Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние тамоксифена или ингибитора ароматазы на метаболизм эстрогенов у женщин, проходящих лечение от недавно диагностированного рака молочной железы

29 августа 2023 г. обновлено: University of Nebraska

Влияние терапевтических агентов на эстрогены в молочной железе

ОБОСНОВАНИЕ: Лабораторное изучение образцов мочи женщин с раком молочной железы может помочь врачам узнать, влияют ли тамоксифен и ингибиторы ароматазы на метаболизм эстрогенов.

ЦЕЛЬ: В этом клиническом исследовании изучается влияние тамоксифена или ингибитора ароматазы на метаболизм эстрогенов у женщин, проходящих лечение по поводу недавно диагностированного рака молочной железы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Рак молочной железы

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Узнайте о влиянии выбранных химиотерапевтических агентов на профиль метаболитов эстрогена, конъюгатов глутатиона и аддуктов депуринирующей ДНК в моче женщин с раком молочной железы.
Определите, изменяет ли тамоксифен цитрат или ингибитор ароматазы метаболизм эстрогенов.

ПЛАН: Пациенты стратифицированы в соответствии с запланированной терапией (цитрат тамоксифена или ингибитор ароматазы).

Пациенты получают тамоксифен цитрат или ингибитор ароматазы, как и планировалось. Образцы мочи (и жидкости из соска, если это возможно) собирают перед началом лечения и через 2-6 месяцев лечения. Образцы анализируют на наличие 40 метаболитов эстрогена, конъюгатов и аддуктов депуринированной ДНК с помощью сверхэффективной жидкостной хроматографии с тандемным масс-спектрометрическим детектированием.

Информация о пациентах, включая расу, индекс массы тела, возраст наступления менархе, состояние менопаузы, возраст наступления менопаузы, если применимо, историю курения, потребление алкоголя, историю беременности, включая возраст при каждой беременности, лактацию, историю доброкачественных заболеваний молочной железы, гистерэктомию и заболевания тип, собирается путем просмотра медицинской документации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198-6805
    - Eppley Cancer Center at University of Nebraska Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщинам с недавно диагностированным раком молочной железы, которым по терапевтическим показаниям будет назначен тамоксифен или ингибитор ароматазы.

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

Недавно диагностированная карцинома протоков in situ или инвазивный рак молочной железы
Запланирован прием тамоксифена цитрата или ингибитора ароматазы
Рецептор эстрогена или рецептор прогестерона положительный

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Менопаузальный статус не указан
Состояние производительности ECOG 0, 1 или 2
Не беременна и не кормит грудью

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Ранее не применялись антиэстрогенные препараты, такие как тамоксифен цитрат или ралоксифен.
Нет одновременных эстрогенов

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Сравнение соединений эстрогена в моче Временное ограничение: до и после лечения в течение двух-шести месяцев	Сравнение соединений эстрогена в моче до и после лечения тамоксифеном или ингибитором ароматазы в течение двух-шести месяцев	до и после лечения в течение двух-шести месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Nebraska

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

Главный следователь: Ercole Cavalieri, DSc, Eppley Cancer Center at University of Nebraska Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 мая 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 августа 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 августа 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества