- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00569543
Effect van tamoxifen of een aromataseremmer op het oestrogeenmetabolisme bij vrouwen die een behandeling ondergaan voor nieuw gediagnosticeerde borstkanker
Effecten van therapeutische middelen op oestrogenen in de borst
RATIONALE: Het bestuderen van urinemonsters in het laboratorium van vrouwen met borstkanker kan artsen helpen erachter te komen of tamoxifen en aromataseremmers het metabolisme van oestrogenen veranderen.
DOEL: Deze klinische proef bestudeert het effect van tamoxifen of een aromataseremmer op het oestrogeenmetabolisme bij vrouwen die een behandeling ondergaan voor nieuw gediagnosticeerde borstkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
- Leer de effecten van geselecteerde chemotherapiemiddelen op het profiel van oestrogeenmetabolieten, glutathionconjugaten en depurinerende DNA-adducten in de urine van vrouwen met borstkanker.
- Bepaal of tamoxifencitraat of aromataseremmer het metabolisme van oestrogenen verandert.
OVERZICHT: Patiënten zijn gestratificeerd volgens geplande therapie (tamoxifencitraat versus aromataseremmer).
Patiënten krijgen zoals gepland tamoxifencitraat of een aromataseremmer. Urinemonsters (en, indien mogelijk, aspiratievloeistof uit de tepel) worden verzameld vóór aanvang van de behandeling en na 2-6 maanden behandeling. Monsters worden geanalyseerd op 40 oestrogeenmetabolieten, conjugaten en depurinerende DNA-adducten door ultraperformante vloeistofchromatografie met tandem massaspectrometrische detectie.
Patiënteninformatie, waaronder ras, body mass index, leeftijd bij menarche, menopauzestatus, leeftijd bij menopauze indien van toepassing, rookgeschiedenis, alcoholgebruik, zwangerschapsgeschiedenis inclusief leeftijd bij elke zwangerschap, borstvoeding, geschiedenis van goedaardige borstaandoeningen, hysterectomie en ziekte type, wordt verzameld via beoordeling van het medisch dossier.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198-6805
- Eppley Cancer Center at University of Nebraska Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
ZIEKTE KENMERKEN:
- Nieuw gediagnosticeerd ductaal carcinoom in situ of invasieve borstkanker
- Gepland om tamoxifencitraat of een aromataseremmer te krijgen
- Oestrogeenreceptor of progesteronreceptor positief
PATIËNTKENMERKEN:
- Menopauzale status niet gespecificeerd
- ECOG-prestatiestatus 0, 1 of 2
- Niet zwanger of verzorgend
VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:
- Geen eerder anti-oestrogeenmedicijn zoals tamoxifencitraat of raloxifeen
- Geen gelijktijdige oestrogenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vergelijking van oestrogeenverbindingen in urine
Tijdsspanne: voor en na de behandeling gedurende twee tot zes maanden
|
Vergelijking van oestrogeenverbindingen in de urine voor en na behandeling met tamoxifen of een aromataseremmer gedurende twee tot zes maanden
|
voor en na de behandeling gedurende twee tot zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ercole Cavalieri, DSc, Eppley Cancer Center at University of Nebraska Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0081-05-FB
- P30CA036727 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borstkanker
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersVoltooidDe klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CTChina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten