Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Tamoxifen eller en aromatasehæmmer på østrogenmetabolisme hos kvinder, der gennemgår behandling for nyligt diagnosticeret brystkræft

29. august 2023 opdateret af: University of Nebraska

Virkninger af terapeutiske midler på østrogener i brystet

RATIONALE: At studere urinprøver i laboratoriet fra kvinder med brystkræft kan hjælpe læger med at finde ud af, om tamoxifen og aromatasehæmmere ændrer metabolismen af ​​østrogener.

FORMÅL: Dette kliniske forsøg studerer effekten af ​​tamoxifen eller en aromatasehæmmer på østrogenmetabolisme hos kvinder, der gennemgår behandling for nyligt diagnosticeret brystkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Lær effekten af ​​udvalgte kemoterapimidler på profilen af ​​østrogenmetabolitter, glutathionkonjugater og depurinerende DNA-addukter i urin fra kvinder med brystkræft.
  • Bestem, om tamoxifencitrat eller aromatasehæmmer ændrer metabolismen af ​​østrogener.

OVERSIGT: Patienterne er stratificeret i henhold til planlagt terapi (tamoxifencitrat vs aromatasehæmmer).

Patienter får tamoxifencitrat eller en aromatasehæmmer som planlagt. Urinprøver (og aspirationsvæske fra brystvorten, hvis det er muligt) opsamles før behandlingen påbegyndes og efter 2-6 måneders behandling. Prøver analyseres for 40 østrogenmetabolitter, konjugater og depurinerende DNA-addukter ved ultraperformance væskekromatografi med tandem massespektrometrisk detektion.

Patientoplysninger, herunder race, body mass index, alder ved menarche, menopausal status, alder ved overgangsalderen, hvis det er relevant, rygehistorie, alkoholforbrug, graviditetshistorie inklusive alder ved hver graviditet, amning, historie med godartet brystsygdom, hysterektomi og sygdom type, indsamles gennem journalgennemgang.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

27

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198-6805
        • Eppley Cancer Center at University of Nebraska Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder nydiagnosticeret med brystkræft, som vil få tamoxifen eller en aromatasehæmmer af terapeutiske årsager.

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Nydiagnosticeret duktalt carcinom in situ eller invasiv brystkræft
  • Planlagt til at modtage tamoxifencitrat eller en aromatasehæmmer
  • Østrogen receptor eller progesteron receptor positiv

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Menopausal status ikke specificeret
  • ECOG-ydelsesstatus 0, 1 eller 2
  • Ikke gravid eller ammende

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Intet tidligere antiøstrogenlægemiddel såsom tamoxifencitrat eller raloxifen
  • Ingen samtidige østrogener

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af østrogenforbindelser i urin
Tidsramme: før og efter behandling i to til seks måneder
Sammenligning af østrogenforbindelser i urin før og efter behandling med tamoxifen eller en aromatasehæmmer i to til seks måneder
før og efter behandling i to til seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nebraska

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ercole Cavalieri, DSc, Eppley Cancer Center at University of Nebraska Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. maj 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

2. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2007

Først opslået (Anslået)

7. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0081-05-FB
  • P30CA036727 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner