 연령, 폐경 상태, 해당되는 경우 폐경 연령, 흡연 이력, 음주, 매 임신 연령을 포함한 임신 이력, 수유기, 양성 유방 질환 이력, 자궁 적출술 및 질병을 포함한 환자 정보 유형, 의무 기록 검토를 통해 수집됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

27

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198-6805
        • Eppley Cancer Center at University of Nebraska Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

치료상의 이유로 타목시펜 또는 아로마타제 억제제를 투여할 유방암 진단을 새로 받은 여성.

설명

질병 특성:

  • 새로 진단된 유관 암종 또는 침윤성 유방암
  • 타목시펜 시트레이트 또는 아로마타제 억제제 투여 예정
  • 에스트로겐 수용체 또는 프로게스테론 수용체 양성

환자 특성:

  • 폐경기 상태가 지정되지 않음
  • ECOG 수행 상태 0, 1 또는 2
  • 임신 또는 수유 중이 아님

이전 동시 치료:

  • 타목시펜 구연산염 또는 랄록시펜과 같은 사전 항에스트로겐 약물 없음
  • 동시 에스트로겐 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소변 내 에스트로겐 화합물 비교
기간: 2~6개월간 치료 전후
2~6개월 동안 타목시펜 또는 아로마타제 억제제로 치료하기 전과 후의 소변 내 에스트로겐 화합물 비교
2~6개월간 치료 전후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Nebraska

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Ercole Cavalieri, DSc, Eppley Cancer Center at University of Nebraska Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2005년 5월 11일

기본 완료 (실제)

2012년 8월 2일

연구 완료 (실제)

2012년 8월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 12월 6일

처음 게시됨 (추정된)

2007년 12월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0081-05-FB
  • P30CA036727 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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